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张颖
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2
被引量:4
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供职机构:
天士力制药集团股份有限公司
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医药卫生
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合作作者
曹凤兰
天士力制药集团股份有限公司
王建平
天士力制药集团股份有限公司
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复方丹参提取物溶解度实验研究
目的:考察复方丹参提取物中丹参、三七成分在不同pH值溶液中的溶解度。方法:采用5种不同pH值的缓冲溶液将复方丹参提取物进行溶解,采用超高效液相色谱仪(UPLC)测定溶液中丹参、三七中共计11个指标成分,考察各指标成分在缓...
孙巍
孙玉侠
曹凤兰
杜亚玲
何毅
张颖
孙鹤
关键词:
高效液相色谱
文献传递
药品微生物限度检查用培养基的配制、灭菌和贮存效期验证
被引量:4
2013年
目的:规范药品微生物限度检查用5种培养基的配制和灭菌过程,使培养基的整个配制和灭菌过程受控,同时确定培养基的贮存条件和贮存效期。方法:对贮存0、15、30、45d的5种常用培养基(营养琼脂、玫瑰红钠琼脂、胆盐乳糖琼脂、曙红亚甲蓝琼脂、MUG培养基)进行相应菌液适用性检查(包括促生长能力、抑制能力、指示能力和无菌性)验证试验。结果:培养基在贮存45d后的适用性检查结果均满足2010年版《中国药典》对培养基质量控制的要求。结论:通过该验证试验,确立了培养基的配制及适用性检查频次(每个批号1次)、灭菌参数(121℃,15min)、贮存条件(洁净度为C级的环境)及贮存效期(30d)。
张颖
安秀华
王建平
曹凤兰
关键词:
微生物限度检查
培养基
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