江波
- 作品数：9 被引量：4H指数：1
- 供职机构：长春生物制品研究所更多>>
- 相关领域：医药卫生经济管理化学工程更多>>
- 采用低pH法灭活人乙型肝炎免疫球蛋白中的病毒
- 2004年
- 目的 考察人乙型肝炎免疫球蛋白 (HBIG)于低pH孵放下 ,其病毒灭活情况 ,及对抗—HBs效价、IgG组份的影响。方法 将HBIG原液调pH至 4 0于 2 4℃± 1℃孵放 2 1d ,以及将成品于 2～ 8℃放置 3年比较抗—HBs、IgG各组份指标的变化。结果 HBIG原液按上述条件病毒灭活效果可达到 7 0 0logTCID50 0 1mL以上 ,抗—HBs效价、IgG单体与二聚体 (D +M)的含量均有所下降。成品 2～ 8℃放置 3年 ,抗—HBs效价、IgG单体与二聚体的含量较稳定。结论 人乙型肝炎免疫球蛋白经低PH灭活病毒法灭活病毒有效 ,灭活后 ,抗—HBs效价、IgG单体与二聚体之和均有所下降 ,但其成品放于 2～ 8℃ ,抗—HBs效价。
- 杨红育耿忠华陈立新张洪超江波李淑玉康辉聂荣国陈维金
- 关键词：血液制剂安全性病毒灭活
- 开发天然药物 促进人类健康被引量：1
- 2002年
- 一、实现天然药物产业现代化迫在眉睫
1.天然药物产业的现状
2001年12月11日,中国正式加入世界贸易组织(WTO),这是中国经济发展中的重大转折点.但我们必须清楚地认识到,加入WTO后,我国的医药产业将面临严峻的考验.目前,国内的化学药品多以仿制为主,90年代末,我国西药品种有97.4%是仿制.在生物工程制药方面,已批准上市及正在研制的药物中,只有rhu IFNα1b、r-sk、r-bFGF和rhu- EGF是我国自己从基因的结构与功能做起,拥有自主知识产权的国家一类新药,其余均为仿制而来[1].也就是说,我国医药产业严重地存在着侵犯知识产权的问题,随时可能遭受起诉.而按照国际知识产权保护惯例,仿制国外一个专利药品,外方要索取4-10亿美元的巨额赔偿.而且,我国生物医药企业一直存在着规模小、重复多、资金散的不良现实状态.同时,国内基因工程产品与国外同类产品相比也没有价格优势.这一切都决定着,入世后,我国化学制药及生物制药行业将面临重重困难,甚至遭受重大打击.
- 刘晓宇江波刘兆惠盛军
- 关键词：天然药物产业中医药生物制药
- 不同鲎试剂测定人血白蛋白内毒素的试验比较被引量：1
- 2003年
- 目的 研究国内不同厂家生产的鲎试剂的特异性。方法 用不同厂家的鲎试剂对人血白蛋白成品进行细菌内毒素检测。结果 人血白蛋白对不同厂家鲎试剂的干扰程度不同 ,会产生假阳性和假阴性。结论 建立一种制品的细菌内毒素检测方法时 。
- 江波王玉光耿玉霞赵虹尹红志
- 关键词：鲎试剂细菌内毒素人血白蛋白
- 酚含量测定的高效液相(HPLC)法
- 1991年
- 某些生物制品应用酚作防腐剂,或者在生产过程中加酚。酚的含量测定一直采用容量分析法,这种方法操作繁杂、耗时多,且误差较大。Di-mike(1974),Angerer (1978)曾根据酚的极性及挥发性,试用气相色谱法。最近 Chao(1982)Yoshi kowa(1986)提出应用 HPLC 法则定有关酚类和甲苯等化合物,但他们所应用的条件主要适合于工艺品。
- 车玉洁江波徐晓明
- 关键词：HPLC气相色谱法生产过程
