李晓雯
- 作品数：4 被引量：4H指数：1
- 供职机构：中国人民解放军93886部队更多>>
- 相关领域：医药卫生更多>>
- 口服补液盐微生物限度检查方法验证
- 2011年
- 口服补液盐是世界卫生组织1967年制定的配方，其成分是氯化钠、碳酸氢钠和葡萄糖，加水后饮用，用于治疗消化不良和秋季腹泻引起的轻度及中度脱水，临床疗效显著。为使质量安全的药品更好的用于临床和门诊患者，笔者委托自治区药检所根据《中国药典2010版》的要求：当建立微生物限度检查方法时，应进行细菌、霉菌及酵母菌计数方法的验证，所采用的方法应适合于该药品的细菌、霉菌及酵母菌数的检验。笔者对其进行了微生物限度检验方法验证试验，以期获得更具科学性，可以有效提高微生微生物污染检出率，从而保证检验结果准确性的检验方法，现介绍如下。
- 李茜田红林李晓雯李晓燕
- 关键词：微生物限度检查方法口服补液盐世界卫生组织微生物污染碳酸氢钠
- 2010版《中国药典》制剂通则之固体制剂标准增修订情况
- 2013年
- 《中国药典》2010版制剂通则之固体制剂增修订概况,其标准制定的思路特点,增修订要点分类简介。通过与2005版《中国药典》的比较,最终将《中国药典》2010版落脚在保障安全性、有效性、可控性上。
- 李鸿飞李茜李晓雯
- 关键词：制剂通则固体制剂
- 对《关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告》有关问题的探讨被引量：4
- 2020年
- 目的为完善医疗机构制剂注册,备案法规、促进医疗机构制剂发展提供参考。方法通过对《关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理办法》内容进行梳理、总结和归纳,针对其在医疗机构制剂定义等方面存在的问题,提出相应的总结和整理。结果与结论《关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理办法》自2018年颁布以来,明确“传统工艺配制中药制剂”定义范畴、备案资料与注册资料区别、放宽了备案的医疗机构资质、不予备案要求更为明确、明确医疗机构为责任主体等做出了整理。旨在对我国医疗机构制剂备案管理办法进行分析总结,进而促进医疗机构为公众提供更加安全、有效的医院制剂。
- 张柏生李伟李茜李晓雯张砾岩
- 关键词：制剂注册
- 清肺丹地颗粒的成型工艺
- 目的：确定清肺丹地颗粒的最佳成型工艺.方法：以成型率、吸湿率、休止角为试验指标,筛选清肺丹地颗粒的最佳补料和配比,并测定该工艺所得成品的临界相对湿度.结果：最佳成型工艺为浸膏∶糊精∶丹皮药粉(7∶2∶1),此时制出的颗粒...
- 李茜黄莹李晓雯
- 关键词：临界相对湿度
