李忠亮
- 作品数：21 被引量：88H指数：4
- 供职机构：解放军第210医院更多>>
- 发文基金：军队“十一五”科技攻关课题更多>>
- 相关领域：医药卫生更多>>
- FDA对OTC药品的规定被引量：1
- 2000年
- OTC药品具有疗效确切 ,安全性好 ,使用方便等优点。本文简要介绍了美国食品药品管理局(FDA)对OTC药品的分类、OTC药品的临床应用证据 ,OTC药品的广告、OTC药物的联合应用、OTC药品的一些重要法规、OTC药品的残存问题等规定。借鉴国外先进经验 ,以便更好地开展我国OTC药物的研究。
- 马恩福袭荣刚王晓波李忠亮
- 关键词：FDAOTC非处方药品
- 高效液相色谱法研究人体内盐酸二甲双胍药动学和生物等效性被引量：7
- 2009年
- 目的：研究健康人口服盐酸二甲双胍片后的药动学和生物等效性。方法：20个健康受试者采用随机分组自身交叉对照试验设计，口服盐酸二甲双胍片0．5g后用HPLC法测定血浆中盐酸二甲双胍浓度，以DAS软件计算其药动学参数和评价生物等效性。结果：在选定的色谱条件下盐酸二甲双胍与内标及血浆杂质分离良好，在24～2000ng·mL^-1范围内线性良好。相对回收率大于91．31％，日内和日间RSD小于9．29％。盐酸二甲双胍片受试制剂和参比制剂的主要药动学参数：Tmax分别为（2．25±0．53）和（2．30±0．44）h，Cmax分别为（1498．9±207．9）和（1540．1±209．3）ng·mL；t1／2分别为（3．82±1．40）和（3．90±1．16）h；AUC0-t分别为（8202±1624）和（7979±1650）ng·h·mL^-1；用面积法（AUC0～t）估算的盐酸二甲双胍片相对生物利用度为（103．2±9．7）％。结论：用HPLC法测定血浆中盐酸二甲双胍浓度，杂质无干扰，定量限低，重复性好，准确度高。2制剂生物等效。
- 袭荣刚王晓波石焱李忠亮隋淼宋晓楠
- 关键词：盐酸二甲双胍片高效液相色谱药动学生物等效性
- 氟氯西林钠胶囊在中国汉族和藏族健康人体内的药动学研究
- 2011年
- 目的:研究汉族和藏族健康志愿者单剂量口服氟氯西林钠胶囊的药动学。方法:健康志愿者20名(其中汉族和藏族各10名,男女各半),单剂量口服氟氯西林钠胶囊500mg,采用HPLC法测定血浆中氟氯西林的含量。用DAS 2.1软件进行数据处理,用SPSS软件对不同性别志愿者的药动学参数进行统计分析。结果:单剂量口服500mg氟氯西林钠胶囊后,汉族和藏族志愿者的主要药动学参数如下:cmax为(16.85±7.13)和(14.23±6.04)μg/ml,tmax为(1.02±0.07)和(0.95±0.04)h,t1/2为(1.61±0.24)和(1.45±0.29)h,AUC0～10为(61.36±15.63)和(63.02±17.74)μg.h.ml-1,AUC0～∞为(65.74±16.87)和(64.36±19.54)μg.h.ml-1。男性和女性志愿者的主要药动学参数如下:cmax为(16.93±6.16)和(14.18±7.83)μg/ml,tmax为(0.93±0.04)和(1.05±0.06)h,t1/2为(1.58±0.35)和(1.44±0.21)h,AUC0～10为(61.85±17.62)和(63.64±14.75)μg.h.ml-1,AUC0～∞为(63.52±16.73)和(65.36±20.04)μg.h.ml-1。结论:健康志愿者单剂量口服氟氯西林钠胶囊的体内药动学过程符合二室开放模型。经统计学分析,氟氯西林在汉族和藏族健康志愿者体内的药动学过程无显著性种族差异和性别差异。
- 李忠亮张治然袭荣刚
- 关键词：氟氯西林汉族藏族
- 伊曲康唑在健康人体内的药动学研究被引量：2
- 2012年
