卢欣
- 作品数:11 被引量:30H指数:3
- 供职机构:天津医科大学药学院药剂学教研室更多>>
- 相关领域:医药卫生更多>>
- 三种HPLC色谱条件下测定奥美拉唑含量方法的比较被引量:4
- 2012年
- 目的:考察用HPLC法检测奥美拉唑含量时,3种不同色谱条件对测定结果的影响。方法:应用HPLC法,分别建立C8-乙腈体系、C8-甲醇体系、C18-甲醇体系并分别测定奥美拉唑3个厂家制剂的含量,对含量测定结果进行统计学分析。结果:各个厂家制剂中奥美拉唑的含量测定在C8-乙腈体系、C8-甲醇体系、C18-甲醇体系3种不同体系下是一致的,无显著性差异。结论:奥美拉唑在3种不同色谱条件下进行含量测定,其测定方法无显著性差异。
- 王旭李美珍卢欣房志仲
- 关键词:奥美拉唑高效液相色谱法
- 复方氢氯噻嗪片剂的质量控制被引量:2
- 2012年
- 目的:对自制复方氢氯噻嗪片剂中缬沙坦及氢氯噻嗪两种药物建立系统、全面的质量控制方法。保证该药品质量稳定、可控。方法:采用高效液相色谱法测定两种药物的含量,色谱柱为Kromasil—C18柱(中200mm×4.6mm,5μm),乙腈-水-冰醋酸(500:500:1)为流动相,检测波长为230nm,流速为0.5mL/min,进样量为20mL,柱温为室温。结果:缬沙坦含量为标示量的94.55%,在10~40μg/mL的浓度范围内与峰面积呈良好的线性(r=0.9996,n=9),平均回收率为100.05%,RSD=1.25%(n=9)。氢氯噻嗪含量为标示量的96.63%,在5~20μg/L的浓度范围内与峰面积呈良好的线性(n=0.9992,n=9),平均回收率为100.24%,RSD=0.82%(n=9)。结论:高效液相色谱法专属性好,操作方便,结果准确,重现性好,能有效地控制复方氢氯噻嗪片剂中两种药物的质量。
- 邓紫薇卢欣李美珍房志仲
- 关键词:氢氯噻嗪高效液相色谱法
- 复方氢氯噻嗪片的溶出度考察被引量:3
- 2012年
- 目的:建立复方氢氯噻嗪片剂的溶出度考察方法。方法:考察在不同的溶出介质、转速下复方氢氯噻嗪片中的氢氯噻嗪和缬沙坦的溶出情况,筛选溶出参数。结果:确立了以1 000 mL PBS 6.8为溶出介质、桨法转速为50 r/min的溶出方法。结论:所建方法简便、准确、结果可靠,可用于药品制剂的质量控制。用该方法测得自制片剂与市售片剂溶出行为基本一致。
- 李宏卢欣李美珍常艳玲房志仲
- 关键词:氢氯噻嗪片剂溶出度
- 5个厂家雷贝拉唑钠肠溶制剂的质量评价被引量:4
- 2012年
- 目的考察5个厂家雷贝拉唑钠肠溶制剂的质量。方法用紫外分光光度法测定雷贝拉唑钠的含量,以转篮法对雷贝拉唑钠肠溶制剂进行释放度考察,并对释药参数m、Td、T50进行统计分析。结果 5种雷贝拉唑钠肠溶制剂释药参数差异具有统计学意义。结论不同药厂生产的雷贝拉唑钠肠溶制剂的质量存在显著差异,预示在临床应用时会导致疗效的差异。
- 张振波李美珍卢欣王旭房志仲
- 关键词:雷贝拉唑肠溶制剂释放度
- 鱼腥草分散片处方优化研究被引量:7
- 2011年
- 目的利用均匀设计法及相关分析优选鱼腥草分散片的处方,并对其进行质量控制。方法以不同处方配比的崩解剂、黏合剂、填充剂、润滑剂为载药辅料,以分散片的外观、片质量、硬度、崩解时限、分散均匀性作为考察指标,采用均匀设计法及相关分析筛选最优处方;用HPLC法对分散片进行质量控制。结果最佳分散片处方为CMS-Na、L-HPC、PVPP为联合崩解剂,MCC为填充剂,5%L-HPC醇溶液为黏合剂,硬脂酸镁、滑石粉和微粉硅胶为润滑剂。分散片含鱼腥草素钠的量为682μg/片,平均回收率为100.73%,RSD为1.22%;槲皮素的量为18.45μg/片,平均回收率为99.97%,RSD为0.25%。结论采用上述处方可制备出优质的鱼腥草分散片,满足速释的要求;HPLC法简便、灵敏、准确,重现性好,可用于鱼腥草分散片的质量控制。
