徐斯翀
- 作品数：18 被引量：24H指数：3
- 供职机构：上海市计划生育科学研究所更多>>
- 发文基金：国家自然科学基金上海市人才发展基金“重大新药创制”科技重大专项更多>>
- 相关领域：医药卫生生物学更多>>
- 注射用灯盏花素对Beagle犬静脉给药的毒代动力学研究
- 2013年
- 目的研究注射用灯盏花素在3个月静脉给药长期毒性试验过程中,药物在Beagle犬体内的代谢动力学特征,及其在体内的蓄积情况。方法在进行注射用灯盏花素对Beagle犬3个月静脉给药长期毒性试验过程中,分别于给药第一天和最后一天在不同的时间点采血,并用API 4000 LC-MS/MS仪检测血清中药物浓度。结果高、中和低剂量组Beagle犬首次给药后的平均AUC(0-t)值分别为56552.1、19200.5和2790.5μg/L×h;平均AUC(0-∞)值分别为56827.7、19256.1和2851.1μg/L×h;平均C max值分别为111620、61296和8813.67μg/L;平均t1/2值分别为4.41、3.60和2.27 h;首次给药的平均AUC(0-t)值与给药剂量呈正相关,相关系数为1,平均C max值与给药剂量不呈线性关系。高、中和低剂量组Beagle犬末次给药后的平均AUC(0-t)值分别为40956.7、29394.5和9492.4μg/L×h;平均AUC(0-∞)值分别为40959.5、29718.7和9898.2μg/L×h;平均C max值分别为106978、84000和30410μg/L;平均t1/2值分别为0.46、3.34和11.77 h。末次给药的平均AUC(0-t)值和平均C max值与给药剂量都不呈线性关系。结论注射用灯盏花素连续给药3个月,随着供试品给药时间延长,低剂量组血药浓度明显升高,低、高剂量组全身暴露量明显增加,因此认为本品长期给药存在一定的蓄积毒性危险。
- 孟祥杨春雷李莹潘琦许丽徐斯翀周莉孙祖越
- 关键词：灯盏花素毒代动力学API
- GLP机构档案室的建立和管理与科研档案管理之比较被引量：6
- 2014年
- 档案的建立和管理在药物非临床安全性评价和科学研究中都起到非常重要的作用。我们通过查阅文献发现,关于GLP机构档案管理的文献综述极少,涉及到将它与科研档案管理作系统全面的比较的文章是没有的。现从资料档案保存机构的硬件设施、档案管理规范和应注意的问题3个方面详细介绍了资料档案管理的相关规定和经验,并将GLP档案管理规范与科研档案管理规范作比较,我们根据国家档案局发布的《科学技术研究档案管理暂行规定》和7年GLP档案管理经验以及多次国家食品药品监督管理局(SFDA)认证现场检查的经历,总结出两者在功能实现、硬件设施、温湿度要求、档案防护、制定SOP、档案管理人员资质、各方人员职责、归档范围、归档形式、资料档案的接收与审查、归档时间、保管期限、借阅返还规定、资料的书写规范性、进出记录和电子文件的保存这16个方面的异同之处,突出GLP档案管理规范的特点和重点。通过这一深入全面的比较分析,得出GLP档案管理更加明确、具体、细致和可操作。
- 谢琛静徐斯翀潘琦周莉孙祖越
- 关键词：档案科研档案管理
- 藏药红花如意丸对大鼠胚胎-胎仔发育的影响被引量：5
- 2017年
- 目的:观察红花如意丸对SD大鼠胚胎-胎仔发育的影响,为临床用药提供参考。方法:不同剂量的红花如意丸(1,5和15 g·kg^(-1))在着床至硬腭闭合期间(gestation day 6~15,GD6~15)灌胃(ig)给予SD妊娠大鼠,纯化水和环磷酰胺分别作为溶媒对照和阳性对照;阳性对照组于GD12皮下注射给予环磷酰胺(15mg·kg^(-1));检测并记录母鼠体重、摄食量、孕鼠子宫肌张力、激素检测(雌二醇、孕酮和睾酮)、胚胎着床、胎仔吸收、以及对胎仔生长发育和畸形情况。结果:红花如意丸对孕鼠的妊娠结局(平均黄体数和死胎率等)和胎仔的外观、内脏和体格生长发育(窝均体重、身长、尾长和胎盘重)均未见明显影响;对母鼠的毒性主要表现为5和15 g·kg^(-1)组母鼠体重增长缓慢和高剂量导致的宫外增重减少;对胚胎-胎仔发育毒性表现为15g·kg^(-1)组活胎率降低,吸收胎率增加,以及5和15 g·kg^(-1)组胎仔胸骨节骨化点发育迟缓。结论:红花如意丸无致畸作用,对SD大鼠胚胎-胎仔发育毒性的最大无毒性反应剂量(no observed adverse effect level,NOAEL)为1 g·kg^(-1),是等效剂量的2.1倍,临床剂量的12.5倍。
- 周莉崇立明何强王蓉马爱翠闫晗徐斯翀孙祖越
- 关键词：藏药生殖毒性
- 实验动物连续滴注药物用固定装置
- 本实用新型公开了一种实验动物连续滴注药物用固定装置，该装置包括箱体、箱盖、布套和升降板，所述箱盖与所述箱体铰接；所述布套的四个角分别固定在所述箱体的上部，所述布套上开设有四个供所述实验动物的四肢穿过的通孔；所述升降板置于...
