薛丽萍
- 作品数：2 被引量：4H指数：1
- 供职机构：辽宁中医药大学附属医院更多>>
- 相关领域：医药卫生更多>>
- 强心通脉颗粒质量稳定性工艺研究
- 2009年
- 目的对强心通脉颗粒进行质量稳定性相关工艺研究。方法按照《新药审批办法》中关于样品稳定性考察要求及质量标准草案进行稳定性考察。结果丹参、人参乙醇提取出膏率工艺稳定,重现性好。黄芪等五味药材水煎煮出膏率工艺稳定,重现性好。结论强心通脉颗粒质量稳定性良好,符合药品质量标准草案各项规定。
- 薛丽萍张艳孙科峰方素清礼海
- 关键词：强心通脉颗粒稳定性慢性心衰
- 强心通脉颗粒剂小鼠急性毒性实验分析被引量：4
- 2010年
- 目的按照国家食药监局《医疗机构制剂注册管理办法》中注册申报资料要求,对该制剂进行小鼠急性毒性试验,为申报药品临床批件提供小鼠急性毒性实验资料。方法按照国家食药监局《药物非临床研究质量管理规范(GLP)》和《药物研究技术指导原则(2005)》要求操作,选用ICR品系SPF级小鼠,在预试验不能测定出该制剂半数致死量(LD50)的前提下,做最大给药测定。结果强心通脉颗粒剂的供试品最大给药量为60g/(kg.d),折合183.6g生药/kg/d。在此剂量下,小鼠仅见由于给药剂量较大所致的明显毒性反应,无小鼠死亡。结论强心通脉颗粒剂的小鼠急性毒性较小,提示临床一日内较大剂量应用该制剂,不会产生明显毒性反应。
- 薛丽萍张艳孙科峰礼海钟乐
- 关键词：强心通脉颗粒慢性心衰急性毒性
