- 他克莫司室内质控失控分析被引量：1
- 2009年
- 他克莫司（FK506）属于大环内酯类免疫抑制剂，临床上广泛用于肝、肾移植等的术后治疗，由于其个体差异大，有效血药浓度范围窄，血药浓度监测对于优化临床给药方案、减少毒副作用的发生具有重要意义。测定结果的稳定性和准确性是制定合理给药方案的前提，对质控中出现的问题及失控原因分析，有助于对失控因素的掌握和控制，因此，
- 江桂芬周志凌
- 关键词：他克莫司结合蛋白质类临床实验室技术
- 复方卡托普利片剂的人体相对生物利用度测定
- 2004年
- 目的测定复方卡托普利片剂的相应生物利用度。方法建立人血浆卡托普利、氢氯噻嗪的高效液相色谱法。色谱条件:Zorbax C18柱。卡托普利分析流动相为:乙腈/水/冰醋酸（44/56/0.2,v/v）,检测波长:UV258nm。氢氯噻嗪分析流动相为:乙腈/甲醇/水/冰醋酸（10/10/80/0.2,v/v）,检测波长:UV272nm。样品处理:卡托普利带药血浆p-BPB衍生后酸化,乙酸乙酯提取。氢氯噻嗪带药血浆碱化,乙酸乙酯提取,分别行色谱测定。结果 10名健康志愿者口服复方卡托普利片的血药浓度数据经3P97程序自动拟合。卡托普利吸收较快,0.51h血药浓度已达峰值;消除亦快,服药后10h,血药浓度已低于7mg/L。受试药与对照药比较,两药的达峰时间（Tpeak）分别为0.65±0.24h和0.71±0.19h,实测峰浓度（Cmax）分别为229.5±105.5mg/L和228.1±122.4mg/L,以实测值计算的药时曲线下面积(AUC0t分别为359.5±114.8mg·h/L和356.2±99.8mg·h/L,其相对生物利用度为100.7±11.6%。氢氯噻嗪药吸收较慢,血药浓度峰值多出现于23h,消除半衰期约为3h左右。受试药与时照药比较,两药的达峰时间（Tpeak）分别为2.15±0.63h和2.00±0.62h,实测峰浓度（Cmax）分别为73.0±22.6mg/L和72.9±16.4mg/L,以实测值计算的药时曲线下面积(AUC01)分别为387.3±65.7mg·h/L和387.0±54.6mg·h/L,其相对生物利用度为100.2±10.7%。结论复方卡托普利片剂与对照药相比具有相同生物等效性。
- 陈铁锋余细勇杨敏江桂芬钱忆芝林曙光
- 关键词：卡托普利氢氯噻嗪生物利用度
- 环孢素A的血药浓度监测(HPLC)法的改进被引量：11
- 1999年
- 改进环孢素A（CsA）的高效液相色谱法（HPLC）测定方法。方法：全血经乙醚提取后，吹干，用甲醇、稀HCI定容，正己烷脱脂后进样。流动相为乙腈：水（100：20），色谱法为YWG-C184.6×150mm，检测波长为214nm。结果：CsA与CsD峰分离效果良好，最低检测限为5ng（信噪比是2.65），最低检测浓度为10μg·L-1。提取步骤少，方法简便、快捷。结论：本方法适用于临床器官移植中CsA的大量快速的样本测定。
- 江桂芬杨敏余细勇
- 关键词：高效液相色谱法环孢素A血药浓度
- 同型半胱氨酸室内质控结果分析
- 目的分析评价免疫荧光偏振法在同型半胱氨酸测定中的稳定性,发挥室内质控在提高检测质量中的作用。方法对过去两年(2006年1月-2007年12月)同型半胱氨酸测定中的随行质控品测定值进行统计分析。结果总例数为176例,质控品...
