刘燕
- 作品数：70 被引量：344H指数：9
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- 注射用硫酸阿司米星单剂给药在健康人体的药代动力学
- 2010年
- 目的研究注射用硫酸阿司米星(胺基糖苷类抗生素)在中国健康受试者单剂量给药的药代动力学。方法采用随机、三交叉、拉丁方设计,12名受试者随机分为3组,先后静脉滴注3个剂量(150,200,250mg)阿司米星。收集的血、尿样本,用柱前衍生化高效液相色谱-荧光法测定其血药浓度。结果 3个剂量组(150,200,250mg)主要药代动力学参数:Cmax分别为(11.27±2.65),(15.83±3.14),(21.97±3.67)mg·L-1;t1/2β分别为(2.56±0.72),(2.97±1.30),(2.66±1.39)h;AUC0-t分别为(30.92±8.49),(39.58±11.57),(47.31±11.59)mg·h·L-1;AUC0-∞分别为(31.78±8.73),(40.50±11.56),(48.20±11.95)mg·h·L-1;Vc分别为(11.49±2.61),(10.69±1.52),(10.20±1.93)L;CL分别为(5.33±2.03),(5.49±1.51),(5.68±1.35)L·h-1。3种剂量12h原型药物尿中累积排泄百分率分别为(78.75±7.00)%,(78.95±12.57)%,(79.94±10.28)%。结论不同给药剂量的阿司米星主要药代动力学参数呈线性分布特性,药物主要通过肾脏排泄,3个剂量消除过程基本一致。
- 赵彩芸吕媛魏敏吉张朴张明刘燕梁军夏亚红张曼李天云肖永红
- 关键词：药代动力学高效液相色谱-荧光法
- 健康人体多剂注射用硫酸阿司米星的药代动力学
- 目的：研究注射用硫酸阿司米星多剂给药的药代动力学。
方法：合格的10名受试者恒速静脉滴注200mg硫酸阿司米星30min，每日2次，间隔12小时，连续7天。在第1天和第7天分别在不同时间取静脉血，收集尿样，给药...
- 赵彩芸吕媛魏敏吉张朴刘燕肖永红
- 关键词：抗菌药物临床药理药代动力学
- 文献传递
- 盐酸二甲双胍缓释片在中国健康受试者生物等效性研究被引量：4
- 2020年
- 目的评价2种盐酸二甲双胍缓释片在中国健康受试者的生物等效性。方法按单中心、随机、开放、单剂量、两制剂、双周期、交叉设计。空腹和餐后条件下各入组32名健康受试者,随机交叉单次口服盐酸二甲双胍缓释片受试制剂与参比制剂0.5 g,用LC-MS/MS法测定血浆中二甲双胍的浓度,用WinNonlin 6.4软件按非房室模型计算药代动力学参数,并进行生物等效性评价。结果受试者口服盐酸二甲双胍缓释片受试制剂与参比制剂0.5 g后,空腹组血浆主要药代动力学参数如下:Cmax分别为(0.50±0.16)和(0.49±2.00)mg·L^-1,tmax分别为(4.66±1.00)和(5.11±1.11)h,AUC0-t分别为(3.93±1.28)和(3.92±1.65)mg·L^-1·h,AUC0-∞分别为(4.08±1.30)和(4.09±1.69)mg·L^-1·h;餐后组主要药代动力学参数如下:Cmax分别为(0.80±1.27)和(0.79±1.49)mg·L^-1,tmax分别为(7.22±1.20)和(7.20±1.01)h,AUC0-t分别为(7.27±1.52)和(6.97±1.58)mg·L^-1·h,AUC0-∞分别为(7.35±1.55)和(7.03±1.60)mg·L^-1·h。2种制剂的AUC0-t、AUC0-∞和Cmax经对数转换后90%置信区间空腹状态下分别为93.65%~111.46%,93.13%~111.21%和93.07%~114.12%;餐后状态下分别为100.83%~109.17%,100.92%~109.33%和97.72%~107.43%。结论无论是空腹还是餐后单次口服2种盐酸二甲双胍缓释片在中国健康受试者体内均具有生物等效性。
- 赵彩芸吕媛魏敏吉崔洪张朴夏亚红田继红马雁刘燕王茜吴景王雅泰
- 关键词：盐酸二甲双胍缓释片生物等效性LC-MS/MS
- HPV感染型别与宫颈细胞学异常程度的相关性研究被引量：1
- 2016年
