杨红娟
- 作品数：9 被引量：20H指数：2
- 供职机构：厦门市药品检验所更多>>
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- 复方甘草片溶出行为的研究与评价被引量：2
- 2014年
- 目的建立复方甘草片溶出度试验方法，考察复方甘草片的溶出行为并评价其内在质量。方法采用桨法，以水为溶出介质，转速为75r／min，自身对照法，紫外．可见分光光度法测定，检测波长260nm。结果复方甘草片在10％～100％的溶出量内呈良好的线性关系，回归方程y=1．09819X＋0．00918，r=O．9997，采用此法检测32家生产企业76批样品溶出度，36．8％批次的溶出结果低于80％。结论溶出试验方法在一定程度上反映本品的生物利用度，自身对照法能消除干扰，重复性好、操作简便，对全国样品考察结果显示，该方法能够有效控制产品的内在质量。
- 郑淑凤胡猛慎杨红娟黄剑英李玲玲
- 关键词：复方甘草片溶出度自身对照法
- 维生素E软胶囊中α-生育酚的含量测定被引量：2
- 2009年
- 目的建立α-生育酚含量的高效液相测定方法。方法采用Agilent Zorbax-C18色谱柱,流动相为甲醇,检测波长为290nm,流速为1.2mL·min-1,柱温为28℃。结果α-生育酚在0.0505～0.404mg·mL-1范围内线性良好,r=0.9999;平均回收率为100.7%(n=9,RSD=0.9%)。结论本方法简单、迅速、准确,可用于天然维生素软胶囊中α-生育酚的含量测定。
- 杨红娟袁文杰许艳稚
- 关键词：Α-生育酚天然维生素EHPLC
- 高效液相色谱法测定氯诺昔康速释片的含量被引量：2
- 2005年
- 目的建立了氯诺昔康速释片含量的HPLC测定法。方法采用C18色谱柱,柱温35℃,流动相为0.1mol·L-1醋酸钠溶液-甲醇(1∶1),检测波长为378nm。结果氯诺昔康在9.5μg·mL^285.5μg·mL范围内线性良好,相关系数r=1.0000(n=5);平均回收率为99.69%(n=6,RSD为0.9%)。结论HPLC法可以测定氯诺昔康速释片的含量。
- 黄剑英杨红娟
- 关键词：氯诺昔康高效液相色谱速释片
- 高效液相色谱法测定来氟米特片的溶出度被引量：1
- 2012年
- 目的建立高效液相色谱法测定来氟米特片溶出度的方法。方法采用《中国药典》2010年版溶出度测定法第二法,以水1000mL为溶出介质,转速100r·min-1,溶出时间为30min,以乙腈-水-三乙胺(35∶65∶0.5)(用磷酸调节pH至4.0)为流动相,检测波长为262nm,采用HPLC法测定溶出量。结果在2.0μg·mL-1～20μg·mL-1范围内线性良好,相关系数r=0.99999(n=6);平均回收率为100.9%(n=9,RSD为1.0%)。结论本法简便、准确、重现性好,符合溶出度方法的建立原则。
- 洪志玲杨红娟曾明
- 关键词：来氟米特片溶出度高效液相色谱法
- RP-HPLC同时测定复方甘草片中4个成分的含量被引量：11
- 2013年
- 目的:采用高效液相色谱法同时测定复方甘草片中吗啡、磷酸可待因、甘草苷和甘草酸的含量。方法:采用PhenomenexLuna-C18(250 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱,以乙腈-0.02 mol·L-1磷酸二氢钾溶液(磷酸调pH至4.0)为流动相,梯度洗脱,流速1.0 mL·min-1,检测波长为220 nm(0～23 min,检测吗啡和可待因)、254 nm(23～50 min,检测甘草苷和甘草酸),柱温为35℃。结果:4个成分的峰面积与浓度的线性关系良好(r>0.9999);加样回收率为98.0%～100.8%。结论:该方法可用于复方甘草片中吗啡、磷酸可待因、甘草苷和甘草酸4个成分的含量测定。
- 杨红娟郭伟斌郑淑凤胡猛慎黄剑英
- 关键词：复方甘草片磷酸可待因甘草苷甘草酸高效液相色谱法含量测定
- 复方甘草制剂质量评价研究
- 李玲玲黄剑英杨红娟郑淑凤南楠郭伟斌胡猛慎李群鑫
- “复方甘草制剂”列入国家基该药物，为祛痰镇咳药，应用广泛。近年相继出现一系列药害事件，药品安全引起了党中央、国务院及社会各界的高度关注。“复方甘草制剂质量评价研究”是国家食品药品监督管理局立项的研究项目。研究用样品为全国...
