曹立亚 作品数:6 被引量:23 H指数:4 供职机构: 国家食品药品监督管理总局 更多>> 发文基金: 国家食品药品监督管理局药品评价中心项目 更多>> 相关领域: 医药卫生 更多>>
左旋咪唑上市后安全性再评价Ⅲ:风险预防对策 被引量:4 2007年 目的:对左旋咪唑上市后文献进行分析评价,为药物监管措施提供参考。方法:整理、规纳、分析国内外左旋咪唑的不良反应报道。结果:左旋咪唑严重不良反应涉及多种器官和系统,其中以神经系统最为常见,包括脑炎综合征/脱髓鞘脑病、锥体外系反应。结论:药品监管部门、制药企业及临床医师应加强LMS ADR监测,规范药物临床使用,最大限度减少或避免严重不良反应的发生。 杨学志 郑荣远 殷为勇 朱振国 朱英标 曹立亚 吴晔 任经天关键词:左旋咪唑 药物不良反应 药品上市后再评价 左旋咪唑上市后安全性再评价Ⅰ:免疫调节药的临床应用 被引量:3 2007年 目的:详细了解左旋咪唑作为免疫调节药的临床使用情况。方法:检索《中国期刊全文数据库》(1984~2005年)有关文献,获得有关临床信息。结果:左旋咪唑除了用于肠道线虫病的治疗外,还适用于皮肤病、血液系统疾病、乙型肝炎、肿瘤、甲状腺功能亢进症、类风湿性关节炎等的免疫调节治疗,有一定的临床疗效。结论:左旋咪唑临床应用非常广泛。由于存在治疗风险,必须加强监管措施,保护用药人群的健康安全。 杨学志 郑荣远 殷为勇 朱振国 朱英标 曹立亚 吴晔 任经天关键词:左旋咪唑 免疫调节药 上市后再评价 阿苯达唑临床应用的获益及其风险 被引量:6 2008年 目的:了解阿苯达唑(ADZ)上市后的临床应用价值及其安全性,评价使用该药的获益及其风险。方法:通过检索CNKI数字图书馆、MEDLINE/PUBMED数据库、解放军医学图书馆等1994~2005年间的相关资料,对所收集的数据信息进行整理、归纳与统计分析。结果:共收集阿苯达唑临床治疗文献190篇。不良反应214例。阿苯达唑可治疗21种人体寄生虫病,有效率70%~99.8%;其常见的一般不良反应有头痛、头晕、腹部不适等,总发生率国内外分别为5.38%、33.53%,严重药物不良反应(serious adverse drug reactions,SADR)有脑病、癫痫、药疹等,发生率分别为1.64%、8.20%、19.67%,结论:阿苯达唑驱虫治疗广谱、高效、临床使用广泛;严重不良反应隐藏着治疗的风险,可致死、致残;应加强ADZ的安全监管,提倡合理用药,保障用药安全。 朱振国 郑荣远 殷为勇 杨学志 曹立亚关键词:阿苯达唑 合理用药 左旋咪唑上市后安全性再评价Ⅱ:严重不良反应文献分析 被引量:7 2007年 目的:了解左旋咪唑不良反应的发生情况,为临床合理用药提供参考。方法:检索1984~2005年间国内外公开发表的有关左旋咪唑上市后研究文献,进行调查登记、数据整理、统计分析。结果:共获得文献98篇,其中国内72篇,国外26篇。共报道严重不良反应638例,其中国内602例,国外36例,包括脱髓鞘脑病586例,粒细胞缺乏症6例,皮疹4例,其他不良反应42例。结论:广大用药人群和临床医生务必高度重视LMS所引起严重的不良反应,提高警惕。 杨学志 郑荣远 殷为勇 朱振国 朱英标 曹立亚 吴晔 任经天关键词:左旋咪唑 药物不良反应 阿苯达唑上市后安全性再评价报告 被引量:6 2008年 目的:评价阿苯达唑(ADZ)上市后用药的安全性,提出风险管理、合理用药的建议。方法:检索国内外医药文献数据库,收集1994~2005年间的与ADZ安全性评价相关的数据信息,用流行病学方法对ADZ不良反应的报告文献、病例资料进行调查,并作统计分析。结果:共收集ADZ临床治疗文献190篇,不良反应214例。儿童和老年患者多发,以神经系统和皮肤损害所占比例最高,如脑炎综合征、药疹等。结论:ADZ用药人群存在治疗风险,严重不良反应可致死、致残;应加强ADZ的风险管理,规范用药。保障用药安全。 郑荣远 朱振国 杨学志 殷为勇 王新施 曹立亚 吴晔 任经天关键词:阿苯达唑 脑炎综合征 安全性评价 西班牙药物警戒系统简介 被引量:2 2005年 在西班牙,全国可疑药品不良反应报告中,医生占了报告者的90%(70%是全科医生,20%是专科医生);药师占9%,护士占1%。可见,在该国,药品不良反应的监测和报告对医务人员来说,既是一种职业要求,也是一种法律义务。 沈璐 田春华 曹立亚关键词:药物警戒 药品不良反应报告 全科医生 专科医生 医务人员 法律义务