目的应用meta分析评价外源性褪黑素及其类似物预防危重症患者谵妄的效果。方法计算机检索Cochrane Library、PubMed、Web of Science、Embase、中国知网、维普、万方、中国生物医学文献数据库中的外源性褪黑素及其类似物治疗危重症患者谵妄效果的随机对照试验,试验组采用褪黑素或褪黑素类似物治疗,对照组采用安慰剂治疗。检索时限为建库至2021年1月14日。由2名研究者独立评价文献质量,采用RevMan 5.4软件进行meta分析。结果纳入11篇随机对照试验研究,纳入研究对象1177例,其中试验组588例,对照组589例。Meta分析结果显示外源性褪黑素及其类似物能降低危重症患者谵妄的发生率[比值比(odds ratio,OR)=0.45,95%置信区间(confidence interval,CI)(0.22,0.91),P=0.03],缩短机械通气时间[标准化均数差(standard mean difference,SMD)=–0.49,95%CI(–0.94,–0.03),P=0.04],对危重患者的病死率[OR=0.73,95%CI(0.46,1.17),P=0.19]和重症监护病房住院时间[SMD=–0.05,95%CI(–0.26,0.15),P=0.61]的影响无统计学意义。结论当前数据表明,外源性褪黑素及其类似物在降低危重症患者谵妄的发生率、缩短机械通气时间方面具有一定效果,对降低危重患者的病死率和重症监护病房住院时间无明显影响。以上结论还需要更多高质量研究加以证实。