王洪 作品数:17 被引量:60 H指数:6 供职机构: 山西医科大学第二医院 更多>> 发文基金: 山西省科技攻关计划项目 山西省软科学研究计划 山西省卫生厅科技攻关计划项目 更多>> 相关领域: 医药卫生 自动化与计算机技术 更多>>
药物临床试验机构临床研究协调员管理体系的构建 临床研究协调员(CRC)在临床试验中发挥着重要作用,但是人员基本素质和业务能力参差不齐。本文从CRC的管理出发,通过准入、考核、继续教育等制度的建立,促使CRC提高业务能力及工作效率,最终在一定程度上提升临床试验的质量。 王洪 王晓霞关键词:药物临床试验机构 RS3PE综合征发病前特发性膜性肾病1例 被引量:2 2018年 RS3PE综合征是以双手和双踝关节的对称性滑膜炎伴有凹陷性水肿为特征的一种综合征,其合并或继发膜性肾病(MN)的病例目前报道较少。本文报道1例RS3PE综合征发病之前的特发性膜性肾病,同时结合文献讨论两种疾病之间的因果关系。 郝振叶 崔静 郭莹莹 陈慧芳 何佳莉 王洪 王晓霞关键词:RS3PE综合征 膜性肾病 病因 发病机制 山西省药物临床试验机构现状分析 被引量:4 2020年 我国2019年8月27日最新颁布的《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》)将临床试验由审批制改为默示许可制,并对生物等效性试验以及药物临床试验机构实行备案管理[1],极大地简化了药物临床试验审评审批流程,缓解了药物临床试验市场旺盛的需求。为了落实该修订案,2019年11月29日国家药品监督管理局(National Medical Products Administration,NMPA)会同国家卫生健康委员会发布《药物临床试验机构管理规定》(以下简称《规定》),自2019年12月1日起施行[2]。这将是我国药物临床试验发展历程中具有重大意义的转折点。本文通过查询NMPA网站“药物临床试验机构认定公告”[3],查询药品审评中心(Center for Drug Evaluation,CDE)网站药物临床试验项目相关数据,对山西省药物临床试验机构的发展历程、资格认定情况、专业认定情况及参与开展药物临床试验项目情况进行回顾性分析,同时结合最新出台的《药品管理法》及《规定》等法律法规,对我省现阶段药物临床试验机构存在的问题及在备案制实施后将要面临的问题进行思考并提出相应对策,以期推动我省药物临床试验实现更快更好的发展。 吴珮涵 王晓霞 王洪 何佳莉 刘丹 刘桂海关键词:药物临床试验 默示许可 《药品管理法》 修订案 药品审评中心 备案制 类风湿关节炎患者睡眠质量研究及用药分析 第一部分类风湿关节炎患者睡眠质量及影响因素研究 目的:评估RA患者的睡眠质量,并且探讨睡眠障碍与疾病活动指标、躯体功能状态以及心理状态的关系。 方法:通过横断面调查,收集2013年9月至2014年2月期间,就... 王洪文献传递 以BAFF/APRIL为靶点药物治疗系统性红斑狼疮临床研究进展 被引量:6 2021年 系统性红斑狼疮(SLE)是一种以致病性自身抗体和免疫复合物形成并介导器官、组织损伤的自身免疫性疾病,近年来不少国内外学者发现B淋巴细胞在SLE的发病中扮演了重要的角色,本文主要对以BAFF/APRIL为靶点的药物治疗SLE的临床试验进展进行综述。 刘丹 王晓霞 王洪 何佳莉 吴佩涵 刘桂海关键词:系统性红斑狼疮 慢性间歇低氧对大鼠糖代谢及肝脏TRB3、P-AKT表达的影响 目的: 观察慢性间歇低氧对大鼠糖代谢影响及肝细胞中Tribbles同源蛋白3(TRB3)、磷酸化蛋白激酶B(P-AKT)的蛋白表达,探讨慢性间歇低氧条件下胰岛素信号通路相关蛋白TRB3、P-AKT改变引起大鼠胰岛素抵抗... 