- 应用甲醛—赖氨酸解毒结合中空纤维超滤提高精制白喉类毒素纯度
- 1993年
- 精制白喉毒素单纯用甲醛解毒,解毒过程Lf/ml损失平均为14.81％,Lf/mg PN下降平均为13％;采用甲醛-赖氨酸解毒,解毒过程Lf/ml无损失,Lf/mg PN反而上升,平均为6.74％,纯度平均为2216Lf/mg PN。该制品经截留分子量为3万的中空纤维柱超滤后,纯度提高15.21％,平均为2540Lf/mg PN。HPLC仪分析结果表明,超滤后的特异类毒素成分由原来的78.26％增加至91.36％,非特异成分由原来的21.74％降低至8.64％。特异类毒素成分的分子量约为6.45万。
- 肖锡岭车玉洁姜柏涛李忠杰江波代淑艳李惠发
- 关键词：甲醛赖氨酸白喉毒素
- 重组CHO细胞HBsAg纯化工艺的优化被引量：1
- 2003年
- 目的 :优化重组CHO细胞HBsAg纯化工艺。方法 :由乙肝病毒S基因转化的中国仓鼠卵巢 (CHO)细胞培养收液 ,经初步提纯、密度梯度离心、凝胶过滤层析可得到HBsAg纯品。结果 :通过凝胶过滤层析收取HBsAg活性峰 ,控制HBsAg活性峰的收量 ,并把HBsAg活性峰的下降段再收集起来重新层析 ,改进后可使HBsAg的总回收率达到 6 0 %以上 ,而且牛血清蛋白残余量达到 10ng ml以下 ,HBsAg纯度 97%以上。结论 :重组CHO细胞HBsAg纯化工艺改进后 ,使HBsAg在产量及质量上均有明显提高。
- 李德娟陈万革赵丽剑江波赵睿王智宇谷丽娟何巍
- 关键词：重组CHO细胞HBSAG纯化工艺凝胶过滤层析卵巢细胞乙肝疫苗
- 应用二苯胺基硫脲直滴法测定硫柳汞含量
- 1992年
- 硫柳汞(Thimerosal)含量测定是一项普遍且重要的分析项目。目前广泛应用的测汞仪法和提取容量分析法虽然各有其优点,但操作繁琐费时。我们经过数年的探索,建立了二苯胺基硫脲(Dithizon)直滴法,取得了较为满意的结果。该方法以 Dithizon 的四氯化碳液滴定不同浓度硫柳汞标准溶液显示较明显的线性关系为基础。
- 罗维成张风兰江波
- 关键词：硫柳汞测汞仪蛋白量液滴微量蛋白
- 鲎试剂凝胶法用于人血白蛋白半成品热原质的监测
- 2003年
- 目的 建立人血白蛋白半成品热原质的鲎试剂凝胶法监测。方法 应用鲎试剂凝胶法对人血白蛋白半成品的细菌内毒素限量进行检测和控制 ,并经家兔法复核。结果 连续监控 14批人血白蛋白制品 ,经家兔法热原质试验成品热原质符合率 10 0 %。结论 应用鲎试剂凝胶法对人血白蛋白半成品的细菌内毒素限量进行检测和控制是快速的、准确的。
- 江波赵虹王玉光耿玉霞尹红志
- 关键词：鲎试剂细菌内毒素人血白蛋白
- 应用鲎试剂凝胶法监测人免疫球蛋白生产过程中热原质被引量：1
- 2004年
- 目的建立检测人免疫球蛋白细菌内毒素的方法。方法采用鲎试剂凝胶法对人免疫球蛋白生产过程中的阶段产品进行细菌内毒素的限量检测和监控,并经家兔法复核。结果连续监控9批人免疫球蛋白制品,鲎试剂凝胶法与家兔法热原质试验符合率100％。结论应用鲎试剂凝胶法对人免疫球蛋白生产过程中的阶段产品进行细菌内毒素的限量检测和控制是快速、准确、可行的。
- 江波赵虹耿玉霞
- 关键词：鲎试剂人免疫球蛋白生产过程热原质血液制品
