章冉冉
- 作品数:10 被引量:81H指数:5
- 供职机构:中南大学湘雅三医院更多>>
- 发文基金:国家科技重大专项湖南省自然科学基金国家自然科学基金更多>>
- 相关领域:医药卫生更多>>
- 丙泊酚注射液在健康志愿者中的药代动力学与药效学被引量:22
- 2013年
- 目的评价丙泊酚中/长链脂肪乳注射液药代动力学和药效学及相对生物利用度。方法 36名健康志愿者按照随机、双盲、双交叉试验设计,单次静脉注射试验药物或参比药物2 mg.kg-1,高效液相色谱法测定血药浓度,心电监护仪测定脑电双频谱指数(BIS)。结果丙泊酚体内过程符合三室开放模型,单次口服试验药物和参比药物后,药代动力学参数和药效学参数如下:tmax分别为(0.05±0.02),(0.06±0.02)h;cmax分别为(3.59±2.36),(2.57±1.42)mg.L-1;t1/2分别为(1.20±0.44),(1.25±0.52)h;MRT0-∞分别为(1.21±0.39),(1.34±0.55)h;AUC0-∞分别为(0.70±0.18),(0.64±0.17)mg.h.L-1。给药后丙泊酚血药浓度升高,BIS值随之下降,给药后tmin-BIS分别为(3.31±0.71),(3.39±0.64)min。试验药物和参比药物的相对生物利用度F(AUCinf)为(114.63±41.08)%。cmax、AUClast、AUC0-∞的90%置信区间分别为113.2%~156.6%,106.1%~119.2%和100.7%~117.5%,结论受试药物与参比药物具有生物等效性。
- 杨柳阳国平黄洁章冉冉王艳
- 关键词:丙泊酚注射液药代动力学生物等效性
- 儿科人群的药代动力学研究被引量:8
- 2014年
- 儿科人群的药代动力学特征特殊,药物在其体内的吸收、分布、代谢和排泄均不同于成年人。当一种药物的拟治疗疾病是典型的儿科疾病或拟治疗人群包含儿童时,应在儿童中进行药代动力学研究。本文总结了近几年国内外有关儿科人群药代动力学研究文献及指导原则,儿科人群的生理特点及其对药代动力学的影响,儿科人群药代动力学研究的适用范围,儿科人群临床试验设计以及群体药代动力学在儿科人群中的应用等进行综述。
- 刘莉黄洁章冉冉黄路阳喜定阳国平
- 关键词:药代动力学群体药代动力学
- 托伐普坦片在中国健康人体的生物等效性研究被引量:2
- 2013年
- 目的:评价试验制剂托伐普坦片与参比制剂托伐普坦片在中国健康人体中的生物等效性。方法:采用双周期随机交叉试验设计,入选24名男性健康受试者单次口服参比制剂和试验制剂30mg,采用高效液相色谱-串联质谱法(HPLCMS/MS)测定血浆中托伐普坦的浓度,经DAS2.1软件处理参数,并进行双单侧t检验确定是否等效。结果:试验制剂和参比制剂的主要药代动力学参数分别为:Cmax为(179±97)和(189±86)μg/L;tmax为(2.5±1.1)和(2.5±1.0)h;AUC0-t为(1153±488)和(1225±528)μg·h·L-1;AUC0-∞为(1161±492)和(1232±528)μg·h·L-1;t1/2为(5.6±2.0)和(5.6±2.0)h。试验制剂对参比制剂的相对生物利用度F为(95.8±18.7)%。结论:试验制剂托伐普坦片与参比制剂托伐普坦片生物等效。
- 李佐军阳国平裴奇谭鸿毅章冉冉刘莉陈军刘世坤李兵
- 关键词:托伐普坦高效液相色谱-串联质谱法药代动力学生物等效性
- 右美托咪定在老年脊髓麻醉患者中的药动学与药效学研究
- 一、目的: (1)研究脊髓麻醉时右美托咪定在老年人与青年人中的药动学与药效学差异;(2)初步建立右美托咪定在行脊髓麻醉的成年患者中的群体药动学模型,并评价影响群体药动学参数的因素。 二、方法: 按入/排标准筛选行脊...
