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药用丁基胶塞中抗氧剂——BHT和硫化剂——可提取硫的测定被引量：32: 2017年; 目的:建立药用丁基橡胶塞中添加剂[抗氧剂264(2,6-二叔丁基-4-甲基苯酚,简称BHT)和硫化剂可提取硫]的含量测定方法。方法:以二氯甲烷-无水乙醇为提取溶剂,利用高效液相色谱法对药用丁基橡胶塞的BHT和可提取硫含量进行测定,以含0.1%三氟乙酸的乙腈-含0.1%三氟乙酸的水(90∶10)为流动相,流速1.0 m L·min^(-1),检测波长280 nm。结果:抗氧剂BHT的线性检测范围0.41~103.00μg·mL^(-1)(r^2=1.000),可提取硫的线性检测范围0.10~103.50μg·mL^(-1)(r^2=0.999 9),BHT和可提取硫的平均回收率分别为95.2%和86.8%。测定7批药用胶塞中BHT与可提取硫含量范围分别为4~206μg·g^(-1)和1~143μg·g^(-1)。结论:本文建立的检测方法经方法学验证,可用于考察药用丁基橡胶塞中BHT和可提取硫的含量及质量控制。; 冯靖蔡心怡刘言; 关键词：丁基胶塞抗氧剂硫化剂

长期储运对输液软袋的质量影响: 2017年; 目的 :模拟纸箱储存和运输过程,在确保纸箱质量的前提下,对输液软袋进行抗叠压和跌落试验,观察试验中是否出现质量问题,以便规范储存和物流运输行为,保证药品质量。方法:模拟纸箱储存和运输过程,对输液软袋进行抗叠压和跌落试验,采用外观目检和显微镜检方法并记录结果。结果:输液软袋的纸箱叠压超过7层或搬运摔碰均可出现漏液,同时焊接层开裂而造成的拉丝,在遇到剧烈运动或震动可导致脱离的部分进入药液中形成异物。纸箱叠加也会出现因底部纸箱变形无法支撑上面重物而造成倒垛、上部软袋产品因重摔而漏液的情况。结论:应对物流运输公司、临床药房、抽检的储运提出防磕碰及过高码放箱体的运输要求,以保证长期储运的药品质量。; 蔡心怡钟素艳刘言; 关键词：纸箱储运

灰色系统理论在预测固定化酶酶活力上的应用: 1998年; 首次利用灰色系统理论建立了固定化酶的酶活力与时间关系的数学模型。结果表明，预测情况令人满意。; 刘言李迎春; 关键词：固定化酶酶活力

甲磺酸罗哌卡因对映体的毛细管电泳法拆分研究被引量：2: 2004年; 目的以三甲基-β-环糊精为手性选择剂,研究甲磺酸罗哌卡因对映体拆分方法。方法用区带毛细管电泳模式。探讨三甲基-β-环糊精对甲磺酸罗哌卡因对映体的拆分的影响,确定拆分甲磺酸罗哌卡因对映体的最佳条件,并与β-环糊精、羟丙基-β-环糊精进行了对比。结果以β-环糊精和羟丙基-β-环糊精作为手性选择剂时,不能使甲磺酸罗哌卡因对映体达到基线分离,而三甲基-β-环糊精能获得很好的分离结果。结论本方法简便、快速,能比较准确地测定甲磺酸罗哌卡因对映体的纯度。; 刘言黄志东; 关键词：毛细管区带电泳对映体分离甲磺酸罗哌卡因

药品薄层色谱快速鉴别方法的研究被引量：6: 2003年; 目的 :建立药品薄层色谱快速鉴别方法 ,用于基层药品监督检验单位伪劣药品的初筛。方法 :经过最简单的样品处理 ,采用硅胶 GF2 54 薄层板 ,以醋酸乙酯、无水乙醇为主制成酸性、碱性和中性 3种不同的展开剂 ,在 2 5 4nm波长处检测。结果 :百余种化学药品及部分抗生素、中药品种显示出良好的 Rf值。结论 :本方法简单、易行、快速 ,经十余个基层药品检验所考查复核 ,认为能够满足基层单位可疑药品的初筛工作 ,有较强的推广价值。; 刘树春刘言郭景强; 关键词：薄层色谱伪劣药品

