汪开敏
- 作品数：14 被引量：29H指数：4
- 供职机构：中国药品生物制品检定所更多>>
- 相关领域：医药卫生更多>>
- 实施GLP与组织机构和人员职责被引量：4
- 2001年
- 汪开敏
- 关键词：GLP非临床安全性研究药品
- 国产维生素C片质量问题探讨
- 1996年
- 国产维生素Ｃ片质量问题探讨邹健，王青，唐秋瑾，汪开敏（中国药品生物制品检定所１０００５０）维生素Ｃ（ＶＣ）是人体必需的一种物质，在临床上应用十分广泛。目前国内生产Ｖｃ片的厂家很多，但其质量并不让人乐观。１９９４年，我所组织各极药检所对全国１３３个厂家...
- 邹健王青唐秋瑾汪开敏
- 关键词：维生素C片剂化学结构
- 药品标准物质的量值溯源与量值传递工作原则被引量：10
- 1998年
- 药品标准物质的量值溯源与量值传递工作原则汪开敏柴玉生陈香元（中国药品生物制品检定所１０００５０）我国药品标准物质是指按照《中国药典》、《部颁标准》的要求，在药品检定时，为得到鉴定、含量测定、杂质和有关物质检查等项结果的准确一致，用以与被测样品对比，判...
- 汪开敏柴玉生陈香元
- 关键词：药品标准物质
- 实施GLP与实验设施、仪器、设备、实验材料的管理被引量：7
- 2001年
- 汪开敏
- 关键词：GCP仪器质量管理
- 中国药品标准物质的研制和建立被引量：1
- 1991年
- 药品标准品、对照品、标准试剂和制剂是药品标准的重要组成部分,对检定药品的质量控制和质量保证起着重要作用。我国的药品标准物质是指按照我国药典、部颁标准的要求,在药品检定时,为求得鉴定、含量测定、杂质和有关物质检查等项结呆的准确,一致,用以与被测样品对比,判定其质量的实物标准。
- 涂国士汪开敏
- 关键词：药品标准物质
- 药检系统仪器装备和业务建设被引量：1
- 1990年
- 当前,研究和讨论全国药检所实验室仪器装备问题,是非常必要的。中心内容是怎样用科学的方法,指导药检所订好,管好、用好仪器设备,完成国家赋予药检所作为国家药品质量监督检验技术专业机构的职责和任务。 一。
- 汪开敏
- 关键词：药检所仪器装备药品质量监督药品标准仪器检验
- 中国建立和实施GLP存在问题和差距的思考被引量：5
- 1999年
- 汪开敏
- 关键词：GLP安全用药实验室
- 关于卫生杀虫剂监督管理工作的探讨被引量：1
- 1993年
- 一、国内外卫生杀虫剂的发展概况 人们在长期的生产实践中,为了对付害虫的侵袭,曾使用过各种方法包括天然药剂来防治。在二次世界大战以前,有效的防治害虫主要是用天然的杀虫剂,如烟碱、天然除虫菊、
- 邹健唐秋瑾汪开敏
- 关键词：卫生杀虫剂菊酯检定机构二次大战有机氯化合物拟除虫菊酯类
- 建立健全药品安全性监察和不良反应报告制度
- 1990年
- 药品的有效和有害两重性,早已为人们所知,但对其有害的严重性,还是近十多年才提高了认识。对药品的有害性采取措施——建立健全药品安全性监察体系和不良反应报告制度等,尚属正在研究和发展的问题。
- 汪开敏朱永珙
- 关键词：药品因果关系分析不良反应报告
- 标准实样会检在药检工作中的应用
- 1993年
- 本文介绍了中国药品生物制品检定所在1989～1991年对全国药检系统进行标准实样会检的具体做法和经验,提出了几种“真值”的计算方法,并对会检结果进行了统计、分析。
- 邹健王素兰汪开敏
- 关键词：标样药品检验生物制品
