丁红
- 作品数：47 被引量：249H指数：10
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- 黄芪总苷注射液人体耐受性Ⅰ期临床试验被引量：4
- 2013年
- 目的评价健康受试者对黄芪总苷注射液的耐受性，为制定本品的Ⅱ期临床试验给药方案提供依据。方法单次给药组32名健康受试者按男性和女性分别根据体重编码排序随机分配至静脉滴注试验药25ml、50ml、75ml、100ml、150ml、200ml、250m17个剂量组。连续给药组12名健康受试者按男性和女性分别根据体重编码排序随机分配到100ml和200ml2个剂量组，1次／天，静脉滴注，连续10天。观察给药后健康人体对试验药反应及耐受性。结果单次给药耐受性实验中出现球蛋白轻度升高1例和白细胞减少1例，与试验药物的关系为无法判定；连续给药耐受性试验每组各有2例分别出现轻微头痛、头昏、恶心；腹痛、稀便，腓肠肌疼痛症状和甘油三酯、丙氨酸氨基转换酶升高，血清钙降低。继续试验用药，复查恢复正常，与试验药物的关系为可能有关或无法判定。结论健康受试者对黄芪总苷注射液静脉给药耐受性较好，推荐Ⅱ期临床试验的安全剂量范围为100—200ml／次，1天1次，并注意观察上述不良反应症状和化验指标。
- 陈光宇丁红刘永家王若竹张亚玲
- 关键词：耐受性安全性
- 多潘立酮口崩片在中国健康受试者中的药代动力学和生物等效性研究被引量：1
- 2020年
- 目的研究多潘立酮口崩片在中国健康受试者中的药代动力学特征,并评价其生物等效性。方法空腹入组24例健康受试者,采用随机、开放、双交叉试验设计,单次口服受试制剂(多潘立酮口崩片)和参比制剂(多潘立酮普通片) 10 mg,用HPLC-MS/MS法测定血浆中多潘立酮浓度,用WinNonlin软件计算药代动力学参数,并评价两种制剂的生物等效性。结果单次口服试验制剂和参比制剂的主要药代动力学参数:Cmax分别为(17.05±6.93)和(13.86±6.74)μg·L^-1;tmax分别为(0.61±0.35)和(1.12±1.00) h;t1/2分别为(11.50±2.94)和(12.23±6.19) h;AUC0-t分别为(55.96±16.61)和(55.35±14.81)μg·L^-1·h;AUC0-∞分别为(57.66±16.89)和(56.69±14.87)μg·L^-1·h。单次口服试验制剂和参比制剂后的Cmax、AUC0-t和AUC0-∞的几何均值比90%置信区间分别为112.5%~135.5%,96.6%~110.7%,97.2%~111.3%。结论空腹状态下,多潘立酮口崩片与普通片的AUC0-t、AUC0-∞生物等效,但口崩片的tmax显著快于普通片,Cmax显著高于普通片,显示出口崩片起效快、吸收快的剂型特征。
- 陈朝霞曾洁萍南峰丁红阎博华唐诗韵
- 关键词：多潘立酮口腔崩解片药代动力学生物等效性
- 暗紫贝母和梭砂贝母治疗急性支气管炎(痰热咳嗽)的多中心、随机、双盲、对照试验被引量：9
- 2010年
- 目的:比较不同基源川贝母(暗紫贝母、梭砂贝母)止咳、化痰功效差异性,确定最能代表川贝母止咳、化痰功效的基源种。方法:募集216例急性支气管炎(痰热咳嗽)的患者,随机分为两组。暗紫贝母组108例,采用暗紫贝母超细粉2g,口服,每日3次,疗程5d。梭砂贝母组108例,采用梭砂贝母超细粉2g,口服,每日3次,疗程5d。结果:共有210例完成了试验,其中暗紫贝母组106例、梭砂贝母组104例。随着用药时间的推进,暗紫贝母组和梭砂贝母组咳嗽、咯痰不爽及其他中医证候分值均呈降低的趋势。暗紫贝母组、梭砂贝母组主证(咳嗽、咯痰不爽)改善程度差异无统计学意义(P>0.05),次证(咽干、大便干结)改善程度差异有统计学意义(P<0.05)。暗紫贝母组、梭砂贝母组中医证候疗效比较有统计学差异(P<0.05)。暗紫贝母组和梭砂贝母组不良事件发生率比较,两组差异无统计学意义(P>0.05),且两组无严重不良事件发生。结论:暗紫贝母与梭砂贝母单独用于治疗"痰热咳嗽",均能缓解咳嗽、咯痰不爽、胸闷、咽干、尿黄、大便干结的症状,在改善咽干、大便干结症状方面暗紫贝母优于梭砂贝母。两种基源川贝母中,暗紫贝母可能更能代表川贝母清热润肺、止咳化痰之功。