盐酸消旋山莨菪碱注射液处方的优化研究: 2013年; 目的优化盐酸消旋山莨菪碱注射液工艺处方，提高产品稳定性。方法盐酸消旋山莨菪碱注射液工艺处方改为预先配制盐酸溶液，再将消旋山莨菪碱缓缓加入盐酸溶液中，成盐时pH值控制在5.0～5.2。结果工艺处方更改后，可降低产品的有关物质，提高稳定性。结论经处方优化后，盐酸消旋山莨菪碱注射液可在室温条件下稳定储存。; 刘言于润芳刘明志张岚赵健; 关键词：盐酸消旋山莨菪碱 PH值

HPLC法测定盐酸仑氨西林的含量及有关物质被引量：1: 2003年; 目的　采用高效液相色谱法测定盐酸仑氨西林含量及有关物质。方法　 ODS- C1 8柱 (2 5 0 mm×4 .6 mm,5 μm) ,流动相为 0 .0 78mol/ L 磷酸二氢钾溶液 -乙腈 (75∶ 2 5 ) ,流速 1.0 ml/ min,柱温 4 0℃ ,检测波长2 30 nm。结果　盐酸仑氨西林在 0 .10～ 0 .4 0 mg/ ml的浓度范围内呈良好的线性关系 ,回归方程为 Y=1392 0 5 X- 15 5 1.5 (r=0 .9997) ,最低检测浓度为 0 .6 2 5 μg/ ml,平均回收率为 99.74 % (n=9) ,RSD=0 .2 4 %。结论　本方法简便、快速 ,结果准确、可靠、重现性好。; 刘言; 关键词：HPLC法

气相色谱法测定盐酸比生群中溶剂残留量被引量：1: 2003年; 目的 :测定盐酸比生群原料中残留有机溶剂甲醇、1,4 -二氧六环和甲苯的含量。方法 :采用气相色谱法 ,氢火焰离子化检测器 (FID) ,以水为溶剂 ,异丙醇为内标 ,采用 2 m不锈钢填充柱 ,80 / 10 0目 ,Carbopack担体 ,上附 0 .2 %Carbowax 15 0 0固定液 ;柱温 12 0 o C维持 4分钟 ,以 70 o C/ min的速率升温至 15 0℃ ,维持 7.5分钟 ;气化室温度 :15 0 o C;检测器温度 :180 o C(FID) ;载气 :氮气 ;柱前压 :33Psi。实现了各组分的基线分离。结果 :3批盐酸比生群原料中 3种有机溶剂残留量均符合规定。结论 :经方法学试验验证 ,该方法灵敏、准确、可信 ,适用于本品有机溶剂残留量的测定。; 刘言张健美; 关键词：气相色谱法残留量有机溶剂

国家评价性抽验复方氨基酸注射液(18AA)的质量分析被引量：5: 2014年; 目的评价国产复方氨基酸注射液(18AA)的质量现状与存在的问题。方法采用卫生部药品标准二部第六册(生化药品第一分册)法定检验方法结合探索性研究,如抗氧剂亚硫酸氢钠的紫外分光光度法测定、渗透压摩尔浓度、相对密度、铝盐的原子吸收分光光度法测定、细菌内毒素、体外细胞毒性试验进行样品检验,统计分析检验结果,对复方氨基酸注射液(18AA)的质量现状进行评价。结果法定检验显示161批样品中152批合格(94.4%),9批不合格(5.6%),不合格项目主要有性状、可见异物、透光率、氨基酸含量;探索性研究显示若增加亚硫酸氢钠、渗透压浓度、相对密度、铝盐检查项,样品的不合格率将显著增加到34.4%。结论目前绝大部分国产复方氨基酸注射液(18AA)的产品质量能符合现行标准要求,少部分企业产品仍存在性状、可见异物不合格,透光率与氨基酸含量偏低等问题。现行的法定检验标准虽然基本可行,但仍存在一定缺陷。; 刘言韩晓捷黄哲甦

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刘言