- 章冉冉
- 关键词:老年人群脊髓麻醉药动学特征药效学特征
- 文献传递
- 口服给药后药-时曲线双峰现象研究进展被引量:15
- 2014年
- 许多药物在口服后血药浓度-时间曲线常表现出特殊的双峰甚至多峰现象。药物受崩解释放不均一及其脂溶性等的影响,是目前已知的产生双峰现象的常见药物因素。而从生理学角度分析,以往多认为肠肝循环、胃内pH等因素是从生理学角度分析产生双峰的主要原因,最新报道的产生双峰现象的机制有多种且一直存在争议,主要包括:胃动力因素的影响、胃肠道存在多吸收位点以及P-糖蛋白在肠道分布不均等重要机制。本文对口服给药后非药物制剂因素导致的药-时曲线双峰现象的机制研究概况进行综述,为药物体内过程研究及更好的指导临床安全用药提供参考。
- 王艳阳国平郭成贤裴奇章冉冉黄路
- 关键词:肠肝循环P-糖蛋白胃排空延迟胃肠蠕动
- 盐酸帕洛诺司琼注射液在健康人体内的药动学研究被引量:2
- 2013年
- 目的研究盐酸帕洛诺司琼注射液在健康受试者体内的药动学过程。方法36名健康志愿者随机分成3组,每组12人,男女各半,分别单剂量静脉注射盐酸帕洛诺司琼0.25、0.5和0.75mg,血浆中帕洛诺司琼浓度用HPLC-MS/MS法测定,以DAS2.1.1软件计算药动学参数。结果单剂量静脉注射盐酸帕洛诺司琼注射液0.25、0.5和0.75mg后主要药动学参数如下:t1/2分别为(43.9±10.7)、(44.3±9.8)、(43.2±13.5)h,Cmax分别为(4.18±2.35)、(8.80±6.83)、(12.7±11.3)μg·L^-1,AUC0~t分别为(37.9±11.1)、(69.9±22.5)、(108.4±40.3)μg·h·L^-1,AUC0~∞分别为(41.6±12.2)、(74.8±24.1)、(117.7±48.1)μg·h·L^-1,CL分别为(6.6±2.1)、(7.5±2.9)、(7.3±2.7)L·h^-1。结论中国健康受试者单剂量静脉注射盐酸帕洛诺司琼后,在0.25~0.75mg剂量呈线性药动学特征,本试验建立的测定方法简便、灵敏、准确。
- 李长喜阳喜定陈军裴奇谭鸿毅黄路章冉冉王艳阳国平
- 关键词:盐酸帕洛诺司琼药动学
- 食物对细胞色素P450药物代谢酶的影响被引量:9
- 2014年
- 细胞色素P450酶系在大多数内源性和外源性分子的生物氧化过程中发挥重要的作用,尤其在药物代谢方面。CYP450酶个体差异大,除了遗传因素的影响外,食物等外界因素也可能影响其活性或表达,从而影响经酶代谢药物的疗效和不良反应。故本文就食物因素对细胞色素P450酶影响的相关研究进行综述。
- 章冉冉阳国平荆宁宁黄洁黄路王艳
- 关键词:食物细胞色素P450酶
- HPLC-FLD法测定人血浆中马来酸氟吡汀浓度及其生物等效性研究被引量:2
- 2013年
- 目的建立高效液相色谱-荧光法(HPLC-FLD)测定马来酸氟吡汀的血药浓度,并使用该方法评价2种马来酸氟吡汀胶囊在健康人体的生物等效性。方法采用随机、开放、两周期交叉、单次口服给药的单中心试验设计。24例健康男性受试者单次口服试验制剂或参比制剂的马来酸氟吡汀0.1 g,测定其血药浓度,计算药物动力学参数并进行生物等效性评价。结果在0.023 4~1.50 mg·L-1马来酸氟吡汀浓度与峰面积线性关系良好。试验制剂与参比制剂血浆中马来酸氟吡汀的tmax为(2.0±0.8)和(2.0±1.2)h;Cmax为(1.11±0.28)和(1.25±0.29)mg·L-1;t1/2为(8.6±2.3)和(8.0±1.1)h;AUC0~t为(9.18±2.14)和(9.11±2.31)mg·h·L-1;AUC0~∞为(9.70±2.20)和(9.62±2.29)mg·h·L-1。分别以AUC0~t和AUC0~∞计算,相对生物利用度为(99.54±11.11)%和(99.52±9.63)%。结论 HPLC-FLD法可用于测定血浆中的马来酸氟吡汀浓度;马来酸氟吡汀的两制剂具有生物等效性。
- 欧阳和平刘姣娥李荣辉谭鸿毅李兵王艳章冉冉黄路
- 关键词:马来酸氟吡汀相对生物利用度生物等效性高效液相色谱-荧光法
- 右美托咪定在特殊人群中的药代动力学研究进展被引量:21
- 2014年
- 右美托咪定是新型高效、高选择性的α2肾上腺素受体激动剂,具有镇痛及剂量依耐性镇静作用,呼吸抑制作用弱,是目前唯一的一种可唤醒的镇静药。但右美托咪定个体差异较大,导致其剂量较难控制,特别表现在特殊人群的应用中。本文对右美托咪定在儿童、老年人以及肝肾功能不全等特殊人群中的药代动力学研究的最新进展进行综述。
- 章冉冉阳国平裴奇彭金富阳喜定刘莉
- 关键词:肝功能不全肾功能不全药代动力学
- 伊潘立酮片在中国健康志愿者的药代动力学
- 2014年
- 目的:评价伊潘立酮片在中国健康受试者中的药代动力学特征。方法随机、开放、双周期交叉试验设计。16名健康志愿者随机分成2组,每组8人,男女各半,分别单次口服伊潘立酮片1,3 mg,用HPLC-MS/MS法测定给药后不同时间伊潘立酮的血药浓度,用WinNonlin 6.1软件计算药代动力学参数。结果单次口服伊潘立酮片1,3 mg 后主要药代动力学参数如下:t1/2分别为(54.06±49.61),(34.92±28.42)h,ρmax分别为(0.72±0.33),(7.26±4.47) ng· mL-1,tmax分别为(2.04±0.66),(1.43±0.33) h,AUCinf分别为(14.30±7.81),(71.90±36.48) ng· h· mL-1。结论单次口服伊潘立酮片1~3 mg后,伊潘立酮在中国健康受试者体内的药代动力学过程符合非线性动力学过程。
- 吕亚玲刘莉黄路章冉冉王艳谭弘毅华烨阳国平
- 关键词:药代动力学