施亚琴
- 作品数:11 被引量:77H指数:4
- 供职机构:中国药品生物制品检定所更多>>
- 相关领域:医药卫生更多>>
- 希普林有关物质的检测方法研究
- 2007年
- 目的:建立希普林的有关物质高效液相色谱检查法。方法:反相高效液相色谱法,用 Diamonsil C_(18)柱(4.6 mm×250mm,5μm),以醋酸-醋酸铵缓冲液(pH 6.0)-甲醇(3:7)为流动相,检测波长为300 nm;正相高效液相色谱法,用 Intersil SIL100A-5柱(4.6 mm×250 mm,5μm),以正己烷-无水乙醇-冰醋酸(80:20:0.01)为流动相,检测波长为300 nm 和263 nm。结果:希普林在反相高效液相色谱分析中发生分解,而在正相高效液相色谱法中性质稳定,满足测定要求。结论:正相高效液相色谱法较反相高效液相色谱法适合检测希普林中的有关物质,方法简便、准确。
- 施亚琴杨腊虎刘明理俞如英张启明蒋山好朱大元
- 关键词:反相高效液相色谱
- 酒石酸美托洛尔片假药的鉴别被引量:1
- 2011年
- 目的:鉴别酒石酸美托洛尔片中的掺假成分。方法:采用HPLC-MS/MS和HPLC-DAD方法对样品中的掺假成分进行分析检测。结果:样品中的掺假成分鉴定为氯霉素,抽样的2批标示为酒石酸美托洛尔片样品中,未含酒石酸美托洛尔而含有氯霉素。结论:由于氯霉素的紫外光谱图和化学反应现象与酒石酸美托洛尔相似,故极少数据采用氯霉素冒充酒石酸美托洛尔生产假药。
- 魏宁漪周颖余振喜李婕施亚琴
- 关键词:酒石酸美托洛尔片氯霉素HPLC-MS/MSHPLC-DAD
- 对《药品红外光谱集》再版时的几点建议被引量:1
- 2010年
- 目的对《药品红外光谱集》中值得商榷和有待完善之处进行探讨。方法通过实验、分析和资料查询对相关问题进行探讨。结果与结论针对探讨结果,提出几点建议,希望《药品红外光谱集》再版时对相关问题加以考察、修订或修正。
- 余振喜施亚琴张启明
- 关键词:红外光谱
- 注射用氨苄西林钠舒巴坦钠中有关物质HPLC检测方法的改进被引量:11
- 2009年
- 目的建立有效的注射用氨苄西林钠舒巴坦钠有关物质检测方法。方法采用HPLC梯度洗脱法,色谱柱为Phenomenex C18(2)型Luna色谱柱,以0.02mol/L磷酸二氢钠溶液pH(4.0±0.1)为流动相A、乙腈为流动相B;流速为1.0ml/min;检测波长为230nm和254nm,采用双波长检测分区域计算。对舒巴坦主峰前的杂质峰,采用230nm的峰面积值按舒巴坦计算其含量;对舒巴坦主峰后的杂质峰,采用254nm的峰面积值按氨苄西林计算其含量。结果采用梯度洗脱方式能有效检测出氨苄西林二聚物、舒巴坦青霉胺等杂质;不同来源的杂质具有明显分区,与氨苄西林有关的杂质主要集中在舒巴坦主峰后,而与舒巴坦有关的杂质则集中在舒巴坦主峰前;采用双波长分区域检测杂质含量,可以将复方制剂中的有关物质含量同其原料氨苄西林钠和舒巴坦钠中的有关物质含量相联系。各杂质在不同波长下响应值不同。结论改进后的方法可较好的分离氨苄西林钠和舒巴坦钠来源的各主要杂质,真实反映药品质量,有助于发现目前产品中的质量问题,进而促使产品质量的提高。
- 姚蕾施亚琴胡昌勤
- 关键词:HPLC梯度洗脱法
- 薄层色谱法测定阿德福韦酯有关物质被引量:9
- 2004年