王洪关键词:慢性间歇低氧 糖代谢 蛋白表达 类风湿关节炎患者外周血血小板参数变化与Th17调节性T细胞及疾病活动的相关性分析 被引量:7 2019年 目的探讨类风湿关节炎(RA)患者的血小板参数与红细胞沉降率(ESR)、C反应蛋白(CRP)、28个关节疾病活动指数(DAS28)、抗环瓜氨酸肽(CCP)抗体、类风湿因子(RF)、Th17及调节性T细胞之间的关系。方法收集2015年1月至2018年4月符合入排标准的山西医科大学第二医院风湿免疫科门诊及住院RA患者病历资料234例及健康人群77名。分析2组人群上述指标的差异以及RA组血小板计数(PLT)、平均血小板体积(MPV)、血小板体积分布宽度(PDW)与ESR、CRP、抗CCP抗体、RF、调节性T细胞相关性。计量资料符合正态分布且方差齐时采用两独立样本的t检验,不符合正态分布时采用Manil-Whitney秩和检验,采用Spearman行相关性分析。结果 (1) RA组PLT、MPV高于健康对照组,PDW低于对照组,2组差异均有统计学意义(P<0.01);(2) RA组调节性T细胞稍低于对照组,2组间比较差异无统计学意义;Th17高于对照组,2组差异有统计学意义(P<0.05);Th17/调节性T细胞低于对照组,2组差异有统计学意义(P<0.01);(3) RA组外周血各项血小板参数与调节性T细胞、抗CCP无相关性;PLT与Th17、Th17/调节性T细胞、RF、ESR、CRP、DAS28呈正相关;MPV与Th17、Th17/调节性T细胞、ESR、CRP呈负相关,与RF、DAS28无相关性;PDW与Th17、Th17/调节性T细胞、ESR、CRP呈负相关,与RF、DAS28无相关性。结论 RA患者外周血血小板参数不仅与病情活动有明确关联,而且其数值的变化与Th17、调节性T细胞的失衡有关。 王晓霞 王洪 刘丹关键词:血小板 TH17 调节性T细胞 类风湿关节炎住院患者117例单中心用药情况及费用分析 被引量:1 2013年 类风湿关节炎(rheumatoid arthritis,RA)是一种以关节滑膜炎为特征的慢性自身免疫性疾病。主要临床表现为对称性、慢性、进行性多关节炎。病理特点为关节滑膜的慢性炎症、增生形成血管翳,侵犯关节软骨、软骨下骨、韧带和肌腱等.造成关节软骨、骨和关节囊破坏,最终导致关节畸形和功能丧失。RA是一种异质性疾病,病情和病程有个体差异,从短暂、轻微的少关节炎到急剧进行性多关节炎均可出现。 王洪 王晓霞 李小峰 李育民关键词:类风湿关节炎 用药情况 住院患者 慢性自身免疫性疾病 关节滑膜炎 多关节炎 从DSMARDs药物临床试验看类风湿关节炎的治疗前景 目的:分析中国近5年治疗类风湿关节炎DSMARDs药物临床试验的研发现状.方法:查询国家食品药品监督管理总局药品评审中心(CDE)临床试验注册平台,检索在该平台2013年—2018年10月注册的所有类风湿关节炎药物临床试... 王晓霞 王洪 陈慧芳 何佳莉关键词:生物制剂 药物临床试验 药理作用 类风湿关节炎 类风湿关节炎治疗的药物经济学 被引量:6 2014年 RA是一种以关节滑膜炎为特征的慢性自身免疫病,我国的发病率为0.32%~0.36%.ACR指南早在1996年就强调早期诊断及治疗,以达到延缓病情进展、阻止关节破坏的目的.未经过正规治疗的RA患者致残率高,严重影响患者的工作能力和生活质量,病死率是一般人群的1.5~1.6倍[1].以上均说明RA给个人及社会带来一定的经济损失.因此,利用药物经济学方法,寻找治疗中的合理方案,对于临床医师为患者提供个体化治疗具有重要意义.本文主要综述近年来常用经济学方法及国内外有关RA治疗的药物经济学评价结果. 王洪 王晓霞 李小峰 李育民关键词:药物经济学评价 类风湿关节炎 经济学方法 关节滑膜炎 个体化治疗