周玲洁
- 作品数：9 被引量：29H指数：3
- 供职机构：复旦大学药学院药物分析教研室更多>>
- 相关领域：医药卫生理学更多>>
- HPLC法测定坎地沙坦西酯片中坎地沙坦西酯的含量
- 2010年
- 目的建立用于测定坎地沙坦西酯含量的HPLC法。方法采用DIKMA C_(18)(200 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱;流动相:10 mmol·L^(-1)磷酸二氢钾(pH 2.5)-乙腈(35:65,V/V);流速1.2 mL·min^(-1);检测波长254 nm。结果坎地沙坦西酯质量浓度的线性范围为1～200mg·L^(-1)(r=0.999 9),平均回收率100.03%,精密度RSD<1.0%,3批样品的含量分别为100.71%、101.27%、101.81%。结论本方法操作简便、快捷,结果准确、可靠,可用于坎地沙坦西酯片的质量控制。
- 刘家池马俊周玲洁陈钧
- 关键词：高效液相色谱法
- 罗红霉素胶囊的药动学与生物等效性被引量：4
- 2007年
- 目的研究2种罗红霉素胶囊在健康志愿者体内的药动学与相对生物利用度,评价其生物等效性。方法采用双交叉、自身对照的方法,20名健康志愿者分成2组,分别单剂量口服受试胶囊和参比胶囊各300 mg,于规定时间点取血,以HPLC法测定血药浓度。结果受试胶囊和参比胶囊的ρmax分别为:(8.71±3.07)和(8.74±3.66)mg.L-1;tmax为(1.68±0.59)和(1.75±0.34)h;t12为(14.46±3.55)和(14.30±2.82)h;AUC0→t为(101.91±38.34)和(100.52±36.91)mg.h.L-1;AUC0→∞为(111.60±40.16)和(109.79±37.85)mg.h.L-1。结论方差分析及双单侧t检验表明,受试制剂与参比制剂生物等效。
- 周玲洁顾丽华王以俭梁建英
- 关键词：罗红霉素药动学生物等效性高效液相色谱
- 坎地沙坦西酯片人体药动学和生物等效性及坎地沙坦吸收机制的研究
- 坎地沙坦(Candesartan,CDS)是一种新型的作用于肾素-醛固酮系统的抗高血压药物,它对血管紧张素Ⅱ1型受体有强亲和力,可选择性地阻断该受体的作用,从而阻断血管紧张素Ⅱ的血管收缩作用,减少醛固酮分泌,达到降压效果...
- 周玲洁
- 关键词：坎地沙坦人体药动学生物等效性
- 毛细管气相色谱法测定紫杉醇原料药中的有机溶剂残留量被引量：8
- 2007年
- 目的建立紫杉醇原料药中残留溶剂甲醇、丙酮、乙酸乙酯、正庚烷、二氯甲烷、四氢呋喃、正己烷和吡啶的测定方法。方法采用毛细管气相色谱法,色谱柱为DM624(6%氰基甲基硅酮)毛细管柱(30m×530μm×3.00μm),载气为氮气,检测器为氢焰离子化检测器,以程序升温方式使甲醇、丙酮、乙酸乙酯、正庚烷、二氯甲烷、四氢呋喃、正己烷和吡啶达到了完全分离。结果8种溶剂的线性关系、精密度、准确度、灵敏度均达到了预定的分析要求,在紫杉醇原料药中仅检出了正庚烷。结论本法能快速准确的检测8种有机溶剂,可用于紫杉醇原料药质量控制中的有机残留溶剂检查。
- 戴维周玲洁梁建英
- 关键词：气相色谱法紫杉醇有机溶剂残留量
- 高效液相色谱法测定中国健康志愿者血清中坎地沙坦及坎地沙坦西酯片的人体药动学被引量：3
- 2008年
- 目的建立高效液相色谱-荧光检测法测定人血清中坎地沙坦的方法,考察坎地沙坦西酯片在中国健康志愿者体内的药动学参数。方法以萘普生为内标,按内标法定量。血清样品经盐酸酸化后,加入甲基叔丁基醚萃取,离心分离,取上清液置于已加入1,3-丙二醇的离心管,吹干后用流动相溶解进样。色谱柱：YMC ODS柱（250mm×4.6mm,5μm）,柱温：30℃;流动相：10mmol/L磷酸二氢钾溶液（磷酸调pH到3.0）∶乙腈=60∶40,流速：1.0mL/min。荧光检测波长：λex270nm,λem390nm。用该方法测定20名健康志愿者口服坎地沙坦西酯片8mg后血清中的药物浓度,进行药动学分析。结果坎地沙坦和萘普生的保留时间分别为10.4min和16.5min;坎地沙坦的线性范围是1.01～202μg/L;日内、日间RSD小于10.39%;方法回收率在94.05%～112.80%范围内。结论此方法适合人体药动学的血样分析,结果准确可靠。
- 周玲洁戴维顾丽华王以俭黄仲义梁建英
- 关键词：坎地沙坦坎地沙坦西酯血药浓度药动学
- 奥昔布宁缓释胶囊与普通片的药动学及生物等效性被引量：3
- 2008年