- 目的:建立阿德福韦酯有关物质薄层色谱检查法。方法:反相薄层色谱法,甲醇-水(3:1)为展开剂,在紫外光254nm 下检视。结果:经方法学验证本法能有效分离并检测阿德福韦酯中的有关物质。最小检测限为0.1μg。结论:反相薄层色谱法避免了阿德福韦酯在硅胶薄层色谱法中发生分解的现象,且分离效果好,检测灵敏度高。
- 施亚琴魏玲许鸣镝俞如英杨腊虎
- 关键词:阿德福韦酯
- 毛细管气相色谱法测定阿德福韦酯有机溶剂残留量被引量:17
- 2005年
- 目的:建立毛细管气相色谱方法测定阿德福韦酯有机溶剂残留量。方法:采用气相色谱法测定,色谱柱为 DB-624石英毛细管柱(75m×0.53 mm,3.0μm),载气为氮气。检测器温度:300℃;进样口温度:200℃;程序升温:初始温度60℃,保持8 min,以20℃·min^(-1)升温至200℃,保持8 min。顶空进样,平衡温度为80℃,平衡时间为45 min,分流比为0.5:1,N,N-二甲基甲酰胺为溶剂,正丙醇为内标物。结果:被测物均能得到很好的分离,峰面积与浓度呈良好的线性关系,精密度良好。结论:该法可用于阿德福韦酯原料药中有机溶剂残留量的检测。
- 魏玲许江红施亚琴李慧义
- 关键词:阿德福韦酯残留溶剂毛细管气相色谱
- 薄层色谱法快速筛查降血糖中成药及保健食品中添加磺酰脲类化学降糖药被引量:36
- 2007年
- 目的:建立快速筛查中成药及保健食品中添加磺酰脲类化学降糖药的薄层色谱方法。方法:采用硅胶 GF_(254)薄层板,三氯甲烷-环己烷-乙醇-冰醋酸(8∶12∶1∶1)为展开剂,碘化铋钾试液为显色剂测定。结果:5种磺酰脲类化学降糖药格列喹酮、格列齐特、格列美脲、格列本脲和格列吡嗪呈橙红色斑点,在中成药中的最低检出限分别为每1g 中成药中含0.2,0.3,0.2,0.1,0.2 mg。对16种18个批次的市售降糖中成药及保健食品进行筛查,检出有3种4个批次的降糖中成药及保健食品中分别添加有格列本脲和格列吡嗪。结论:本方法经济、快速简便、灵敏、准确有效。可用于药品检测车上有关中药、保健食品添加化学降糖药的快速筛查。
- 施亚琴姚静张启明金少鸿
- 关键词:磺酰脲类降糖药快速筛查薄层色谱法中成药保健食品
- 水杨酸苯酚贴膏质量标准的研讨被引量:2
- 2010年
- 目的:对水杨酸苯酚贴膏质量标准中有待商榷的地方进行探讨。方法:通过对质量标准进行具体分析,对有关项目进行实际试验,并结合相关参考文献等方法对质量标准中有待商榷的地方进行探讨。结果:对水杨酸苯酚贴膏质量标准中的鉴别项、检查项和含量测定中有待商榷的地方提出了修订意见和建议。结论:为提高水杨酸苯酚贴膏的质量和完善其质量标准提供了有益的借鉴和参考。
- 余振喜张才煜程奇蕾施亚琴
- 薄层色谱法测定阿德福韦酯有关物质
- 建立阿德福韦酯有关物质薄层色谱检查法。反相薄层色谱法,甲醇-水(3:1)为展开剂,在紫外光254 nm 下检视。结果经方法学验证本法能有效分离并检测阿德福韦酯中的有关物质。最小检测限为0.1μg(0.1%)。反相薄层色谱...
- 施亚琴魏玲许鸣镝俞如英杨腊虎
- 关键词:阿德福韦酯
- 文献传递
- 薄层色谱法快速筛查降血糖中成药及保健食品中添加磺酰脲类化学降糖药
- 目的:建立快速筛查中成药及保健食品中添加磺酰脲类化学降糖药的薄层色谱方法。方法:采用硅胶 GF薄层板,三氯甲烷-环己烷-乙醇-冰醋酸(8:12:1:1)为展开剂, 碘化铋钾试液为显色剂测定。结果:5种磺酰脲类化学降糖药格...
- 施亚琴姚静张启明金少鸿
- 关键词:磺酰脲类降糖药快速筛查薄层色谱法中成药保健食品
- 文献传递