吕建军
- 作品数：142 被引量：169H指数：8
- 供职机构：中国食品药品检定研究院更多>>
- 发文基金：国家科技重大专项“重大新药创制”科技重大专项国家自然科学基金更多>>
- 相关领域：医药卫生农业科学自动化与计算机技术生物学更多>>
- 组织病理学同行评议的GLP要求及关注点探讨被引量：6
- 2018年
- 目的:探讨组织病理学同行评议的GLP要求及关注点。方法:简要介绍药物非临床安全性评价领域组织病理学同行评议的指导原则、目的、GLP要求、GLP符合性要求、种类、地点、病理工作组、同行评议病理学家和专题病理学家的职责、动物数量的选择、建议归档文件、同行评议声明以及使用数字扫描全切片图像进行同行评议等内容。结果:组织病理学同行评议可核实并提高病理诊断和病理解释的准确性、一致性及完整性,提高病理报告的质量;同时,可作为毒性病理学家继续教育的重要组成部分。结论:本文探讨组织病理学同行评议的GLP要求及关注点,以期为我国药物非临床安全性评价领域更好地开展符合GLP的组织病理学同行评议提供一些参考。
- 吕建军霍桂桃林志屈哲杨艳伟张頔霍艳耿兴超王雪李波
- 关键词：毒性病理学组织病理学同行评议
- 组织病理学同行评议的GLP要求及关注点
- 毒性病理学是药物非临床前安全性评价的重要组成部分,毒性病理学的研究目的是从形态学的侧面,研究实验动物给予外界因素后,所引起的器官、组织、细胞及亚细胞形态结构的变化差异,来阐明外界因素所引起形态变化差异的剂量-效应关系,确...
- 吕建军霍桂桃林志屈哲杨艳伟张頔霍艳耿兴超王雪张河战李波
- 关键词：毒性病理学组织病理学同行评议
- 转cry1Ab/Ac基因大米对食蟹猴小肠黏膜形态、上皮内淋巴细胞及杯状细胞数量影响研究
- [目的]研究转cry1Ab/Ac 基因大米对对食蟹猴小肠黏膜形态、上皮内淋巴细胞及杯状细胞数量影响.[方法]以转cry1Ab/Ac 基因大米为受试物,选用24 只食蟹猴雌雄各半随机分成三组,普通大米对照组、Bt 大米低剂...
- 杨艳伟吕建军周晓冰霍桂桃屈哲林志张頔王雪
- 关键词：上皮内淋巴细胞杯状细胞食蟹猴
- 单抗药物组织交叉反应中不同免疫组织化学方法的比较性研究被引量：1
- 2012年
- 目的通过两种不同类型的单克隆抗体药物贝伐单抗和美罗华,探讨免疫组织化学常规二步法和直接法在人体组织交叉反应中的应用。方法免疫组织化学常规二步法采用相应二抗,通过底物酶显色,显示单克隆抗体药物与相应组织的结合情况。直接法采用标记后的单克隆抗体药物,通过生物素-链霉卵白素系统放大后显色,显示单克隆抗体药物与相应组织的结合情况。结果贝伐单抗采用直接法,其结果特异性和敏感性均高于常规二步法。美罗华直接法不能有效地显示该抗体与相应组织的结合,而常规二步法的结果特异性和敏感性均表现良好。结论不同类型单克隆抗体适合不同的免疫组织化学方法,最佳的实验方法是在尽可能减少背景性染色的同时,采用最低的浓度即能显示单克隆抗体与人体组织的特异性结合。
- 林志吕建军屈哲李珊珊张迪杨艳伟李波
- 关键词：单克隆抗体免疫组织化学
- 疫苗致神经毒性的体外评价方法
- 神经系统组织是机体中可再生能力差的组织之一，具有嗜神经毒性病毒制成的疫苗如乙脑疫苗、麻疹疫苗、腮腺炎疫苗、狂犬疫苗等对人类特别是婴幼儿的毒性作用是临床前安全性评价的重要方面。通常临床前疫苗神经毒力的安全性评价方法采用疫苗...
- 屈哲李波李珊珊吕建军林志霍桂桃杨艳伟张頔王雪汪巨峰
- 关键词：疫苗神经毒性
- 非临床毒理学试验中组织病理学同行评议的GLP流程及关键点
- 组织病理学评估是非临床毒理学试验结果确定和解释的重要环节,其可确保病理学诊断术语的一致性、准确性及病理诊断的完整性,还可以提高组织病理学评估的准确性和病理学报告的质量。随着近年来我国药物非临床安全评价领域的快速发展,国内...
