金芳
- 作品数：6 被引量：61H指数：3
- 供职机构：国家食品药品监督管理局药品审评中心更多>>
- 相关领域：医药卫生化学工程更多>>
- 中药外用制剂研制及质量评价中应注意的问题被引量：3
- 2010年
- 中药外用制剂作为一种特殊的剂型既传承传统中医药特色,又体现了现代科技在制剂领域中的应用。本文介绍了近年来在审评过程发现的关于中药外用制剂剂型选择的合理性、辅料选择及处理、药材的处理及制备工艺研究时应注意的一些问题。
- 金芳
- 关键词：中药外用制剂剂型辅料
- 含有毒性中药新药研制中需关注的问题被引量：3
- 2007年
- 为引起研发者对中药新药中所含毒性中药的重视,本文从毒性中药的依法炮制、用法用量、质量控制以及该制剂的长期毒性试验要求、临床方案、临床研究手册、说明书的撰写等方面分别阐述了研发者需关注的问题。
- 王停韩玲金芳程龙
- 关键词：毒性中药中药新药
- 对中药外用制剂改剂型新药研发与评价的思考被引量：2
- 2006年
- 本文根据中药外用制剂的特点,提出申报改剂型新药的研发阶段应注意的几个问题,以避免改剂型后可能对有效性和安全性的影响。
- 韩玲王停金芳
- 关键词：中药
- 不同来源黄芪药材中黄芪甲苷的定量分析被引量：48
- 2006年
- 姜勇金芳鲍忠石子仪屠鹏飞
- 关键词：黄芪甲苷黄芪药材HPLC-ELSD不同生长年限蒙古黄芪豆科植物
- 脉络通胶囊质量标准被引量：2
- 2014年
- 目的：提高脉络通胶囊的质量标准.方法：采用TLC法鉴别制剂中丹参、山楂、川芎、地龙,采用HPLC同时测定葛根素、芦丁、丹酚酸B含量.色谱条件为：Kromasil 100-5C18色谱柱（4.6 mm×250 mm,5μm）,柱温35℃,以甲醇（A）-1％冰醋酸溶液梯度洗脱（0～45 min,25％～45％A,45 ～ 55 min,45％ ～ 25％ A）,流速1.0 mL·min-1,检测波长254 nm.结果：TLC可鉴别丹参、山楂、川芎、地龙.葛根素的进样量在0.130 6 ～ 1.959 6μg呈现良好的线性,r=0.999 9;平均加样回收率97.77％,RSD 0.70％;芦丁的进样量在1.054 2～15.813 6μg呈现良好的线性,r=0.999 9;平均加样回收率98.66％,RSD0.89％;丹酚酸B的进样量在0.184 9～2.773 2μg呈现良好的线性,r=0.999 5;平均加样回收率99.55％,RSD 1.15％.结论：该法专属性强,重复性好,结果准确,可用于控制脉络通胶囊质量.
- 谭琴沈婷金芳郭青姚仲青
- 关键词：葛根素芦丁丹酚酸B薄层色谱高效液相色谱
- 加强中药制剂中与安全性相关成分的质量控制被引量：4
- 2011年
- 本文结合审评工作中遇到的毒性药材质控问题对大毒药材中的毒性成分、现代研究发现的毒性成分及一些活性强可能存在安全性隐患的成分的质量控制提出了一些建议,阐述了中药研发者在质量控制方面需关注的问题。
- 金芳
- 关键词：毒性成分中药制剂