- 关键词：
- 关键词：中成药
- HPLC法测定来氟米特片中来氟米特的含量及含量均匀度被引量：2
- 2010年
- 目的:建立来氟米特片中来氟米特的含量及其含量均匀度的HPLC测定法。方法:色谱柱:Waters SunfireTM C18(4.6mm×150mm,5μm);流动相:乙腈-水-三乙胺(35∶65∶5)(用磷酸调节pH至4.0);检测波长为254nm。结果:来氟米特在20.044～200.44mg·L-1范围内线性良好,相关系数r=0.99999(n=6);平均回收率为99.6%(n=9,RSD为0.3%)。结论:本法灵敏度高,重现性好,结果准确。
- 杨红娟洪志玲曾民
- 关键词：来氟米特片来氟米特高效液相色谱法
- 高效液相色谱法测定奥美拉唑肠溶胶囊中奥美拉唑的含量
- 2007年
- 目的建立奥美拉唑含量的高效液相测定方法。方法采用C8（5μm，4．6mm×250mm）色谱柱，流动相为磷酸盐缓冲液-乙腈（70：30），检测波长为280nm。结果奥美拉唑在49．48μg·mL^-1～395．84μg·mL^-1范围内线性良好，相关系数r=0．99998；平均回收率为99．8％（n=9，RSD为0．8％）。结论本方法重现性良好，回收率较高，可作为奥美拉唑肠溶胶素的质量控制标准。
- 杨红娟黄剑英
- 关键词：奥美拉唑高效液相色谱
- 氨苯喋啶片质量分析
- 2013年
- 目的对氨苯喋啶片101批样品进行法定标准检验及探索性研究,对该品种的质量状况作出总体分析及评价。方法法定标准检验依据《中国药典》2010年版二部,其质量标准设定有性状、化学反应鉴别、溶出度、重量差异、UV法测定含量。探索性研究参照BP2010年版氨苯蝶啶原料项下有关物质检测方法,采用优化后的HPLC法考察各企业提供的氨苯蝶啶原料及101批片剂中的有关物质;采用HPLC法测定5个企业的样品在4种不同pH值介质中的溶出曲线,并与日本橙皮书中氨苯喋啶片溶出曲线进行比较;建立了溶出度测定的非标方法,并对全部样品进行检验;为考察辅料及各有关物质对氨苯蝶啶含量测定的影响,建立了HPLC法测定氨苯蝶啶片含量的方法。结果法定标准检验:101批样品,5批次不符合规定,不合格率为5%,不合格项目均为溶出度检查。探索性研究:有关物质研究表明制剂中的杂质来源于原料,检验101批样品,均检出已知杂质B、C和一个未知杂质,均未检出已知杂质A;溶出曲线及溶出度研究比较了该制剂在4种不同pH值介质中的溶出曲线,5家生产企业制剂溶出曲线与日本橙皮书上的相似性差异大,有3家生产企业的自身批间均一性相对较好;含量测定结果说明辅料及各有关物质对氨苯蝶啶含量测定基本无影响。结论各生产企业氨苯蝶啶片的质量参差不齐,总体质量状况与日本药品有差距,建议进一步进行生物等效性研究,改进制剂工艺,提高质量。
- 黄剑英杨红娟郑淑凤郭伟斌李群鑫李玲玲
- 关键词：法定检验
