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毕元
作品数:
6
被引量:4
H指数:1
供职机构:
北京市药品监督管理局
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医药卫生
经济管理
化学工程
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合作作者
聂渝琼
中国人民解放军总后勤部
张梅
解放军医学图书馆
高锦
中国人民解放军总后勤部
刘艳娥
中国人民解放军总后勤部
魏锡庚
北京市药品监督管理局
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作者
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2010
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化妆品包装材料安全问题探讨
被引量:1
2011年
目的分析化妆品包装材料存在的问题并提出解决方案。方法对各种化妆品包装材料的使用情况及存在的危害进行分析总结。结果目前我国化妆品包装材料的卫生监督尚处于空白阶段;生产企业对包装材料的认识模糊;消费者对化妆品包装的安全性缺乏了解。结论提高化妆品包装材料安全性必须从完善法律法规入手,提高企业的自律意识和消费者的自我保护能力。
毕元
关键词:
化妆品
包装材料
安全性
保健食品生产经营企业监管中的问题及原因分析
被引量:2
2010年
近年来,受利益驱使,一些保健食品生产经营者夸大或虚假宣传保健食品功效,有的甚至暗示或明示其有治疗疾病的作用,保健食品安全现状令人担忧。怎样对保健食品市场进行有效的监管,让保健食品更安全?笔者结合保健食品生产经营企业的监管现状及在基层实际监管中发现的一些问题,
毕元
关键词:
食品生产经营者
保健食品市场
食品安全
虚假宣传
酮洛芬贴片体外透皮释放方法学研究
被引量:1
2012年
目的:建立酮洛芬贴片体外透皮释放方法学。方法:采用HPLC法测定释放液中酮洛芬的含量,测定条件:Diamonsilc18色谱柱(150mm×4.6mm,5μm),流动相为pH3.5磷酸盐缓冲液.乙腈.水(2:53:45),检测波长为253nm,流速为1.0mL·min-1,柱温25℃。以裸鼠皮肤为实验皮肤,采用Frans扩散池方法进行三批酮洛芬贴片样品的体外透皮实验。结果:在该HPLC条件下,酮洛芬与其他杂质分离良好,进样量在0.509~40.72μg·mL-1时,酮洛芬浓度与峰面积呈良好的线性关系(r=0.9999),回收率为101.09%,RSD为1.23%。三批酮洛芬贴片样品的透皮释放速率分别为18.157,17.973,20.001gg·cm-2.h-1,药物透皮释放符合零级动力学过程。结论:本文建立的酮洛芬贴片体外透皮释放方法简便,重现性好,可以用于控制产品质量。
聂渝琼
毕元
张梅
高锦
刘艳娥
关键词:
酮洛芬
贴片
体外
及时培训为“药谷”企业解燃眉之急 北京市药监局经济技术开发区分局有效推进药品生产企业新版GMP实施侧记
2011年
2011年10月12日上午,刚搬入新址的北京市药品监督管理局经济技术开发区分局二楼会议室陆续坐满了人,渐渐地,过道中也摆满了椅子,最后,有48个固定座位的会议室足足坐满了73人。这是该会议室的第一次启用。这里正在举办的是北京市药监局开发区分局与北京药品认证管理中心共同组织的辖区内药品生产企业GMP座谈会。座谈会上,
毕元
魏锡庚
阮培军
关键词:
药谷
认证管理
高风险药品生产企业管理现状分析
2007年
现阶段高风险品种的生产过程和质量控制现状形式严峻,如何更加科学、有效的进行监管,是摆在药监部门面前的一道难题。为此笔者以北京经济技术开发区高风险药品生产企业为调研对象,对高风险药品生产企业的管理现状进行分析,进而对高风险药品生产企业的监督管理作了初步的探讨,同时提出监管对策和建议。
赵玉杰
毕元
关键词:
药品监管
高风险
药品
国外化妆品法规与监管对我国化妆品监管的启示
化妆品作为与人体健康密切相关的产品,其安全性和功效性日益受到消费者、生产企业和政府监管部门的重视,各国政府都颁布了各自的化妆品管理法规。随着我国经济全球化程度不断增强,WTO相关法规对各行各业的影响也越来越广泛和深入,如...
毕元
关键词:
化妆品
安全性
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