- 霍桂桃杨艳伟林志张頔屈哲吕建军
- 关键词：安全性评价同行评议GLP毒理学
- 3种小鼠品系的四氧嘧啶糖尿病模型建立及初步评价被引量：3
- 2015年
- 目的:比较不同品系小鼠糖尿病建模及模型评价效果,为合理选择药物活性分析实验动物提供方法依据。方法:选择封闭群KM、近交系BALB/c、C57BL/6J 3种小鼠,腹腔注射四氧嘧啶建模,并计算成模率和死亡率。参照建模实验结果,仅选择死亡率及成模率较接近的雄性KM和BALB/c小鼠进行糖尿病模型效果评估实验。通过灌胃已知阳性药物盐酸二甲双胍,测定实验各组生存率、体重、空腹血糖值、葡萄糖耐量、血清中胰岛素及C肽含量等指标评价模型效果。结果:KM品系建模成功率最高,雌雄分别为60%和65%,C57BL/6J最低,雌雄分别为15%和20%,BALB/c雄性为60%,但雌性小鼠全部死亡。同一品系的雌性小鼠比雄性小鼠死亡率高,雌雄KM小鼠死亡率分别为40%和20%,BALB/c小鼠分别为100%和25%,C57BL/6J小鼠分别为80%和65%。高血糖模型组及二甲双胍组小鼠均逐渐表现出多食多饮消瘦的症状,体重与正常对照组相比增长慢且差异显著。因BALB/c小鼠高血糖模型组实验期内全部死亡,所以实验末期仅测定了KM小鼠糖耐量、血清中胰岛素和C肽含量,测定的血清学数据也均符合糖尿病小鼠模型指标。KM、BALB/c小鼠0 h的血糖值离散系数的数值分别为0.17和0.20;72 h的血糖值离散系数数值分别为0.32和0.12。结论:综合比较建模成功率及建成模型的特征,雄性KM小鼠优于其他2个品系,更适合作为建模动物;但建模前后空腹血糖值的离散数值表明封闭群KM小鼠个体差异明显,数据一致性不及近交系小鼠,提示采用近交系小鼠建模具有其优势,但建模方法还需进一步优化。
- 刘甦苏吴曦周舒雅吕建军王辰飞杨艳伟彭泽旭刘佐明李保文贺争鸣范昌发
- 关键词：封闭群四氧嘧啶糖尿病模型
- 非临床毒性试验和致癌性试验动物死亡原因分析方法简介被引量：2
- 2018年
- 本文简要介绍了美国国家毒理研究中心动物死亡原因分类、美国毒性病理学会颁布的判定毒性试验死亡原因的建议、英国亨廷顿生命科学公司病理部致癌性试验幼龄SD大鼠的死亡原因分析、美国华盛顿大学比较医学和比较病理学系啮齿类动物试验死亡原因分析推荐方法等内容,目的是为我国药物非临床安全性评价领域毒性病理学家更好地分析动物死亡原因及解释毒性试验和致癌性试验结果提供参考。
- 霍桂桃吕建军林志屈哲杨艳伟张頔张硕李波
- 关键词：毒性试验致癌性试验组织病理学
- 瑞士GLP法令与中国GLP规范的主要差异被引量：1
- 2016年
- 本文通过对我国于2003年颁布的《药物非临床研究质量管理规范》和瑞士于2005年参照经济合作与发展组织(OECD)1998年版优良实验室规范(GLP)原则修订的《优良实验室规范法令》进行比较,重点阐明两者在人员职责、质量保证(QA)工作和档案管理方面存在的主要差异。
- 谢寅刘晓萌吕建军孟建华王秀文
- 关键词：药物非临床研究质量管理规范
- p53^＋/-基因敲除小鼠尿烷致癌性初步验证试验被引量：1
- 2018年
- 目的:观察自主建立的p53^(+/-)敲除小鼠(命名为B6-Trp53tm1/NIFDC)模型,在给予尿烷后的体重、脏器重量、血液学及血生化指标变化,为该模型将来用于临床前药物短期致癌性试验的替代试验提供背景数据。方法:共设计3个组:阴性对照组(野生型小鼠,给予生理盐水)、尿烷组1(B6-Trp53tm1/NIFDC小鼠,给予1000 mg·kg^(-1)尿烷)、尿烷组2(野生型小鼠,给予1000 mg·kg^(-1)尿烷),各组动物数量均为20只,雌雄各半。试验期间及试验结束测定各组动物的体重、脏器重量和相对脏器重量、血液学及血生化指标,并进行统计分析。结果与结论:与阴性对照组相比,尿烷给药第2、3、11及21周尿烷组1和尿烷组2动物的体重显著下降;尿烷组1动物肺脏和脾脏绝对重量显著升高;尿烷组1和尿烷组2动物肺脏相对重量显著升高;尿烷组1动物NEU、RDW%、CHDW%以及尿烷组2动物LYM%、BASO%显著升高;尿烷组1及尿烷组2动物的血生化指标无明显改变。
- 李芊芊霍桂桃吕建军杨艳伟刘甦苏范志云祝清芬国明王三龙王雪范昌发
- 关键词：脏器重量血液学指标血生化指标