- 江桂芬
- 关键词：同型半胱氨酸
- 文献传递
- 气相色谱法测定人血浆中尼群地平浓度被引量：2
- 1996年
- 本文采用３％ＯＶ－１ＧａｓＣｈｒｏｍＱ担体填充柱和电子捕获检测器，以安定为内标，对人血浆中的尼群地平浓度进行分析，在ｐＨ＝９（０．２ｍｏｌ／ＬＴｒｉｓ缓冲液）的条件下，用甲苯提取直接进样，方法简单、快捷、灵敏，内标与样品峰分离较好，保留时间分别为２．２３ｍｉｎ和４．５ｍｉｎ，线性范围２．５～２００ｎｇ／ｍｌ（ｒ＝０．９９９５），未见有明显杂质峰干扰。
- 江桂芬陈铁锋
- 关键词：尼群地平气相色谱法填充柱血浆
- 中成药中格列本脲人体血浆浓度测定方法及药代动力学特性被引量：14
- 2002年
- 目的 建立简便、快捷的测定人体血浆中格列本脲方法。了解中成药中格列本脲与单纯格列本脲片的药代动力学特性是否存在差别。方法 采用高效液相色谱仪LC - 3A ,SPD紫外检测器 ,ZorbaxC18柱 [4 .6mm× 15cm ,5 μm],流动相为 :改性乙腈 -水 (49∶5 1,V/V) ,流速 1.0mL/min。柱温 :6 0℃ ,检测波长 :UV2 14nm。 2 0名健康志愿者采用自身对照、随机交叉方法 ,分别口服中成药丸 (含格列本脲 )或对照药格列本脲片 ,测定不同时间的血药浓度 ,用 3P97程序计算药代动力学参数。结果 格列本脲的最低检出浓度为 5 μg/L。格列本脲血药浓度标准曲线范围在 5～ 2 5 0 μg/L。日内、日间误差均 <15 %。方法学符合药代动力学研究要求。两种制剂中的格列本脲吸收半衰期t12 Ka分别为 1.2 1± 0 .4 2h (格列本脲片 )和 1.30± 0 .4 6h (中成药丸 ,含格列本脲 ) ,消除半衰期t12 Ke分别为 2 .99± 0 .85h和 2 .87± 0 .6 5h。两药的达峰时间 (Tmax)实测值分别为2 .2 2 5± 0 .4 13h和 2 .32 5± 0 .4 38h ,达峰浓度 (Cmax)实测值分别为 131.7± 5 0 .8μg/L和 138.1± 5 0 .0 μg/L。
- 杨敏余细勇欧晓鹏伍淑英钱忆之江桂芬陈铁锋林曙光
- 关键词：格列本脲血液药代动力学高压液相色谱法中成药
- 复方酮康唑软膏的透皮吸收被引量：1
- 2003年
- 目的 研究皮肤用复方酮康唑软膏后其成分酮康唑和丙酸氯倍他索药物的透皮吸收与体内蓄积性。方法 1 5只新西兰大白兔分为 4 % (高浓度药物组 )、1 % (治疗量药物组 )和基质组 ,每兔皮肤一次性涂药膏 5g/d ,2 4h内收集药时血样。另 1 %用药组连续涂药 7d ,收集每天峰、谷浓度血样。用高效液相色谱法同时测定酮康唑和丙酸氯倍他索血药浓度。结果 4 %、1 %组酮康唑 2h达峰 ,丙酸氯倍他索 4h达峰 ,两组、两药的峰浓度分别为 0 .1 1± 0 .0 9和 0 .0 6± 0 .0 2mg/L ;0 .0 6± 0 .0 1和0 .0 4± 0 .0 2mg/L。随后两药浓度下降并维持于一个较低水平。连续用药后酮康唑的峰浓度和谷浓度前 4d上升 ,d4是d1的3倍 ,d5、6、7处于平稳状态并呈下降趋势 ,d7分别为d1的 1 .63、1 .69倍 ;丙酸氯倍他索的峰浓度和谷浓度变化趋势类似于酮康唑。结论 复方酮康唑软膏皮肤用药后透皮吸收量很少 。
- 陈铁锋余细勇林曙光杨敏江桂芬钱忆之
- 关键词：复方酮康唑软膏酮康唑丙酸氯倍他索透皮吸收血药浓度
- 阿替洛尔片人体相对生物利用度与生物等效性评价被引量：10
- 2003年