- 目的探讨在子宫颈癌筛查中不同型别人乳头状瘤病毒（HPV）感染者的管理模式。方法对2010-2012年在北京大学第一医院同时行宫颈细胞学与HPV检测,HPV阳性的7 892例感染者的临床资料进行总结,分析HPV感染型别与细胞学异常程度的相关性。结果在7 892例HPV阳性妇女中细胞学异常检出率为32.8%（2 585/7 892）,细胞学异常妇女中低级别异常者2 013例,占25.5%,HPV感染检出率依次为16（21.0%）、58（18.9%）、52（19.6%）、53（14.4%）、66（10.1%）、33（9.5%）、31（5.7%）、68（4.8%）、18（4.8%）等;细胞学高级别异常者572例,占7.2%,其中HPV感染检出率依次为16（58.7%）、58（17.8%）、33（14.9%）、52（9.1%）、31（7.3%）、18（6.3%）等。将年龄、HPV感染型别按细胞学低级别与高级别两种程度进行Logistic回归分析,发现感染者的年龄及HPV16、31、33亚型与细胞学高级别异常相关（OR：1.021、4.294、2.000、2.301;CI：1.013~1.029、3.560~5.179、1.187~2.372、1.773~2.986）,HPV52、53、66与细胞学低级别异常相关。结论 HPV16、31、33亚型与细胞学高级别异常关系密切,在子宫颈癌筛查中应重视此类感染者的管理。
- 刘燕陈锐毕蕙
- 关键词：人乳头状病毒宫颈细胞学子宫颈上皮内瘤变子宫颈浸润癌
- 多剂量甲磺酸帕珠沙星氯化钠注射液在健康人体的药代动力学被引量：5
- 2007年
- 目的研究甲磺酸帕珠沙星氯化钠注射液(氟喹诺酮类抗生素)在健康人体内连续给药的药代动力学特征。方法12名受试者同时予以静滴甲磺酸帕珠沙星氯化钠注射液500mg,间隔12h,每日2次,连续7天,用高效液相色谱法测定给药后不同时间的血、尿浓度,求得主要药代动力学参数。结果其血药浓度约在第4天达稳态,Cmax为(13.46±1.87)mg·L-1,Cav为(2.72±0.36)mg·L-1,AUCss为(32.70±4.28)mg·L-1·h,DF为490.43%,FI为98.15%,尿中的药物累积排泄率>90%,与单次给药无明显差异。结论每日2次,静滴帕珠沙星500mg,连续7天,药物在体内无蓄积,受试者耐受性良好。
- 王进肖永红张薇吕媛康子胜张明刘燕夏亚红李天云
- 关键词：甲磺酸帕珠沙星氯化钠注射液连续给药药代动力学
- 头孢哌酮/舒巴坦(1∶1)在健康成年与老年人的药代动力学被引量：26
- 2007年
- 目的研究(1∶1)头孢哌酮(第3代头孢类抗生素)/舒巴坦(β内酰胺酶抑制剂)在成年与老年的药代动力学。方法44名健康受试者(成年:男12人,女12人;老年:男20人)每次静脉给予头孢哌酮和舒巴坦各1g,每日2次,连续给药3天,第4天首次给药后,采集不同时间的血样,分离血清,用HPLC方法分别测定头孢哌酮和舒巴坦的血药浓度。结果舒巴坦:稳态时,成年男性、女性和老年人的CL分别为(30.6±5.2),(29.3±4.3),(13.7±4.9)L·h-1;Vd分别为(49.7±21.2),(58.8±23.1),(28.7±15.7)L;t1/2分别(1.2±0.5),(1.4±0.4),(1.4±0.4)h;Cmax分别(27.9±4.8),(26.5±4.3),(54.7±19.9)mg·L-1;AUC分别(33.7±6.74),(34.7±4.64),(81.8±28.4)mg·h·L-1。头孢哌酮:稳态时,成年男性、女性和老年人的CL分别为(5.7±1.2),(4.8±1.3),(4.2±1.2)L·h-1;Vd分别为(11.7±2.7),(11.7±4.6),(12.8±3.8);t1/2分别为(1.5±0.5),(1.7±0.4),(2.2±0.6)h;Cmax分别为(89.4±10.7),(110.8±24.7),(102.0±15.3)mg·L-1;AUC分别(182.3±49.6),(224.7±60.7),(256.3±72.0)mg·h·L-1。结论成年人和老年人的药代动力学中,舒巴坦存在明显差异;而头孢哌酮的差异不明显;两性间的药代动力学差异不明显。
- 魏敏吉赵彩芸齐慧敏吕媛张朴张明刘燕李天云王鹏远刘玉村李家泰
- 关键词：高效液相色谱药代动力学
- 盐酸安妥沙星片在健康受试者多剂给药的药代动力学被引量：4
- 2017年