- 丁红阎博华刘松山杨仁旭张瑞明曾代文陈云凤李明权曾洁萍李继书周宜黄晓燕
- 关键词：基源暗紫贝母止咳
- LC-MS/MS法同时测定人血浆中他莫昔芬、托瑞米芬及代谢物共6种成分的含量被引量：1
- 2021年
- 目的:建立同时测定人血浆中他莫昔芬、托瑞米芬及它们的代谢物的LC-MS/MS法。方法:使用岛津LCMS-8060型LC-MS/MS仪,以MRM模式测定他莫昔芬、托瑞米芬及它们的代谢物共6种成分,离子源为ESI源。色谱柱选用Waters ACQUITY BEH C18(2.1×50mm,1.7μm),梯度洗脱。血浆样本加入内标,经乙腈沉淀蛋白后取上清液进样检测。结果:所建方法经验证,其线性、准确度、精密度、最低定量限、提取回收率、特异性、基质效应、稳定性等各项指标均符合NMPA指导原则。结论:所建方法快速、灵敏,适用于同时测定人血浆中他莫昔芬、托瑞米芬及它们的代谢物。
- 南峰唐诗韵陈朝霞丁红曾洁萍阎博华
- 关键词：他莫昔芬托瑞米芬代谢物液质联用
- 脑心通胶囊治疗中风恢复期气虚血瘀证的临床研究被引量：22
- 2011年
- 目的:研究脑心通胶囊治疗中风病恢复期气虚血瘀证(脑梗塞)的有效性和安全性,并与阳性药通心络胶囊作非劣分析。方法:以通心络胶囊为对照,进行随机、双盲、对照、多中心临床试验。评价指标有中风病积分值的减少,中医证候的变化,患者生活能力状态(病残程度)的改善,中国脑卒中量表(CSS),日常生活活动(DAL)量表及Barthel指数(B I)记分。结果:两组总疗效、中医症候等比较均无显著的统计学意义。结论:脑心通胶囊对中风恢复期,气虚血瘀证(脑梗塞)具有治疗作用,且较为安全。
- 苏莉雅李应昆吕斌吉海旺丁红胡铃香方素钦梁晖曹小菊王忠
- 关键词：脑心通中风脑梗塞气虚血瘀证非劣效性
- 孕产的生殖健康与肾的相关性现状调查被引量：9
- 2007年
- 目的：探索孕产次多寡与肾的相关性、寻找孕产所致肾虚的证型分布特征,证实与丰富“多产伤肾”理论,进而指导妇科临床和科研,配合计划生育国策及满足社会需求。方法：对四川、山西、河南、浙江、甘肃等地区222名23-62岁的妇女进行横断面调查,以调查表的形式进行,对结果进行统计学处理和分析。结果：调查发现该222名妇女平均年龄37.29岁,平均胎孕次数为2.54次,年龄≤35岁96人,其中胎孕次数≤3次71例,胎孕次数〉3次25例;年龄〉35岁126例,其中胎孕次数≤3次101例,胎孕次数〉3次25例。年龄≤35岁胎孕次数〉3次的妇女肾虚症状（包括肾气虚、肾阴虚、肾阳虚、肾精虚及肾阴阳两虚）的发生率明显高于同年龄段胎孕次数≤3次的妇女（P〈0.05）;而肾虚症状的发生,在年龄〉35岁胎孕次数〉3次与年龄〉35岁胎孕次数≤3次的妇女之间由于自然衰老等原因无统计学意义。结论：在响应计划生育国策的同时,妇女应重视合理避孕,不能把人流、药流当作避孕失败后终止妊娠的唯一措施;此外孕产后的诸多生殖健康问题,迫切需要健康保健宣传和服务。
- 曾倩邓琳雯丁红洪威阳裴红鸽魏智慧
- 关键词：孕产生殖健康
- 紫斑脾不统血证候特异性的临床观察
- 1996年
- 紫斑脾不统血证候特异性的临床观察成都中医药大学附属医院（６１００７２）寇孟珂，徐华清，戚建明，李朝敏何玲，丁红，杨东，王中明指导杨明均关键词紫斑，脾不统血，特异证候脾不统血证见于多种疾病的发展演变过程之中。继对上消化道出血脾不统血证候特异性及其发生机...