- 目的 了解不同厂家生产的阿替洛尔片的药动学特性和相对生物利用度的差异。方法 用高效液相色谱法测定血中阿替洛尔浓度 ;2 0名健康志愿者采用自身对照、随机交叉方法 ,分别单次口服两个厂家的阿替洛尔片 5 0mg ,测定不同时间的血药浓度 ,用 3P97程序计算药动学参数 ,并对Cmax,Tmax和AUC0～T进行生物等效性分析。结果 两种制剂的阿替洛尔Tmax为 (2 .5± 0 .8)h (受试药 )和 (2 .8± 0 .9)h(对照药 )P >0 .0 5 ;Cmax为 (32 6 .1± 10 1.4 ) μg/L(受试药 )和 (30 1.1± 73.3) μg/L(对照药 ) ,(P >0 .0 5 ) ;AUC0～T为 (2 5 73.2± 737.6 ) μg·h/L(受试药 )和 (2 4 85 .4± 6 0 6 .9) μg·h/L(对照药 ) ,P >0 .0 5。受试药阿替洛尔片相对生物利用度为 (10 5 .5± 2 7.4 ) %。结论 两制剂的体内吸收、消除过程基本一致 ,经统计学分析 。
- 杨敏陈铁锋余细勇钱忆之江桂芬林曙光
- 关键词：阿替洛尔相对生物利用度生物等效性
- HPLC法测定人血浆中二甲双胍的浓度
- 2008年
- 目的建立测定人血浆中二甲双胍浓度的方法。方法反相高效液相色谱法,0.15 mL血浆加入内标,再加入饱和氢氧化钠水溶液碱化后,用2 mL正丁醇-正己烷（体积比2∶1）混合物萃取,再用适量质量分数为1%的甲酸反萃浓缩,以乙腈-磷酸二氢钾水溶液[磷酸二氢钾浓度：10 mmol/L,十二烷基磺酸钠（SDS）浓度：6 mmol/L,三乙胺0.12%,磷酸调pH=3.50]（体积比30∶70）为流动相,用依利特Kypersil BDS C18色谱柱（4.6 mm×150 mm,5μm）进行分离,检测波长为233 nm,柱温40℃。结果标准曲线的线性范围为10-1000 ng/mL,最低定量限为10 ng/mL。低、中、高3个质量浓度的质控样品的绝对回收率均大于78.0%（n=5）,日内RSD均小于5.3%,日间RSD均小于8.7%（n=3）。结论该方法灵敏度高,准确、可靠,可用于二甲双胍药动学和生物等效性的研究。
- 周志凌杨杏花余细勇杨敏林秋雄陈铁峰单志新邓春玉江桂芬林曙光
- 关键词：二甲双胍苯乙双胍高效液相色谱法血药浓度
- 左氧氟沙星分散片人体相对生物利用度及生物等效性研究被引量：4
- 2008年
- 目的研究国产左氧氟沙星片剂的相对生物利用度，并且评价该制剂的生物等效性。方法20名男性健康受试者随机交叉双周期给药，分别口服单剂量左氧氟沙星试验制剂及参比制剂，采用反相高效液相色谱法测定血药浓度，计算两者的药动学参数及相对生物利用度，并评价试验制剂的生物等效性。结果口服左氧氟沙星200mg试验和参比制剂的主要药代力学参数，t1／2分别为（11．0±3．2）h和（9．5±2．6）h；Tmax分别为（0．90±0．46）h和（1．3±0．62）h；Cmax分别为（2．7±0．75）μg·mL^-1和（2．65±0．70）μg·mL^-1；AUC0-T分别为（16．6±3．0）μg·h·mL^-1和（16．5±2．6）μg·h·mL^-1；AUC0-∞分别为（18．2±3、9）μg·h·mL^-1和（19．2±3．5）μg·h·mL^-1。按实测值AUC0-T计算，试验制剂对于参比制剂的平均相对生物利用度为（100．6±10．2）％。Cmax、AUC0-T和AUC0-∞三个药动学参数制剂间均无显著性差异（P〉0．05），服药周期对Cmax，AUC0-T和AUC0-∞三个参数亦无明显影响（P〉0．05），Cmax、AUC0-T和AUC0-∞三个药动学参数均存在明显的个体间差异（P〈0．05）。统计结果显示，AUC0-T的置信区间为100．7％～113．0％，AUC0-∞的置信区间为100．1％～112．2％，Cmax的置信区间为95.0％～115．4％，均符合等效标准；Cmax，AUC0-T和AUC0-∞三个参数的双向t检验结果同样符合等效标准；Tmax经非参检验结果合格。结论左氧氟沙星分散片试验制剂相对参比制剂生物等效。
- 周志凌余细勇杨敏林秋雄陈树桢陈铁峰单志新邓春玉郑猛刘晓颖江桂芬林曙光
- 关键词：左氧氟沙星生物利用度高效液相色谱