- 目的研究健康志愿者单剂量和多剂量口服奥昔布宁缓释胶囊后的药动学特征,并评价奥昔布宁缓释胶囊与奥昔布宁普通片是否生物等效,为临床合理用药提供参考依据。方法20名健康志愿者分别单剂量、多剂量口服试验缓释胶囊和参比普通片剂,于规定时间点取血,以LC-MS联用法测定奥昔布宁血药浓度,采用3P97软件计算各制剂单剂量和多剂量给药后的药动学参数。结果单剂量给药,奥昔布宁缓释胶囊和普通片的ρ_(max)分别为(8.27±7.28)μg·L^(-1)和(17.16±12.17)μg·L^(-1);t_(max)分别为(2.55±0.85)h和(0.82±0.35)h;t(?)分别为(6.23±2.78)h和(5.54±2.18)h;AUC_(?)分别为(51.94±40.27)μg·h·L^(-1)和(49.84±34.33)μg·h·L^(-1);AUC_(?)分别为(57.25±40.78)μg·h·L^(-1)和(54.68±36.44)μg·h·L^(-1)。奥昔布宁缓释胶囊相对于普通片生物利用度F_(?)为(104.15±15.47)%。多剂量给药,奥昔布宁缓释胶囊和普通片的ρ_(max)^(ss)分别为(24.00±10.41)μg·L^(-1)和(15.37±8.00)μg·L^(-1);ρ_(min)^(ss)分别为(1.59±0.80)μg·L^(-1)和(1.33±0.80)μg·L^(-1);ρ_(av)^(ss)分别为(5.01±2.22)μg·L^(-1)和(2.49±1.17)μg·L^(-1);AUC^(ss)分别为(120.19±53.24)μg·h·L^(-1)和(59.85±28.01)μg·h·L^(-1);DF分别为(446.23±135.27)%和(579.75±148.10)%;奥昔布宁缓释胶囊波动度明显小于普通片。结论试验制剂具有缓释作用。试验制剂与参比制剂的ρ_(max)生物不等效,但AUC_(?)生物等效。
- 戴维周玲洁黄仲义梁建英
- 关键词：奥昔布宁高效液相色谱-质谱联用法药动学生物等效性
- 高效液相色谱法测定人血浆中复方氨酚帕马溴的含量被引量：4
- 2007年
- 目的:建立快速测定人血浆中复方氨酚帕马溴含量的高效液相色谱法。方法:在盐酸酸性条件下用乙酸乙酯对血样进行提取,采用Diamonsil ^(TM)C_(18)柱,以茶碱为内标,同时测定血浆中对乙酰氨基酚和帕马溴的浓度。流动相:0．2％三氟乙酸水溶液:乙腈=87:13(V/V);检测波长:0．00～8．00 min为249 nm,8．01～13．00 min为278 nm。结果:对乙酰氨基酚和帕马溴的保留时间分别为5．9 min和11．3 min, 2药的线性范围都是0．02～20 mg·L^(-1),提取回收率大于60％(n=5),方法回收率大于90％(n=5),日内、日间RSD小于7．5％(n=5)。结论:本试验方法简便快速、灵敏准确,适用于复方氨酚帕马溴制剂药动学、生物等效性研究。
- 周玲洁顾丽华王以俭梁建英
- 关键词：对乙酰氨基酚血药浓度
- 米诺环素注射剂的药动学被引量：3
- 2005年
- 目的:研究健康志愿者静脉滴注米诺环素后的药动学特征,为临床合理用药提供参考依据.方法:8名健康志愿者分别静脉滴注米诺环素单剂量(200 mg)、多剂量(100 mg,bid×5 d),于规定时间点取血,以高效液相色谱法测定血药浓度,计算单剂量和多剂量给药后的药动学参数.结果:单剂量给药后的主要药动学参数分别为cmax=(5.4±s 0.9) mg·L-1;tmax=2 h;t1/2=(26±3) h;MRT=(36±5) h;AUC0～72=(94±24) mg·h·L-1;AUC0～∞=(109±29) mg·h·L-1.多剂量给药达稳态后的药动学参数分别为cssmax=(8.4±1.5) mg·L-1;cssmin=(1.0±0.4) mg·L-1;cssav=(2.1±0.6) mg·L-1;AUCss=(149±42) mg·h·L-1;DF=3.7±0.6.结论:受试制剂米诺环素注射剂在人体内的药动学特征与文献报道基本一致.
- 周玲洁顾丽华王以俭梁建英赵永红黄仲义
- 关键词：米诺环素药动学
- 甲磺酸帕珠沙星注射剂的药动学被引量：3
- 2005年
- 目的测定注射用甲磺酸帕珠沙星的药动学参数。方法采用高效液相色谱-荧光检测法测定36名健康志愿者静脉滴注甲磺酸帕珠沙星(3个剂量组150、300、600mg,每组12名)后血清中的药物浓度,进行药动学分析。结果3组健康志愿者静脉滴注帕珠沙星150、300、600mg后的主要药动学参数AUC0～t(μg.h.mL-1)分别为7.66±1.65、14.92±3.75、29.88±4.66;AUC0～∞(μg.h.mL-1)分别为8.19±1.73、15.42±3.73、30.55±4.83;cmax(μg.mL-1)分别为3.55±1.21、8.16±2.51、17.38±5.42;tmax(h)均为0.5;t1/2(h)分别为2.52±0.16、2.18±0.18、2.12±0.13;Ke(h-1)分别为0.28±0.02、0.32±0.03、0.34±0.03;V(L)分别为40.95±6.05、40.27±9.95、36.50±4.98;Cl(mg.h-1)分别为11.51±1.90、12.88±2.85、12.34±2.14;MRT(h)分别为2.77±0.23、2.43±0.21、2.45±0.23。结论各剂量组之间的主要药动学参数(tmax、t1/2、Ke、V、Cl、MRT)无显著性差异,各剂量组AUC0～t/dose、AUC0～∞/dose、cmax/dose比较无显著性差异;符合线性动力学特征。
- 周玲洁顾丽华王以俭梁建英黄毅慧黄仲义
- 关键词：甲磺酸帕珠沙星药动学高效液相色谱法