- 彭洁杨金荣卢欣李美珍房志仲
- 关键词:鱼腥草素钠槲皮素均匀设计HPLC
- HPLC法测定参花通脉胶囊中丹参素钠的含量被引量:3
- 2012年
- 目的:研究参花通脉胶囊质量控制方法。方法:采用TIANHE C1(8200 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱;甲醇-0.15%冰醋酸溶液(10∶90)为流动相;流速0.8 mL.min-1;检测波长280 nm,柱温为室温。结果:丹参素钠进样量在2.5~25 mg/L范围内呈现良好的线性关系,平均加样回收率为99.71%,RSD为0.81%(n=6)。结论:该方法简便、准确,可作为参花通脉胶囊的质量控制方法。
- 芦志伟李美珍卢欣房志仲
- 关键词:丹参素钠高效液相色谱法
- 不同厂家硝苯地平缓释片体外释放试验被引量:2
- 2011年
- 目的:对不同厂家硝苯地平缓释片进行体外释放度实验考察,为评定药品的质量提供理论依据。方法:以0.02%的十二烷基硫酸钠为溶出介质,用紫外分光光度法对4个厂家(A、B、C、D)的硝苯地平缓释片进行体外释放度的测定和比较。结果:不同厂家的硝苯地平缓释片溶出速度有显著性差异,溶出速度依次为A>C>B>D。A与C厂家溶出度参数m、T50、Td无显著性差异,但与B、D厂间有显著性差异。结论:C厂家的累积释放度在1 h、4 h、12 h测定时分别为12%~35%、44%~67%和80%以上,可达到缓释、减少用药次数的目的,建议A、B、D厂家改进制备工艺,提高药品质量。
- 李美珍卢欣王旭杨金荣房志仲
- 关键词:硝苯地平缓释片释放度紫外分光光度法
- 氯苯甘油氨酯缓释片的稳定性考察被引量:2
- 2011年
- 目的:建立氯苯甘油氨酯缓释片的体外考察方法,并对其稳定性进行初步考察。方法:采用紫外分光光度法测定氯苯甘油氨酯缓释片体外释放度;采用高效液相色谱法测定氯苯甘油氨酯缓释片的药物含量和有关物质。结果:该制剂在各影响因素的实验条件下,样品的外观、重量、硬度、含量、有关物质、释放度没有明显变化;以铝塑包装袋为包装材料,进行加速、长期实验,制剂的稳定性良好。结论:氯苯甘油氨酯缓释片耐光照、高温,但在高湿条件下不稳定,选用防潮铝塑包装袋包装后,在加速实验和长期实验条件下基本稳定。
- 卢欣王晶晶杨金荣房志仲
- 关键词:缓释片高效液相色谱法紫外分光光度法稳定性
- 复方缬沙坦/氢氯噻嗪片的研制被引量:3
- 2013年
- 以自制品的崩解时间及其与参比制剂(复代文)溶出行为相似因子(f2)为考察指标,采用单因素试验和正交设计筛选了复方缬沙坦/氢氯噻嗪片的最优处方。结果表明,缬沙坦和氢氯噻嗪混合制粒所得片剂中缬沙坦的溶出行为与参比制剂相差较大。因此改用两种药物分开制粒后再混匀压片。采用优化处方制备的片剂,体外溶出行为与参比制剂基本相似。
- 常艳玲卢欣李美珍杨金荣房志仲
- 关键词:氢氯噻嗪片剂溶出度处方筛选
- 不同固体剂型盐酸伐昔洛韦制剂的溶出度考查被引量:1
- 2010年
- 目的:比较4个不同厂家固体制剂盐酸伐昔洛韦片剂和胶囊的溶出度,为临床用药提供参考。方法:采用紫外分光光度法测定盐酸伐昔洛韦含量,转篮法测定溶出度,并以威布尔分布模型拟合溶出参数,再对T50,Td,m进行统计分析。结果:4个厂家不同固体剂型中盐酸伐昔洛韦片剂和胶囊剂的溶出度均符合2005年版《中国药典》规定,其T50、Td、m值两两间均存在显著性差(P(0.05)。结论:该方法操作简便、准确,可用于该药溶出度的测定。
- 王桂英杨新建李美珍卢欣房志仲
- 关键词:盐酸伐昔洛韦片剂分散片胶囊剂紫外分光光度法溶出度