- 孟祥徐斯翀孙祖越
- 文献传递
- 动物实验装置
- 本实用新型公开了一种动物实验装置，该装置包括本体框架以及用于容置实验动物的固定筒；所述本体框架的中设置有隔板，所述固定筒固定在所述隔板上；所述固定筒的后端设有盖板，所述盖板上设有供实验动物的尾巴穿过的通孔；所述隔板上设有...
- 孟祥徐斯翀孙祖越
- 文献传递
- 头孢他美钠毒代动力学检测方法学研究
- 2013年
- 头孢他美钠（cefetamet）是头孢菌素抗生素,口服后在体内迅速水解为具抗菌活性的头孢他美而发挥杀菌作用[1],其作用机制为阻止细菌细胞壁的合成,具有抗菌谱广,抗菌活性强等优点。临床上常用于敏感菌耳、鼻、喉部感染和下呼吸道感染的治疗，不良反应发生率低。国内研究头孢他美钠血药浓度检测方法较少，且已建立的方法灵敏度和精确度不够，
- 潘琦许丽孟祥李莹闫晗徐斯翀桂博周莉孙祖越
- 关键词：药代动力学高效液相色谱仪
- 自发性及睾酮诱导犬前列腺增生模型的比较被引量：13
- 2013年
- 目的比较自发性及雄激素诱导犬前列腺增生模型的特点,为更好地评价治疗前列腺增生药物奠定方法学基础。方法成年雄性Beagle犬12只,随机分成2组,B超探测符合要求的老年Beagle犬6只,依次设为对照组、睾酮组和老年犬组(即自发性前列腺增生组)。睾酮组动物去势后,经肌肉注射(im)2.5 mg/kg的睾酮,对照组动物给予等体积溶媒,老年犬组动物不给药,连续4周。每周称重一次,最后一次给药24 h后,B超探测前列腺体积,采血,取血清备用。麻醉处死动物,取前列腺,称干湿重,测量前列腺体积,计算前列腺脏器系数,组织切片,HE染色后镜下观察前列腺病理组织学变化,并进一步利用显微图像软件测量前列腺上皮高度及腺腔面积。利用磁酶免和ELISA方法检测血清及前列腺组织中睾酮(T)、双氢睾酮(DHT)、前列腺特异抗原(PSA)和前列腺酸性磷酸酶(PAP)水平。结果①给药后,各组动物体重增长总体呈平稳趋势。②B超结果显示,去势Beagle犬给予睾酮4周,前列腺体积大于对照组(P<0.01),老年犬前列腺体积大于成年犬(P<0.01)。③解剖结果显示,睾酮组和老年犬组实际前列腺体积均明显大于对照组(P<0.05),且老年犬前列腺体积大于睾酮组;睾酮组和老年犬组前列腺湿量和脏器系数均大于对照组(P<0.05),且老年犬前列腺湿重和脏器系数均大于睾酮组。④病理形态分析显示,睾酮组犬前列腺镜下主要表现为腺体增生,尤其是腺上皮增生,而老年犬则更多表现为间质增生。显微图像分析结果显示,与正常对照组相比,睾酮组前列腺上皮高度增加(P<0.01),腺腔面积增大(P<0.01);老年Bea-gle犬同样表现为前列腺上皮高度增加(P<0.01),腺腔面积增大(P<0.05),但上皮高度要低于睾酮组。⑤激素检测结果显示,与对照组相比,睾酮组血清中T、DHT和PAP水平略升高,前列腺组织中T(P<0.05)、DHT(P<0.01)、PAP(P<0.05)和PSA水平升高明显;老年�
- 吴建辉徐斯翀潘琦苏欣闫晗李雷邵悦孙祖越
- 关键词：前列腺增生BEAGLE犬动物模型
- 实验动物连续滴注药物用固定装置
- 本发明公开了一种实验动物连续滴注药物用固定装置，该装置包括箱体、箱盖、布套和升降板，所述箱盖与所述箱体铰接；所述布套的四个角分别固定在所述箱体的上部，所述布套上开设有四个供所述实验动物的四肢穿过的通孔；所述升降板置于所述...
- 孟祥徐斯翀孙祖越
- 文献传递
- 低剂量内分泌干扰物双酚A对大鼠腹侧叶前列腺毒性作用机制
- 目的探讨灌胃给予低剂量双酚A(BPA)对雄性大鼠腹侧叶前列腺上皮增生作用机制。方法 50只成年雄性SD大鼠按体重随机分成5组,每组10只动物,依次灌胃给予溶媒,10.0,30.0和90.0μg·kg~(-1)BPA,皮下...
- 吴建辉苏欣闫晗许丽潘琦徐斯翀桂博孙祖越
- 关键词：双酚A前列腺上皮增生机制
- 实验动物消毒处理装置
- 本实用新型公开了一种实验动物消毒处理装置，该装置包括箱体，所述箱体具有进口和出口，所述箱体的底部设置有主传送带，所述进口和出口分别设置有遮帘；所述箱体上设置有储液罐以及通过管路与所述储液罐连通的若干个雾化喷嘴，所述管路上...
- 孟祥徐斯翀孙祖越
- 文献传递
