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陈楠
作品数:
1
被引量:3
H指数:1
供职机构:
北京大学第一医院
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相关领域:
医药卫生
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合作作者
陈刚
北京大学药学院天然药物及仿生药...
盖春燕
北京大学药学院天然药物及仿生药...
付宏征
北京大学药学院天然药物及仿生药...
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注射
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稳定性
机构
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北京大学
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北京大学第一...
作者
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付宏征
1篇
盖春燕
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陈楠
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陈刚
传媒
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河北医药
年份
1篇
2014
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依达拉奉注射剂质量标准和稳定性研究
被引量:3
2014年
目的建立依达拉奉注射液的质量标准,并考察其稳定性。方法依达拉奉的含量测定应用HPLC法,检测波长242nm,理论塔板数以依达拉奉色谱峰计不低于2000,保留时间为12~15min;通过pH值、重金属含量、细菌内毒素、无菌检查等对其质量进行控制;通过影响因素试验,加速试验和室温留样观察试验考察注射液的稳定性。结果依达拉奉在1.5~7.5μg/μl 范围内浓度与吸光度成良好线性关系(r=0.9994),平均回收率为100.02%,RSD=0.96%。3批依达拉奉注射液中依达拉奉的含量分别为标示量的100.73%、98.37%、100.64%。3批依达拉奉注射液的pH值分别为2.8、2.9、2.8。重金属含量、细菌内毒素、无菌检查等符合药典规定。结论该试验方法简单,稳定性高,系统可重复性强,可有效控制依达拉奉注射液的质量并保证其稳定性。
陈楠
盖春燕
陈刚
付宏征
关键词:
依达拉奉注射液
稳定性
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