勾忠平
- 作品数：34 被引量：85H指数：5
- 供职机构：四川大学华西医院更多>>
- 发文基金：四川省应用基础研究计划项目四川省中医管理局科研基金国家科技重大专项更多>>
- 相关领域：医药卫生理学文化科学自动化与计算机技术更多>>
- 注射用头孢呋辛钠他唑巴坦钠Ⅰ期临床耐受性试验被引量：1
- 2016年
- 目的：观察中国健康志愿者静脉滴注注射用头孢呋辛钠他唑巴坦钠后的安全性和耐受性。方法：单次给药40例受试者分为7个剂量组,分别给予注射用头孢呋辛钠他唑巴坦钠0.75,1.5,3.0,4.5,6.0,7.5和9.0 g;多次给药12例受试者分为2个剂量组,分别给予注射用头孢呋辛钠他唑巴坦钠2.25和3.0 g,tid,连续给药7 d。观察用药后受试者的生命体征、临床症状和体征、实验室检查、心电图检查以及不良事件。结果：52例受试者完成单次、多次给药试验。52例受试者中有9例发生14例次不良事件,总不良反应发生率为15.38%（8/52）,其中白细胞减少为7.69%（4/52）、中性粒细胞减少为5.77%（3/52）、腹痛为3.85%（2/52）、其他为恶心、稀便、血红蛋白减少、谷丙转氨酶升高均为1.92%（1/52）,均为轻度。上述不良反应与报道的已上市头孢呋辛或他唑巴坦的不良反应情况相似。单次、多次给药试验中均未发生严重不良事件。结论：注射用头孢呋辛钠他唑巴坦钠单次给药0.75~9.0 g或多次给药每次3.0 g（tid,连续7 d）安全且耐受性好,单次给药的最大耐受剂量为9.0 g。推荐Ⅱ期临床试验的给药剂量为每次1.5~3.0 g,tid。
- 勾忠平冯萍郑莉徐楠
- 关键词：单次给药多次给药健康受试者耐受性
- 舒络粉针剂Ⅰ期临床耐受性试验
- 2012年
- 目的:观察舒络粉针剂在健康志愿者中的安全性和耐受性。方法:单次给药剂量组32例健康志愿者被分为7个剂量组,各组例数分别为2,4,6,6,6,4,4,分别给予舒络粉针剂2.0,6.0,8.0,10.0,12.0,14.0,16.0 g.d-1。多次给药剂量组12例健康志愿者被分为2个剂量组,每组6例,分别给予舒络粉针剂6.0 g或10.0 g,qd,连续给药7 d。观察受试者的生命体征、实验室检查、心电图检查及不良事件。结果:共44例健康志愿者完成了耐受性试验。单次、多次试验中均未发生严重不良事件及过敏反应。生命体征、大小便常规、肝功能、肾功能、凝血功能及心电图均未发现异常。44例受试者中发生4例(6例次)不良事件,其中3例为白细胞减少,与试验药物可能有关。结论:舒络粉针剂在2.0～16.0 g.d-1范围内用药的安全性和耐受性良好,单次给药的最大耐受剂量为16.0 g.d-1。多次给药6.0 g及10.0 g.d-1,qd,连续给药7 d的耐受性较好。推荐II期临床试验的给药方案为6.0～10.0 g.d-1。
- 冯萍王刚吴松泽郑莉勾忠平王颖冯敏徐楠
- 关键词：单次给药多次给药耐受性
- 药物流行病学中统计方法的应用被引量：2
- 2013年
- 药物流行病学是医学、药学、流行病学及统计学等交叉融合的一门新兴科学,是研究药物在人群中应用及其效应的一门综合性学科。药物流行病学的主要研究内容之一是对药物上市后有效性、安全性进行评价,指导临床合理用药,为卫生管理决策提供科学依据。上市后的研究对于全面、客观、真实的评价药物的有效性及安全性具有非常重要的意义。然而,由于许多因素的限制,如伦理、费用、可操作性等,药物上市后研究多以非随机对照试验及观察性研究来收集更多的信息。
- 张伟冯萍袁佳英李梅勾忠平
- 关键词：工具变量法药物流行病学统计学
- 多元多水平模型对多奈哌齐口腔崩解片与普通片生物等效性的研究被引量：1
- 2017年
- 目的采用多元多水平模型评价多奈哌齐口腔崩解片与普通片的生物等效性。方法 22例受试志愿者单次交叉口服多奈哌齐口腔崩解片(试验药)5 mg和多奈哌齐普通片(参比药)5 mg,采用高效液相色谱-串联质谱法测定给药后各时间点经时血药浓度,通过逐步建立模型来分析生物等效性。首先建立零模,探究ρ_(max)和AUC_(0-t)在阶段水平和个体水平的聚集性,从而进一步建立单元多水平模型。由于ρ_(max)和AUC_(0-t)两指标间存在相关性,因此最终建立多元多水平模型进行生物等效性的评价。结果模型显示多水平结构随机效应有显著差异(P<0.05),且ρ_(max)和AUC_(0-t)两指标在多水平中具有强相关性。试剂固定效应参数不存在显著差异,两指标90%联合置信区间在(-0.020,-0.007)之间。结论多元多水平模型用于生物等效性分析可有效解释变异,缩小置信区间范围。多奈哌齐口腔崩解片和多奈哌齐普通片生物等效。
- 陈沛然勾忠平唐榕肖利洪张新星冯萍
- 关键词：多奈哌齐药动学生物等效性
- 以临床试验机构推进临床药理实践教学改革的思路探讨
- 2021年
- 在临床药理教学中,临床实践是相当重要的环节,但就目前国内临床药理教学模式来看,这一环节仍有不足。我国临床试验机构是有资格承担药物临床试验的医疗机构,具有临床药理学实践的硬件和软件,拥有具备医疗、教学、科研背景的优质教学人员,可作为临床药理学教学实习基地。因此,该文探讨以临床试验机构作为实践平台进行临床药理学实践教学改革的可能方法,旨在为理论教学结合学生临床药理研究实习环节的教学改革提供一定思路。
