龚燕
- 作品数：2 被引量：14H指数：2
- 供职机构：复旦大学附属肿瘤医院检验科更多>>
- 相关领域：医药卫生更多>>
- 罗氏Modular全自动生化分析仪测定血尿素氮、肌酐及尿酸的性能评价被引量：3
- 2011年
- 目的 对罗氏Modular全自动生化分析仪测定尿素氮（BUN）、肌酐（CREA）、尿酸（UA）的性能进行初步评价.方法 根据ISO15189的要求,按美国临床与实验室协会（CLSI）指南文件EP5、EP9确立评价方案,对罗氏Modular生化分析仪检测BUN、CREA、UA的精密度、准确度、线性范围、临床可报告范围、生物参考区间等性能进行验证.结果 3个项目的 批内精密度和日间精密度分别小于1/4 CLIA′88的允许偏倚范围和1/3 CLIA′88的允许偏倚范围,准确度比对实验相对偏倚（SE%）小于1/2 CLIA′88的允许偏倚范围,且相关系数（r）均大于CLIA′88允许相关系数（0.975）.线性范围验证显示,BUN、CREA、UA 的斜率分别为0.997 4、0.998 5、1.004 5（r≥0.975）,线性范围分别为1.3～55.7 mmol/L、12.0～2 294.5 μmol/L、14.5～1 369.5 μmol/L.BUN、CREA、UA 的临床可报告范围分别为0.4~557.0 mmol/L、7.8～22 945.0 μmol/L、3.8~13 695.0 μmol/L,且参考区间验证结果均在实验室规定的参考区间内.结论 罗氏Modular生化分析仪测定BUN、CREA、UA的结果准确可靠,可满足临床需求.
- 龚燕卢仁泉郭林
- 关键词：血尿素氮肌酸酐尿酸
- 6σ质量管理方法在临床化学检测性能评价中的应用被引量：11
- 2012年
- 目的:应用六西格玛(6σ)质量管理方法分析临床生化检验项目质量控制数据,评价其分析性能,设计生化检验项目的质量控制方法并指导其质量改进。方法:收集2010年度临床生化检验项目室内质量控制及室间质量评价的数据,按照美国临床实验室改进修正法案允许总误差(TEa)标准,采用公式值=[TEa%-偏倚(bias%)]/变异系数(CV%),计算检验项目的σ值,绘制标准化6σ性能决定图,评价检验项目分析性能,设计质量控制方案,计算检验项目的质量目标指(QGI),查找导致性能不佳的主要原因,提出优先改进方法。结果:临床生化检验项目中,常规生化和干式生化的检验项目达到6西格玛水平分别占66.6%和58.4%,达到5～6西格玛水平分别占4.8%和8.3%,达到4～5西格玛水平分别占4.8%和8.3%,4.达到3～4西格玛水平分别占4.8%和16.7%,在3西格玛水平以下分别占19%和8.3%,全部检验项目的平均σ值分别为9.33和6.95。在12个6σ值<6的检验项目中有50%要优先改进精密度,25%需要优先改进准确度,其余则两者都要改进。结论:6σ质量管理方法可以有效地应用于临床化学检测性能评价,设计个性化的质量控制方案可更有效地控制质量,有助于不断提高临床实验室生化检验项目质量水平。
- 郑浩喻靓胡娟江铭磊龚燕高翔郭林
- 关键词：六西格玛