- 目的评价盐酸安妥沙星片在中国健康受试者空腹和餐后多剂给药的药代动力学。方法按随机、开放、多剂量(200,400,600 mg)空腹和餐后多次口服给药的方法进行设计。每个剂量组各有8名受试者(男4例、女4例)在空腹和餐后条件下连续7 d口服规定剂量的盐酸安妥沙星片。第1天和第7天给药后收集不同时间点的血、尿样本,用HPLC法测定浓度。结果3个剂量组空腹和餐后连续7 d口服盐酸安妥沙星片200,400,600 mg的主要药代动力学参数如下:第1天空腹口服的C_(max)分别为(2.23±0.38),(4.59±1.40),(5.03±0.77)mg·L^(-1),t_(1/2β)分别为(11.99±3.31),(10.97±5.33),(14.39±1.63)h,t_(max)分别为(1.37±0.78),(2.04±1.42),(2.90±2.02)h,AUC_(0-t)分别为(27.61±6.14),(51.77±22.09),(73.62±10.14)mg·L^(-1)·h,AUC0-∞分别为(38.28±13.49),(72.28±42.80),(108.91±13.26)mg·L^(-1)·h,V/F(92.84±12.98),(91.90±14.55),(116.28±22.62)L,CL/F(5.73±1.71),(7.67±4.65),(5.58±0.66)L·h^(-1);第1天餐后口服的C_(max)分别为(2.36±0.43),(4.11±1.53),(5.60±1.00)mg·L^(-1),t_(1/2β)分别为(14.37±4.34),(11.25±5.39),(15.53±2.94)h,t_(max)分别为(2.69±1.62),(2.40±1.50),(2.65±1.29)h,AUC_(0-t)分别为(33.69±4.00),(48.07±22.19),(78.01±17.18)mg·L^(-1)·h,AUC0-∞分别为(50.71±8.86),(67.37±41.98),(121.31.66±33.54)mg·L^(-1)·h,V/F分别为(81.04±16.35),(106.32±34.33),(114.08±20.00)L,CL/F分别为(4.07±0.82),(8.28±5.29),(5.23±1.18)L·h^(-1);第7天稳态后空腹口服的C_(max)分别为(3.69±1.39),(7.54±2.95),(8.50±0.93)mg·L^(-1),t_(1/2β)分别为(25.22±3.34),(19.56±12.47),(15.95±2.85)h,t_(max)分别为(1.64±1.29),(1.31±0.79),(1.60±1.07)h,AUC_(0-t)分别为(72.29±24.00),(142.96±67.20),(180.81±35.33)mg·L^(-1)·h,AUC0-∞分别为(75.90±25.46),(148.26±69.86),(183.30±35.11)mg·L^(-1)·h,V/F分别为(184.77±52.51),(119.22±53.92),(118.91±30.13)L,CL/F分别为(5.06±1.18),(4.75±1.72),(5.15±0.72)L·h^(-1);第7天稳态后餐后口服的C_(max)分别为(3.53±1.06),(6
- 赵彩芸魏敏吉吕媛李湘燕贺锐锐李天云刘燕夏亚红田继红马雁
- 关键词：药代动力学空腹餐后
- HPV分型检测在HPV阳性ASC-US管理中的风险分层作用被引量：7
- 2018年
- 目的探索人乳头瘤病毒(HPV)阳性,细胞学不典型鳞状细胞-不能明确意义(ASC-US)者,不同HPV型别感染者的管理模式。方法回顾性总结2010年至2012年北京大学第一医院因子宫颈细胞学ASC-US且HPV分型检测阳性行阴道镜检查,同时行组织病理学检查的567例患者的临床资料,分析细胞学ASC-US者不同HPV型别感染的子宫颈上皮内瘤变2级及以上(CIN2+)及子宫颈上皮内瘤变3级及以上(CIN3+)风险。结果在567例HPV阳性的ASC-US中,共检出CIN2+99例,占17.50%(99/567),其中在HPV16/18型别、HPV31/33/45/52/58、HPV35/39/51/53/56/59/66/68感染者中分别检出CIN2+54例(29.20%,54/185)、37例(15.60%,37/237)及8例(5.40%,8/145),三者间的CIN2+检出率比较有统计学差异(χ2=41.49,P<0.05)。在HPV16/18/31/33/45/52/58型别感染者中共检出CIN2+91例,占91.90%(91/99),其检出CIN2+敏感性为91.90%,特异性为29.20%,阳性预测值为21.60%,阴性预测值为94.50%。