王艺
- 作品数:5 被引量:39H指数:3
- 供职机构:中山大学肿瘤防治中心更多>>
- 相关领域:医药卫生环境科学与工程建筑科学更多>>
- 我院临床试验用药品管理模式的构建被引量:18
- 2015年
- 目的:探讨建立科学和规范化的临床试验用药品管理方法。方法:采用理论分析与实证分析相结合的方法,从临床试验药房的软硬件建设、药品管理制度和标准操作规程的制订、定期质控和药品信息化管理平台建设等方面,介绍我院临床试验用药品的管理模式。结果:从我院实践情况来看,建立专门的临床试验用药品中心化管理药房,配置齐备的药品管理设施设备,由专职药学专业人员依据国家的法律法规、管理制度和标准操作规程集中管理试验用药品,并由质控小组定期对药品管理进行质控监督检查,可有效保障受试者用药安全,保证药物临床试验结果严谨科学。结论:药物临床试验机构严格遵照《药物临床试验质量管理规范》的要求,加强对试验用药品的管理,并不断提升信息化管理水平,对于构建规范化、精细化、高效能的临床试验用药品中心化管理药房具有重要意义。
- 刘韬王艺邓丽婷叶娟平张方予黄红兵
- 关键词:抗肿瘤药
- 某临床试验研究中心GCP药房的运作管理被引量:8
- 2016年
- 目的使临床试验研究中心GCP药房的运行更加标准化。方法结合国家食品药品监督管理总局(CFDA)最新发布的一系列的自查核查报告,通过解决药品接收、存储、发放、使用及回收销毁流程当中遇到的问题,期望找到更加规范化的管理模式。结果与结论制定了一系列标准化管理规程,保障了GCP药房的安全、合理、有序的运行,为临床试验的顺利开展,提供了强有力的后盾。
- 刘业娜王艺刘韬黄红兵
- 关键词:运作管理
- 我院临床试验用抗肿瘤药物管理模式构建浅析
- 目的:介绍我院临床试验用抗肿瘤药物的管理方法,探讨高效合理的药物管理模式。方法:本本采用理论分析与实证分析相结合的方法,从制定试验药品管理制度、建立临床试验药房集中管理模式、试验用药品管理的标准操作规程、定期质量控制和信...
- 刘韬张方予邓丽婷王艺叶娟平黄红兵
- 关键词:抗肿瘤药物
- Ⅰ期临床试验的规范化管理被引量:12
- 2017年
- 目的探讨如何更加精准和规范管理Ⅰ期临床试验。方法利用项目启动会、受试者招募筛选、病房护理以及用药管理等细则,排除临床试验中容易出现的问题,严格把控Ⅰ期临床试验数据和操作规范化进行。结果通过分析总结,制定一整套规范的Ⅰ期临床试验管理流程。结论Ⅰ期临床试验的规范化管理,能有效提高临床试验的研究质量,从而提升试验数据的真实性及可靠性。
- 刘业娜刘韬王艺黄红兵
- 关键词:管理流程
- 肿瘤医院门诊患者退药情况分析被引量:3
- 2013年
- 目的分析该院门诊患者退药情况,针对存在的问题提出改进措施,为临床合理用药提供参考。方法选择502例门诊患者的退药清单,按退药原因、退药类型、退药金额进行统计分析。结果退药原因前3位为药品的不良反应(56.57%)、病情变化(13.15%)、患者拒绝治疗或检查(9.96%);退药类型分布前3位为抗肿瘤药36种(22.09%),抗肿瘤辅助治疗药36种(22.09%),抗生素类药22种(14.11%)。退药金额前3位为抗肿瘤药424479.48元,抗肿瘤辅助药166864.62元,抗生素56039.02元。结论应加强医、药、患之间的沟通,努力提高服务意识;加强退药管理,规范退药程序;加强药品不良反应监测工作;加强业务学习、及时总结,是减少退药的有效措施。
- 张巧珍黄雪玲王人英王艺雷纬成
- 关键词:门诊退药