张秀兰
- 作品数：4 被引量：0H指数：0
- 供职机构：广州市医药工业研究所更多>>
- 相关领域：医药卫生化学工程更多>>
- 药物非临床安全性评价研究中原始资料的记录
- 目的:探讨药物非临床安全性评价研究(GLP)中原始资料记录的工作方法,以提高药物非临床研究的质量,保障人民用药安全。方法综合有关文献的报道,结合我室在进行GLP体系建设过程中遇到的问题和实际工作中总结的经验来探讨如何做好...
- 何雪梅吴左边张秀兰黄芝瑛
- 关键词：GLP
- 文献传递
- GLP实验室的档案管理
- 建立、健全试验资料的存储归档、检索的规范化管理,有利于为GLP实验室完整、系统地利用科研档案,并有利于保存科研档案材料原件,防止因故遗失,是GLP实验室工作中必不可少的重要的一环节,为使GLP实验室的档案管理符合GLP规...
- 雷夏凌吴左达张秀兰黄芝瑛
- 文献传递
- Beagle狗心电图检测中需注意的几个问题
- 在新药安全性评价研究中,心电图的检测是一种重要的检测手段,尤其是在大动物的长期毒性试验中更是如此。但由于动物的不配合性且需在动物清醒状态下进行,给心电图的检测带来不少困难。在Beagle狗长期毒性试验中应严格按照心电图检...
- 冯伟成张秀兰吴左达黄芝瑛
- 文献传递
- 新药临床前安全评价研究平台的建设与应用
- 黄芝瑛朱少璇吴左达张秀兰梁金强冯伟成赖俊青杨鹊邱玉文袁妙玲何雪梅李云峰付新录梁惠婵吴淑仪
- 申请人按照GLP要求建设的新药临床前安全评价研究平台已通过SFDA的认证检查，成为中国新药创新体系关键技术平台的重要成员，能提供符合GLP要求的临床前安全评价研究资料，为华南及港、澳地区的新药研发提供了技术支撑。
- 关键词：