在三类不同型别HPV感染者中共检出CIN3+36例,占6.30%(36/567),分别为29例(15.70%,29/185)、7例(3.00%,7/237)及0例,三者间CIN3+检出率比较有统计学差异(χ2=41.49,P<0.05),且不同年龄段的三者间CIN3+检出率比较有统计学差异(χ2=41.49,P<0.05)及在年龄<30岁、30~39岁、40~49岁及≥50岁者中的三种不同类型HPV感染者间CIN3+检出率比较均有统计学差异(χ2值分别为9.12、11.39、13.60、8.49,均P<0.05),HPV16/18/31/33/45/52/58型别感染者共检出CIN3+36例,占100.00%(36/36),检出CIN3+敏感性为100.00%,特异性为27.30%,阳性预测值为8.50%,阴性预测值为100.00%。结论 HPV分型检测用于HPV阳性的ASC-US管理时可起到进一步风险分层作用,在HPV16/18感染者中高级别鳞状上皮内病变(HSIL)风险最高,HPV31/33/45/52/58感染者中者次之,HPV35/39/51/53/56/59/66/68感染者中风险相对较低,管理时可区别对待。
- 毕蕙裴志飞刘燕
- 关键词：型别子宫颈上皮内瘤变
- 苯磺酸氨氯地平片在健康人体的生物等效性被引量：9
- 2009年
- 目的研究苯磺酸氨氯地平片(抗高血压药)的相对生物利用度,并求证该制剂的生物等效性。方法24名男性健康受试者随机交叉给药,先后口服单剂量试验制剂及参比制剂苯磺酸氨氯地平片剂5 mg,采用LC-MS/MS法测定血药浓度,计算2者的药代动力学参数及相对生物利用度,并评价2制剂的生物等效性。结果口服试验制剂及参比制剂5 mg的主要药代动力学参数如下:t1/2分别为(47.15±17.28)、(43.22±16.63)h;tmax分别为(5.81±2.09)、(6.38±2.33)h;Cmax分别为(4.77±1.28)、(4.37±1.14)ng·mL-1;AUC0-t分别为(176.39±57.95)、(182.55±58.36)ng·mL-1h;AUC0-t分别为(185.65±59.01)、(192.83±62.72)ng·mL-1h;试验制剂对于参比制剂的平均相对生物利用度F值:AUC0-t为(98.1±18.5)%,AUC0-∞为(98.6±20.0)%;tmax经非参数检验无显著性差异,试验制剂的平均生物利用度(AUC0-t、AUC0-∞)均大于98%,2种制剂的Cmax、AUC0-t和AUC0-∞双向单侧t检验和[1-2α]置信区间法的等效性分析均为合格,tmax经非参数秩和检验无显著性差异。结论2种氨氯地平片剂为生物等效制剂。
- 吕媛崔洪康子胜张明王喆刘燕李天云张曼肖永红
- 关键词：苯磺酸氨氯地平片药代动力学生物等效性液相色谱-串联质谱
- 子宫颈细胞学检查未见异常的HR-HPV亚型感染妇女的CIN2,3风险分析被引量：9
- 2017年
- 目的:探讨子宫颈细胞学检查未见异常的HPV高危亚型感染者的管理模式。方法:收集2010年1月至2012年12月在北京大学第一医院妇产科门诊同时行宫颈细胞学检查及HPV DNA分型检测的妇女的资料,分析初次检出细胞学未见异常者的HPV高危亚型16、18、31、33感染者,其检出CIN2及以上病变的风险以及与感染亚型的相关性。结果:993例细胞学检查未见异常但HPV16、18、31、33型阳性者中,共检出CIN1 76例(7.7%),CIN2 50例(50/993,5.0%),CIN3 27例(27/993,2.7%);其中HPV16(+)感染者532例(532/993,53.6%),检出CIN2 34例(34/532,6.4%),CIN3 21例(21/532,3.9%);HPV18(+)HPV16(-)感染者142例(142/993,14.3%),检出CIN2 2例(2/142,1.4%),CIN3 1例(1/142,0.7%);HPV31(+)HPV16\18(-)感染者137例(137/993,13.8%),检出CIN2 9例(9/137,6.6%),CIN3 2例(2/137,1.5%);HPV33(+)HPV16\18(-)感染者182例(182/993,18.3%),检出CIN2 5例(5/182,2.7%),CIN3 3例(3/182,1.6%)。按是否检出CIN2+进行Logistic回归分析,发现HPV16型感染与CIN2+有相关性[OR值=2.353(95%CI 1.004~5.516),P=0.049]。结论:对筛查中初次检出宫颈细胞学未见异常,但HPV高危亚型感染者应予以重视,对于HPV16、18型感染者建议立即行阴道镜检查。
- 刘燕陈锐毕蕙
- 关键词：人乳头状瘤病毒基因亚型宫颈上皮内瘤样病变宫颈癌筛查
