陆益红
- 作品数：41 被引量：238H指数：10
- 供职机构：江苏省食品药品监督检验研究院更多>>
- 发文基金：国家自然科学基金江苏省自然科学基金国家科技重大专项更多>>
- 相关领域：医药卫生化学工程生物学农业科学更多>>
- HPLC法测定缩宫素注射液中三氯叔丁醇的含量及其应用被引量：8
- 2014年
- 目的：针对缩宫素注射液现行标准中未对抑菌剂三氯叔丁醇进行控制的情况，建立缩宫素注射液中三氯叔丁醇的HPLC测定法，并对不同企业生产的401批缩宫素注射液样品进行测定。方法：采用Waters XBridge-C18色谱柱（4.6 mm ×250 mm，5μm），以0.1 mol· L^-1磷酸盐缓冲液作为流动相A，以水-乙腈（1∶1）作为流动相B，梯度洗脱，柱温40℃，流量为1.0 mL·min^-1，检测波长为220 nm。结果：在选定的色谱条件下，三氯叔丁醇主峰和缩宫素主峰、杂质峰分离良好；三氯叔丁醇在浓度15.62～2000μg· mL^-1范围内峰面积与浓度呈良好线性关系，r＝1.0000；平均回收率98.6％（n＝9）。401批缩宫素注射液中，三氯叔丁醇含量为0～1.78 mg· mL^-1，不同企业间差异显著，且与处方量有一定差异。结论：该法专属性强，灵敏、准确，可作为缩宫素注射液中三氯叔丁醇的质量控制方法。市售制剂中的三氯叔丁醇含量在企业之间、企业内批间差异较大，且与处方标示量对应性较差。因此，有必要在缩宫素注射液中，增加三氯叔丁醇含量的检测项，以监控该品种中抑菌剂含量，促进企业稳定生产工艺，确保产品质量稳定、安全、有效。
- 黄青张婷陆益红史清水张玫
- 关键词：三氯叔丁醇缩宫素注射液高效液相色谱法抑菌剂
- 普卢利沙星片含量和有关物质检测方法的研究
- 2014年
- 目的：完善普卢利沙星片含量及有关物质的检测方法。方法：采用C18色谱柱，以0.1％磷酸溶液（三乙胺调节pH值至4.0）为流动相A，乙腈为流动相B，含量测定采用等度洗脱流动相A-流动相B（55∶45），有关物质采用梯度洗脱，检测波长为278nm。结果：主峰和杂质峰能得到良好的分离，普卢利沙星在12.9～413.8μg·mL^-1浓度范围内，杂质NM394在1.23～39.36μg·mL^-1浓度范围内呈良好线性关系；含量测定平均回收率为101.3％，RSD为1.46％（n＝9）。结论：该法专属性强，灵敏、准确，可作为普卢利沙星片的质量控制方法。
- 孟长虹金卫红陆益红
- 关键词：普卢利沙星片高效液相色谱法
- 国产与进口盐酸多奈哌齐片在健康人体的生物等效性被引量：5
- 2010年
- 目的研究国产与进口盐酸多奈哌齐片在健康人体的生物等效性。方法 20名男性健康志愿者随机交叉给药,分别单剂量口服国产(受试制剂)与进口盐酸多奈哌齐片(参比制剂),用高效液相飞行时间质谱(HPLC/TOF/MS)联用技术,测定人血浆中多奈哌齐的浓度,计算2者的药代动力学参数及相对生物利用度,并评价2制剂的生物等效性。结果口服国产及进口盐酸多奈哌齐片5mg的主要药代动力学参数:t1/2分别为(62.56±9.76),(65.70±12.80)h;tmax分别为(3.15±0.67),(3.10±0.55)h;Cmax分别为(10.42±2.52),(10.06±2.02)ng·mL-1;AUC0-192分别为(489.37±154.32),(484.76±150.13)ng.h.mL-1;AUC0-∞分别为(566.52±193.84),(564.38±176.10)ng.h.mL-1。用AUC0-192、AUC0-∞估算多奈哌齐供试片的相对生物利用度分别为(100.7±9.2)%,(99.2±11.9)%。结论 2种盐酸多奈哌齐片为生物等效制剂。
- 陆益红文红梅李伟池玉梅张银娣沈建平张正行
- 关键词：药代动力学生物等效性
- 代谢组学在中药安全性评价中的应用被引量：11
- 2010年
- 代谢组学是后基因时代的一种全新的组学技术,近年来发展极为迅速。随着基于核磁共振、质谱以及化学计量学软件的代谢组学分析技术平台的不断发展,代谢组学技术为中药毒性和安全性研究提供了崭新的和强有力的技术手段,并得到了广泛应用,如发现毒性物质、探讨毒性机制等。综述中药毒性及安全性评价领域代谢组学研究进展,并探讨其应用前景和存在的问题。
- 陆益红黄青樊夏雷张玫王广基阿基业刘文英
- 关键词：代谢组学生物标志物中药安全性评价
- 高效毛细管电泳法同时分离检测肝素钠杂质被引量：4
- 2010年