- 目的研究健康志愿者单剂量口服伊曲康唑胶囊的药动学。方法健康志愿者20名,男、女各半,单剂量口服伊曲康唑胶囊200 mg,采用HPLC法测定血浆中伊曲康唑的含量。用DAS2.0软件处理数据,用SPSS10.0软件对不同性别受试者药动学参数进行统计分析。结果受试者单剂量口服200 mg伊曲康唑的主要药动学参数:Cmax为(0.18±0.05)μg/ml,t max为(3.81±0.35)h,t1/2为(16.82±1.92)h,AUC0-72h为(2.63±2.41)μg.h/ml;AUC0-∞为(3.16±2.19)μg.h/ml,Ke为(0.14±0.05)h。结论健康志愿者单剂量口服伊曲康唑胶囊的体内药动学过程符合一室模型。不同性别受试者的主要药动学参数。Cmax,t1/2,Ke均无显著性差异。
- 李忠亮王晓波张治然袭荣刚
- 关键词：伊曲康唑HPLC药动学
- 黄豆苷元胶囊在健康人体的药动学研究及生物等效性评价被引量：1
- 2008年
- 目的：建立测定血浆黄豆苷元浓度的HPLC法，评价两种黄豆苷元胶囊的生物等效性。方法：按两制剂双周期自身对照交叉试验设计，20名男性健康志愿者分别单剂量口服黄豆苷元胶囊受试制剂和参比制剂各0．15g，用HPLC法测定血药浓度。结果：口服黄豆苷元胶囊受试制剂和参比制剂后的主要药动学参数如下：t1/2分别为（3．4±1．2）和（3．4±1．5）h；Cmax分别为（150．8±30．5）和（154．6±31．1）ng／mL；tmax分别为（1．0±0．6）和（1．3±0．8）h；AUC0～12分别为（474．6±85．7）和（486．5±114．4）ng·h·mL^-1；AUC0-∞分别为（510．2±95．3）和（524．7±105．6）ng·h·mL^-1。以AUC0～12计算，与参比制剂相比，受试制剂中黄豆苷元的平均相对生物利用度为（99．4±13．1）％。结论：两种黄豆苷元制剂具有生物等效性。
- 李忠亮王晓波宋晓楠袭荣刚姚文石焱
- 关键词：黄豆苷元生物等效性色谱法高压液相
- ^(60)Coγ射线损伤后小鼠造血系统生理指标的动态变化被引量：5
- 2012年
- 目的探索小鼠60Coγ射线损伤后造血系统各项生理指标的变化规律。方法采用60Coγ射线对小鼠进行一次性全身照射,剂量分别为2、4、6 Gy,在不同时间分别测定小鼠体质量,外周血细胞计数,免疫器官指数及股骨骨髓的病理变化。结果照射后小鼠的外周血象有变化,其中白细胞下降最迅速且明显,其次是血小板,且具有剂量效应关系。照射后3 d免疫器官指数下降明显,与对照组比较具有显著性差异;骨髓造血细胞数目迅速减少,出现造血抑制;照射后小鼠体质量增加缓慢,但与对照组比较无显著性差异。结论60Coγ射线照射可引起小鼠外周血细胞下降,免疫器官指数下降,并抑制骨髓造血细胞增生。
- 侯新然王晓波袭荣刚李忠亮高慧媛吴立军马晓梅
- 关键词：小鼠外周血象免疫器官指数骨髓病理
- 氟氯西林钠胶囊在中国健康人体的药代动力学
- 2012年
- 目的研究健康受试者单次口服氟氯西林钠胶囊的药代动力学特征。方法健康受试者24名,按3×3拉丁方设计,分别单次口服氟氯西林钠胶囊0.25、0.5、1 g后,采用HPLC法测定血浆中氟氯西林的浓度。用DAS软件程序进行数据处理,用SPSS软件对不同性别药代动力学参数进行统计分析,求算药代动力学参数。结果 3个不同剂量组氟氯西林的主要药代动力学参数:Cmax分别为(8.29±0.51)、(15.93±4.21)、(30.62±9.63)μg/ml,tmax分别为(0.96±0.05)、(0.93±0.07)、(1.03±0.06)h,t1/2分别为(1.24±0.06)、(1.53±0.29)、(1.55±0.28)h,AUC0-10分别为(30.52±9.17)、(60.64±13.26)、(118.39±19.38)μg.h/ml,CL/F分别为(9.03±0.61)、(9.61±0.84)、(9.52±0.82)L/h。各剂量组的C max、AUC0-10、AUC0-∞随剂量的增加而呈比例的增大,各组的Ka、Ke、tmax、t1/2、CL/F等无显著性差异。结论口服不同剂量的氟氯西林钠胶囊,健康受试者体内具有线性药代动力学特征,药代动力学过程符合二室开放模型。
- 李忠亮王晓波袭荣刚张治然
