李鹏
- 作品数:2 被引量:18H指数:1
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- 脑络清注射液Ⅰ期临床耐受性试验研究
- 2012年
- [目的]选择健康人为受试者,从安全的初始剂量开始,观察人体对脑络清注射液的耐受性,为制定本品的II期临床试验给药方案,提供安全的剂量范围。[方法]筛选健康受试者60例,分别采用单次给药及连续给药观察该药的安全性和耐受性。[结果]脑络清注射液单剂量组出现化验室检查异常和7例口干症状,随访后均恢复正常,经研究者判断为与药物关系均为可能无关。连续剂量高剂量组出现口干症状,经研究者判断为与药物关系均为可能无关。以上安全级别均为二级。[结论]正常人体对脑络清注射液服用30g/d/人的剂量耐受较好,建议本品可以进行II期临床试验,剂量可在30g/d/人以内。
- 李鹏李国信武凤月
- 关键词:安全性耐受性
- 美蓝局部注射对肛门部止痛效果的临床对比观察被引量:18
- 2002年
- 李忠卓宋锋陈丽荣李鹏刘淑娟关世春
- 关键词:美蓝局部注射肛门止痛效果肛门手术