- 寇孟珂徐华清戚建明李朝敏何玲丁红杨东王中明
- 关键词：紫斑脾不统血证候特异性
- LC-MS/MS法测定人血浆中的甘草次酸并评价两种甘草酸二铵胶囊的生物等效性被引量：3
- 2020年
- 目的采用LC-MS/MS法测定人血浆中的甘草次酸,并评价两种甘草酸二铵胶囊在人体内的生物等效性。方法采用自身对照设计,将20位健康受试者随机分组后,交叉口服同剂量的受试制剂和参比制剂,采用LC-MS/MS法测定血浆中甘草次酸的经时血药浓度,用WinNonlin软件计算药动学参数,并比较两种制剂的生物利用度。结果经对数转换后,受试制剂/参比制剂的Cmax、AUC0-t、AUC0-∞的相对生物利用度分别为113.0%、106.1%、105.2%,且其90%置信区间均符合80%~125%的生物等效标准。结论受试制剂与参比制剂生物等效。
- 南峰陈朝霞唐诗韵丁红曾洁萍阎博华
- 关键词：甘草酸二铵甘草次酸人血浆液质联用技术生物等效性
- 喘可治注射液治疗儿童支气管哮喘急性发作期的临床研究被引量：5
- 2002年
- 目的 评价喘可治注射液治疗儿童支气管哮喘急性发作期的疗效及安全性。方法 将 2 13例支气管哮喘急性发作期患儿 ,随机分为喘可治治疗组 (15 2例 )和止喘灵对照组 (6 1例 ) ,观测治疗前后主要疗效性指标和安全性指标的变化状况 ,并对部分患儿进行为期 3月的随访。结果 喘可治组中医证候疗效的显效率及有效率分别为 6 1.84 %、 85 .5 3% ,喘息症状的疗效分别为 6 5 .13%、 82 .2 4 % ,哮鸣音的疗效分别为 6 3.16 %、78.95 % ,第一秒用力呼出量 (FEV1)的疗效分别为 4 7.92 %、 84 .38% ,最大呼气流量 (PEF)的疗效分别为5 0 .0 0 %、 83.33% ,分别与对照组比较 ,均无显著性差异 (P均 >0 .0 5 ) ;未发现明显的不良反应。结论 喘可治注射液治疗儿童支气管哮喘急性发作期疗效肯定 ,无毒副作用 ,并具有一定的预防哮喘复发的作用。
- 安红梅丁红胡兵刘松山杨明均杜式群
- 关键词：喘可治注射液哮喘中医药疗法急性发作期儿童
- LC-MS法测定人血浆中的头孢克肟及评价两种头孢克肟片的生物等效性被引量：3
- 2020年
- 目的采用LC-MS法测定人血浆中头孢克肟的浓度,并用于两种头孢克肟片的一致性评价。方法采用Waters BEH C18色谱柱(50 mm×2.1 mm,1.7μm),梯度洗脱,以MRM模式测定头孢克肟(m/z 454.00→285.15)的浓度,13C3,15N2-头孢克肟作内标(m/z 459.00→290.15),ESI离子源。血浆样本中加入内标,经甲醇沉淀蛋白后,取上清液进样检测。并对两种头孢克肟片进行一致性评价。结果所用方法简便、峰形好,各项方法学考察指标均符合国家药品监督管理局(NMPA)的指导原则及最新核查标准要求。两种制剂生物等效。结论所用方法快速、灵敏,适用于人血浆中头孢克肟浓度的检测及相关试剂的生物学评价。
- 南峰陈朝霞唐诗韵丁红阎博华曾洁萍
- 关键词：头孢克肟人血浆血浆浓度生物等效性
