刘成虎
- 作品数：42 被引量：32H指数：3
- 供职机构：山东省医疗器械产品质量检验中心更多>>
- 发文基金：国家科技支撑计划山东省科技发展计划项目山东省自然科学基金更多>>
- 相关领域：医药卫生社会学文化科学理学更多>>
- 一种酶解牛源性生物骨材料中残留α-Gal抗原的表征方法
- 本发明公开了一种酶解牛源性生物骨材料中残留α?Gal抗原的表征方法。本发明利用高速低温匀质法对经酶解法处理后的牛源性生物骨材料进行研磨处理后加入BSA溶液，得到一定浓度的匀浆液；然后通过抑制ELISA法检测并计算该浓度下...
- 刘成虎侯丽孙晓霞施燕平吴世福
- 文献传递
- 人全血IL-1β试验在医疗器械体外热原检测中的应用前景探讨被引量：2
- 2015年
- 目的:探讨人全血IL-1β试验在医疗器械热原体外检测中应用的可行性。方法:该研究采用梯度稀释的内毒素O113与人新鲜全血孵育,检测上清所含IL-1β的量并建立标准曲线;采用脂磷壁酸(LTA)溶液与新鲜人全血孵育,检测上清所含IL-1β的量并根据回归方程计算出LTA溶液的内毒素当量。结果:成功建立标准曲线,并计算出LTA溶液的内毒素当量。结论:经分析比较,该研究认为人全血IL-1β试验可用于医疗器械热原检测并能弥补传统方法的诸多不足。
- 范春光孙立魁刘成虎李娜侯丽
- 关键词：热原检测IL-1Β体外法医疗器械
- 利用db/db小鼠难愈创面动物模型评价二种敷料的促愈合效果
- 2022年
- 目的本研究提供一种评价创面敷料促难愈创面愈合性能的方法,为进一步评价敷料的疗效提供基础资料。方法采用基因突变型的遗传性糖尿病db/db(C57BLKS/J)小鼠18只进行难愈创面造模,其中对照组6只,液体敷料组6只,藻酸盐敷料组6只,每日给予相应处理,分别于术后第8、15和17天进行大体观察、计算愈合率、组织病理学分析及创伤愈合半定量评分。结果术后第8、15和17天,大体观察液体敷料组、藻酸盐敷料组动物皮肤的愈合情况、愈合率及组织病理观察均优于对照组(P<0.05),创伤愈合半定量评分各组未见明显差异。对照组创面长期难愈,藻酸盐敷料组促进皮肤愈合效果明显。结论本研究采用的难愈创面动物模型能够有效反映出创面敷料促难愈创面愈合效果,是一种较理想的评价接触性创面敷料促进难愈创面愈合的方法。
- 孙立魁车国喜孙晓霞林振华魏振西许晶刘成虎万敏
- 关键词：创面敷料难愈创面DB/DB小鼠
- 一种心血管用医疗器械半体外血液相容性的测试装置
- 本发明公开了一种心血管用医疗器械半体外血液相容性的测试装置，属于医疗器械检验技术领域，其结构包括主体试验箱和电源，主体试验箱的一侧设有可打开的门，其余侧面封闭，所述主体试验箱内设置有蠕动泵、消毒装置和温控装置；主体试验箱...
- 刘成虎乔春霞林振华孙光宇赵增琳孙晓霞施燕平
- 文献传递
- 胶原蛋白海绵浸提液对小鼠体外脾脏淋巴细胞转化作用的研究被引量：2
- 2014年
- 动物源医疗器械的免疫原性是评价其免疫毒理学安全性的关键和难点。该文利用MTT法和CFSE法体外研究动物源性胶原蛋白海绵浸提液对小鼠脾脏淋巴细胞转化和增殖作用,并对两种方法的影响因素进行了分析。研究表明,胶原蛋白海绵浸提液未引起小鼠体外脾脏淋巴细胞发生明显转化和增殖。
- 吴世福刘成虎侯丽孙晓霞盖潇潇施燕平
- 关键词：胶原蛋白海绵MTT法
- 医疗器械生物学评价 应用毒理学关注阈值（TTC）评定医疗器械组分的生物相容性
- 本文件规定了应用毒理学关注阈值（TTC）评定医疗器械组分的生物相容性的方法。本文件适用于：与某一浸提液中已知组分或未知组分的最大浓度进行比较;毒理学等同性研究;与某一已知物估计的最大接触剂量进行比较。 本文件不适用于：获...
- 刘成虎孙晓霞孙令骁李春令
- 医疗器械免疫原性评价与试验策略被引量：3
- 2012年
- 重点介绍了医疗器械免疫原性评价的试验策略,以期将来能建立一套科学的医疗器械免疫原性评价程序,进一步完善医疗器械生物学评价的标准体系。
- 刘成虎吴平施燕平王敏
- 关键词：医疗器械免疫毒理学免疫原性评价
- 基于IC_(50)的医疗器械细胞毒性试验方法的研究被引量：3
- 2014年
- 针对ISO 10993-5:2009中规定的MTT法的振动条件和观察终点进行研究,并对IC50在MTT法结果评价中的应用情况进行探讨。研究表明,将IC50用于MTT法试验结果的定量分级评价是可行的。
- 刘成虎吴世福侯丽王昕王鸾鸾施燕平
- 关键词：医疗器械细胞毒性MTT法IC50
- 毒理学关注阈值(TTC)在医疗器械生物学评价中的应用被引量：2
- 2019年
- 毒理学关注阈值(TTC)是一种建立在与化合物结构相关的毒性数据库基础之上的风险评估方法,现已被全球多个国家和地区用于食品包装材料和添加剂等的安全性风险评定。医疗器械毒理学风险评估为医疗器械生物学评价的重要组成部分,将TTC方法应用到医疗器械中可沥滤物的风险评价可以有效减少或豁免某些不必要的生物相容性试验,但同时也需要考虑不同接触时间和接触途径对TTC适用性的影响。该文重点就TTC在医疗器械生物学评价中的适用性进行分析,旨在为将来TTC在医疗器械生物学评价中的应用奠定基础。
- 刘成虎施燕平施燕平孙晓霞杜晓丹
- 关键词：医疗器械生物学评价
- 医疗器械生物学评价 第16部分:降解产物与可沥滤物毒代动力学研究设计
- 本部分给出了设计和实施医疗器械毒代动力学研究的原则。附录 A 描述了医疗器械生物学评价中毒代动力学研究应考虑的问题。
- 由少华孙皎奚廷斐刘成虎华楠冯克然
- 关键词：卫生学BIOLOGYTOXICITYHYGIENE
- 文献传递
