李平
- 作品数:2 被引量:4H指数:2
- 供职机构:福建省微生物研究所更多>>
- 发文基金:福州市科技计划项目福建省科技计划重点项目更多>>
- 相关领域:医药卫生更多>>
- 添加表面活性剂检测西罗莫司原料药细菌内毒素的含量被引量:2
- 2022年
- 目的:采用添加表面活性剂建立难溶性西罗莫司原料药细菌内毒素的检测方法。方法:以0.1%(W/V)聚山梨酯-80溶解西罗莫司原料药,用细菌内毒素检查用水(BET水)稀释后进行凝胶法细菌内毒素检查的方法学研究。结果:西罗莫司原料药用0.1%(W/V)聚山梨酯-80溶解并用BET水稀释至0.4 mg·mL^(-1)浓度及以下时对鲎试剂凝集反应无干扰作用。结论:通过添加聚山梨酯-80的凝胶法可检测西罗莫司原料药细菌内毒素的含量,操作简便。
- 温耀明范建辉吴文清邹昕邱观荣李平肖丽华
- 关键词:细菌内毒素聚山梨酯-80表面活性剂凝胶法
- 顶空气相色谱法测定盐酸普拉克索中残留溶剂被引量:2
- 2014年
- 目的:建立盐酸普拉克索中5种残留溶剂的测定方法。方法采用顶空进样毛细管气相色谱法, FID检测器,应用DB624毛细管柱,柱温采取程序升温,初始温度50℃,保持10 min,再以15℃·min-1的速率升至250℃,保持2 min,测定盐酸普拉克索原料药中乙醇、乙醚、二氯甲烷、乙酸乙酯和四氢呋喃的残留量。结果各有机溶剂均能得到有效分离,在所考察的浓度范围内线性关系良好,r为0.9979-0.9999,平均回收率为97.24%-102.24%(RSD为0.98%-1.82%,n=9)。结论本方法符合方法学验证要求,可用于盐酸普拉克索原料药中残留有机溶剂的检测。
- 温耀明李国琴范建辉张立波黄洪祥邹昕李平
- 关键词:顶空气相色谱法盐酸普拉克索残留溶剂乙醚