- 目的建立用高效毛细管电泳法同时分离检测肝素钠杂质的方法。方法采用高效毛细管电泳法,通过选择电极缓冲液的种类、浓度、pH值、检测波长等最佳实验条件,确定了一种检测肝素钠杂质的优化方法:800mmol.L-1磷酸-锂盐为运行缓冲液(pH3.5),熔融石英毛细管(25μm×60cm,有效长度50cm),分离电压-30kV,进样量:14kPa×50s,分离温度:20℃,检测波长200nm。结果此方法实现了肝素钠与各个杂质的分离,多硫酸软骨素(oversulfated chondroitin sulfate,OSCS)峰和肝素峰的分离度可达1.5,且线性、重复性良好,OSCS峰检测限为0.2mg.mL-1,相当于肝素钠质量的0.4%(Woscs/Whep-arin)。结论此方法准确、简便,优于美国药典(USP32)收载的方法,利于肝素钠的质量控制。
- 李晶晶陆益红谭力张鹏
- 关键词：肝素钠高效毛细管电泳
- 美洛昔康对大鼠致畸敏感期的毒性试验研究被引量：1
- 2001年
- 美洛昔康在受孕大鼠致畸敏感期(受孕后第6～15天)给药,剂量分别为7.0,3.5,1.8 mg/kg。结果未发现美洛昔康对胎鼠有致畸作用,但该药可使胎鼠体重减轻,吸收胎和死胎增多,骨骼发育迟缓,尤以给予高剂量美洛昔康时明显。
- 陆益红金卫红汪岱迪
- 关键词：美洛昔康致畸胚胎毒性
- 自发性高血压大鼠血浆代谢组学研究及人参总皂苷作用机制初探被引量：30
- 2007年
- 目的:探讨自发性高血压大鼠(SHR)和正常大鼠(WKY)血浆代谢组差异,确证高血压模型,在此基础上探讨人参总皂苷对SHR血压及代谢组的影响。方法:15只12周龄的雄性SHR和15只同龄WKY大鼠经2周适应性饲养后测量大鼠尾动脉收缩压(SBP)、舒张压(DBP),同时收集血浆应用GC/MS测定内源性代谢物,用主成分分析(PCA)和偏最小二乘方判别分析(PLS-DA)分析两组动物的代谢谱及引起高血压的生物标记物。将SHR随机分成3组,人参总皂苷组:100mg.kg.d-1;卡托普利组:100mg.kg.d-1;SHR模型组:等量0.5%CMC-Na及WKY组等量0.5%CMC-Na,连续灌胃4周,SHR模型组和人参总皂苷组继续给药至8周后,测量大鼠尾动脉SBP、DBP及血浆内源性代谢物。结果:与WKY组相比,SHR组的SBP、DBP及血浆代谢组均有显著差异,SHR组内源性代谢物中十六酸、吡喃半乳糖、十八碳二烯酸、羟基丁酸等化合物的浓度显著增高。给药后,卡托普利组能显著降低SBP(P<0.01)和SBP(P<0.01);尽管人参总皂苷组对血压的作用不如卡托普利组明显,但前者的代谢谱较后者向正常组代谢谱靠近的趋势更加明显。结论:SHR组和WKY组血浆代谢组有显著差异,这将为进一步探讨高血压病相关的致病基因提供物质基础。长期应用人参治疗,能改善血浆代谢组,使机体的功能趋于正常。
- 陆益红王广基黄青阿基业郝海平郝琨
- 关键词：自发性高血压大鼠代谢组学GC/MS人参总皂苷
- 离子色谱法测定注射用门冬氨酸钾镁中无水门冬氨酸钾镁含量
- 采用重量法和容量法测定注射用门冬氨酸钾镁中无水门冬氨酸钾镁的含量,操作繁琐.而通过抑制型离子色谱系统,采用阳离子交换柱,可更加简便、快速、灵敏的对无水门冬氨酸钾镁含量进行测定.采用戴安离子色谱仪,色谱柱为CS12A(25...
- 汪玉馨刘琦史清水陆益红
- 关键词：药物检验门冬氨酸钾镁离子色谱法
- 文献传递
- 拓扑替康对大鼠的胚胎毒性及致畸性研究被引量：1
- 2004年
- 目的观察拓扑替康对大鼠的致畸作用和胚胎毒性。方法在受孕大鼠致畸敏感期(受孕后第6～15d),拓扑替康静脉给药,剂量分别为0.200,0.067,0.022mg/kg。结果拓扑替康使受孕母鼠和胎鼠体重减轻,吸收胎数增多,胎鼠骨骼发育迟缓,高中剂量组中胎鼠骨骼及内脏均有畸形发生。结论拓扑替康有较强的致畸作用和胚胎毒性作用。
- 金卫红汪岱迪陆益红
- 关键词：拓扑替康致畸性胚胎毒性
- 宁心红杞胶囊高效液相色谱指纹图谱研究被引量：3
- 2008年
- 目的建立宁心红杞胶囊HPLC指纹图谱分析方法。方法采用kromasil C18色谱柱,乙腈-0.1%磷酸梯度洗脱,流速1.0 ml/min,柱温30℃,检测波长205 nm。结果对10个批号的样品进行了测定,标出21个共有峰。结论该法快速、准确、可靠,为宁心红杞胶囊生产质量控制和药物质量评价提供了依据。
- 汪光林王坚吕晔孟长虹陆益红
- 关键词：宁心红杞胶囊高效液相色谱指纹图谱