- 关键词：氟氯西林钠HPLC药代动力学
- 高效液相色谱法研究人体内苯扎贝特片的药动学和生物等效性被引量：2
- 2009年
- 目的研究健康人口服苯扎贝特片后的药动学和生物等效性。方法20名健康受试者采用随机分组自身交叉对照试验设计,口服苯扎贝特片400mg后用HPLC法测定血浆中苯扎贝特浓度,以DAS软件计算其药动学参数和评价生物等效性。结果在选定的色谱条件下苯扎贝特与内标及血浆杂质分离良好,在0.1～20.0μg.mL-1范围内线性良好。相对回收率>92.47%,日内和日间RSD<11.1%。苯扎贝特片受试制剂(T)和参比制剂(R)的主要药动学参数:Tmax分别为(1.85±0.49)h和(1.65±0.46)h,Cmax分别为(11.107±3.184)μg.mL-1和(11.439±3.388)μg.mL-1;t1/2分别为(1.63±0.28)h和(1.57±0.42)h;AUC0→12分别为(38.9±9.6)μg.h.mL-1和(37.4±10.4)μg.h.mL-1;用面积法(AUC0→t)估算的苯扎贝特片相对生物利用度为(105.7±12.8)%。结论用HPLC法测定血浆中苯扎贝特浓度,杂质无干扰,定量限低,重复性好,准确度高。受试的苯扎贝特片与参比的苯扎贝特片(阿贝他)生物等效。
- 姚文王晓波石焱李忠亮隋淼宋晓楠袭荣刚
- 关键词：HPLC药动学生物等效性
- 氨基比林咖啡因片人体生物等效性研究被引量：2
- 2009年
- 目的：比较两种氨基比林咖啡因片的人体相对生物利用度,并进行生物等效性评价。方法：按照两制剂两周期随机交叉设计,选择18例健康志愿者单剂量口服受试制剂或参比制剂各1片（氨基比林150 mg,咖啡因40 mg）,采用HPLC-UV法测定其血药浓度。以DAS软件计算药动学参数,并进行统计学分析,评价两种制剂生物等效性。结果：氨基比林受试和参比制剂AUC0-∞分别为（8.057±2.082）和（8.041±2.101）mg.h.L^-1;Cmax分别为（2.054±0.264）和（2.034±0.270）mg.L^-1;Tmax分别为（0.76±0.18）和（0.82±0.25）h,两者无明显差异;咖啡因受试和参比制剂AUC0-∞分别为（8.156±2.035）和（8.140±2.005）mg.h.L^-1;Cmax分别为（1.131±0.231）和（1.119±0.194）mg.L^-1;Tmax分别为（0.81±0.34）和（0.97±0.78）h,上述药动学参数差异无统计学意义。氨基比林受试制剂的相对生物利用度为（101.4±11.5）%;咖啡因的相对生物利用度为（99.1±9.0）%。结论：两种制剂具有生物等效性。
- 姚文王晓波李忠亮宋晓楠隋淼刘丹
- 关键词：高效液相色谱法生物等效性
- 奥美拉唑肠溶片在健康人体的药动学研究及生物等效性评价被引量：3
- 2007年
- 目的：建立测定人血浆中奥美拉唑浓度的HPLC法，并进行奥美拉唑肠溶片的生物等效性评价。方法：按两制剂双周期自身对照交叉试验设计，20名男性健康志愿者分为两组，每组10人，分别单剂量口服奥美拉唑肠溶片受试制剂和参比制剂各40mg，用HPLC法测定其血药浓度。结果：口服奥美拉唑肠溶片受试制剂和参比制剂后的主要药动学参数如下：t1/2分别为（1．61±1．11）和（1．54±0．89）h；MRT1～∞分别为（3．60±1．08）和（3．66±1．07）h；cmax分别为（0．84±0．53）和（0．85±0．55）μg／mL；tmax分别为（2．10±0．38）和（1．98±0．47）h；AUC0～12分别为（2．67±2．81）和（2．58±2．48）μg·min·mL^-1；AUC0～∞分别为（2．82±2．94）和（2．77±2．76）μg·min·mL^-1。以AUC0-12计算，与参比制剂相比，受试制剂中奥美拉唑的平均相对生物利用度为（104．80±39．20）％。结论：两种奥美拉唑制剂具有生物等效性。
- 李忠亮王晓波袭荣刚姚文宋晓楠
- 关键词：奥美拉唑