- 勾忠平邹林玲冯萍
- 关键词：临床药理学医学教育教学改革临床试验机构
- 补虚化瘀方拮抗细胞毒剂所致免疫抑制的实验研究被引量：2
- 2004年
- 目的 :观察补虚化瘀方对荷瘤小鼠化疗后免疫抑制的影响。方法 :接种P3 88白血病瘤株小鼠当天开始予补虚化瘀方灌胃 ,连用 13d。将给药小鼠分为高、低剂量组 ,另设正常、模型、化疗对照组。接种后第 6天、第 7天分别给化疗、高剂量、低剂量组腹腔注射环磷酰胺 ( 15 0mg/kg)、阿糖胞苷 ( 15 0mg/kg)联合冲击化疗。采用流式细胞技术观察小鼠外周血T细胞亚群的变化。结果 :化疗后小鼠外周血CD+ 4 T细胞降低 ,CD+ 8T细胞升高 ,CD+ 4 /CD+ 8比值下降 ,高剂量组可提高CD+ 4 T细胞水平 ,纠正CD+ 4 /CD+ 8比值 (分别为P <0 0 5、P <0 0 1)。结论 :补虚化瘀方对环磷酰胺。
- 勾忠平邓道昌
- 关键词：荷瘤小鼠T细胞亚群
- 神经网络在倾向分数值估计中的研究
- 2020年
- 目的探讨神经网络(neural networks,NN)在倾向分数值估计中的应用价值,并与基于logistic回归(logistic regression,LR)的倾向分数方法进行比较,检验其统计性能。方法采用SAS 9.2软件,生成包含10个定性/定量协变量、1个结局变量(定量)、1个分组变量(二分类)的数据集,模拟当5种处理因素与协变量存在非线性关系和交互作用的情形,设定样本量分别为500、1 000、2 000、5 000、10 000。在纳入部分协变量(与处理因素和结局变量同时有关及只与结局变量有关,即LR1或NN1)或纳入全部协变量(同时有关、只与结局有关、只与处理因素有关,即LR2或NN2)情况下分别采用LR和NN估计倾向分数值。比较不同模型中平均处理效应(average treatment effect,ATE)估计值的标准误、偏倚、均方误差。结果基于NN的倾向分数法估计ATE的95%可信区间较LR更窄。随着处理因素与协变量关系复杂程度的增加,ATE的标准误、偏倚、均方误差逐渐增加,LR1与NN1的ATE的标准误、偏倚、均方误差小于LR2与NN2。当只采用与结局变量有关的协变量估计倾向分数时,NN通常较LR产生的ATE估计值的偏倚更小。随着样本量的增加,两种方法估计的ATE估计值的标准误和均方误差逐渐减少。结论当处理因素与协变量之间存在潜在复杂关系时,基于NN的倾向分数法可能会产生更小的偏倚和更精确的ATE。
- 勾忠平向良成梁秀芳张伟陈沛然冯萍
- 关键词：LOGISTIC回归神经网络
- 盐酸度洛西汀肠溶片在健康人体内的药代动力学研究
- 目的研究健康受试者口服盐酸度洛西汀肠溶片后的体内药代动力学特征。方法 20名健康受试者,男女各半,进行盐酸度洛西汀肠溶片单次和多次口服给药药动学实验。采用HPLC-MS/MS法测定血浆中盐酸度洛西汀浓度,DAS2.0进行...
- 喻颜勾忠平秦永平苗佳南峰王颖向瑾余勤
- 关键词：度洛西汀血药浓度药代动力学HPLC-MS/MS
- 文献传递
- 奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂和肠溶制剂在健康人体的药动学对比研究被引量：8
- 2016年
- 目的:研究奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂(试验制剂)和肠溶制剂(参比制剂)在健康人体内的药动学差异。方法:采用单中心、开放、随机、自身交叉对照试验,12例志愿受试者(男女各半)于不同试验周期分别餐后单次、空腹单次和多次口服20 mg试验制剂和参比制剂。用HPLC-MS/MS法测定血浆中奥美拉唑浓度,用Phoenix^(TM) Win Nonlin 6.1药动学软件计算主要药动学参数。结果:试验制剂空腹单、多次给药的AUC与参比制剂一致,Tmax较参比制剂快,空腹单次给药试验制剂C_(max)较参比制剂高,多次给药差异不明显;t1/2和参比制剂比较无统计学差异,高脂高热餐后给药,试验制剂的AUC小于参比制剂。结论:试验制剂与参比制剂相比:达峰时间较快,空腹单次和多次给药AUC无明显差异,饮食会抑制试验制剂的吸收;多次给药2种制剂的AUC均明显增大;建议奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂空腹服用。
- 梅亚君勾忠平秦永平冯萍李燕南峰向瑾王颖苗佳李梅张梅
- 关键词：奥美拉唑药动学高效液相色谱-串联质谱法
- 格列喹酮对胰岛β细胞而非心肌细胞或血管平滑肌细胞的SUR具有高亲和性
- 目的 通过观察不同浓度格列喹酮、格列齐特、格列苯脲对叙利亚仓鼠胰岛β细胞株HIT-T15细胞、SD大鼠心室肌细胞及肠系膜上动脉血管平滑肌细胞的ATP敏感的钾通道(KATP通道)的关闭作用,检测这三种药物对不同亚型的该通道...
- 刘述益田浩明廖大清陈艳芳勾忠平谢小英李秀钧
