吴小玉
- 作品数:2 被引量:4H指数:1
- 供职机构:武汉理工大学华夏学院更多>>
- 相关领域:化学工程医药卫生更多>>
- 紫外分光光度法测定泮托拉唑钠肠溶微丸胶囊的释放度与耐酸力
- 目的:建立紫外分光光度法测定泮托拉唑钠肠溶微丸胶囊释放度及耐酸力.
方法:选用0.1mol/L的盐酸溶液和pH6.8的磷酸盐缓冲液为溶出介质,确定泮托拉唑钠检测波长,制备标准曲线,通过回收率与待测溶液稳定性实验...
- 皮瓅吴小玉王仲
- 关键词:泮托拉唑钠肠溶微丸胶囊释放度紫外分光光度法
- 文献传递
- f因子法考察萘普生胶囊溶出度被引量:4
- 2012年
- 目的:考察2种市售萘普生胶囊的溶出曲线,研究《中国药典》和《日本药局方》规定的溶出条件下溶出度的差异,分析现行溶出方法的质量可控性。方法:采用溶出仪测定萘普生胶囊在水,pH1.2,pH4.0,pH6.8,pH7.4等5种介质中的溶出曲线,对试验结果进行分析并用f因子法评估溶出曲线的相似性。结果:2种市售萘普生胶囊溶出曲线与日本标准溶出曲线相比存在较大差异,且国产萘普生制剂溶出较慢。2种市售萘普生胶囊的溶出度均符合《中国药典》的规定,但不同厂家生产的萘普生胶囊之间溶出曲线差异较大,不同厂家产品存在质量差异。结论:现行药典的溶出限度(Q值)不能反映制剂质量的内在差异,建议生产企业采用溶出曲线对制剂产品进行生产工艺、处方、质量评估。
- 吴小玉王仲王玉李龙
- 关键词:萘普生胶囊溶出曲线