目的:评价儿童使用吸入性糖皮质激素的安全性。方法计算机检索MEDLINE(1995～2007)、PUBMED(1995～2007)、Cochrane临床试验数据库(2008年第1期)、中国期刊全文数据库(CNKI)(1995～2007)、万方数据库等文献数据库,收集评价儿童使用吸入性糖皮质激素安全性的随机或半随机试验,对符合纳入标准的研究进行Meta分析。结果:共纳入23篇随机和半随机对照研究(n=2 112),其中中文16篇,英文7篇。根据Jadad量表评分,共有6篇文献为高质量文献。吸入性糖皮质激素组与对照组相比:(1)对肾上腺皮质功能的影响,评价指标尿游离皮质醇(Urinary-free cortisol,UFC)在3个月内显著升高[WMD合并=-11.67,95%CI(-19.68,-3.66),P=0.004],但1年后两组间差异无统计学意义[WMD合并=-3.45,95%CI(-9.08,2.18),P=0.23];(2)1年内[WMD合并=0.02,95%CI(-0.07,0.11),P=0.49]和1年以上[WMD合并=-0.22,95%CI(-0.53,0.09),P=1.40]的生长速率GV(Growth velocity,GV)两组间均无显著差异(P>0.05);(3)使用6个月[WMD合并=0,95%CI(-0.01,0.01),P=0.95]和1年[WMD合并=0.01,95%CI(-0.01,0.02),P=0.24]后的骨密度BMD(Bone mineral density,BMD),两组间差异也均无统计学意义(P>0.05);(4)反应骨形成的指标血清I型胶原吡啶交联终肽(C-terminal telopeptide region of type I collagen,ICTP),6个月内显著升高[WMD合并=-3.33,95%CI(-5.23,-1.42),P=0.0006]。纳入的研究中仅ICTP研究间具有异质性(异质性检验P<0.000 01,I2=96.4%),但敏感性分析结果表明:ICTP的分析结果较为稳定可信;其余指标的来源文献均为同质性。发表偏倚的分析结果显示UFC存在一定发表偏倚。结论:哮喘儿童吸入糖皮质激素长时期内(1年)对生长发育、骨密度和肾上腺皮质功能没有明显影响,安全性较高;而短时间内(6个月)影响骨形成和肾上腺皮质功能。
