付琴琴
- 作品数:3 被引量:1H指数:1
- 供职机构:武汉药品医疗器械检验所更多>>
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- 国产辛伐他汀片与原研制剂的生物等效性研究
- 2014年
- 目的:考察国产辛伐他汀片与原研制剂的的人体生物利用度,评价两制剂在健康人体的生物等效性.方法:18名健康成年男性志愿者采用随机自身交叉对照试验设计,单剂量口服辛伐他汀片40 mg,用LC-MS/MS法测定血浆中辛伐他汀浓度,采用DAS 3.2.2程序拟合药动学参数,并进行生物等效性评价.结果:单剂量口服40 mg辛伐他汀试验制剂(国产)和参比制剂后,两药的主要药动学参数分别为tmax(4.54±5.35)和(2.32±1.72) h;Cmax:(5.63±4.03)和(7.29±3.84) ng·ml-1;t1/2:(6.31±4.99)和(4.67±3.07) h;AUC(0-t):(38.75 ±29.55)和(35.54±30.12)ng·h·ml-1;AUC(∞):(67.31±60.25)和(40.36±34.78)ng·h·ml-1.试验制剂与参比制剂比较,相对生物利用度为117.2%.受试制剂的AUC0→t 90%可信限为89.5%~ 153.5%,AUC0→ 90%可信限为118.1%~198.7%,落在参比制剂对应参数80% ~ 125%范围外.结论:两制剂的吸收程度有差异,不等效.
- 付琴琴尹丽华刘海鑫干国平刘亚妮师少军吴健鸿
- 关键词:辛伐他汀片液相色谱-串联质谱法相对生物利用度生物等效性
- 合欢皮不同提取部位初步安全性评价及硝酸异康唑乳膏药代动力学研究
- 本文主要完成两部分的工作:一、合欢皮不同提取部位初步安全性评价、二、硝酸异康唑乳膏药代动力学研究。 一、合欢皮不同提取部位初步安全性评价 合欢皮来源于豆科植物合欢(Albizia julibrissin Durazz...
- 付琴琴
- 关键词:合欢皮急性毒性药代动力学安全性评价
- 文献传递
- 气相色谱法测定1,4-环己烷二异氰酸酯的有关物质被引量:1
- 2013年
- 目的:建立1,4-环己烷二异氰酸酯有关物质检查方法。方法:采用毛细管气相色谱法,毛细管色谱柱HP-5(30 m×320μm,0.25μm),柱温为158℃,进样口温度为230℃,检测器(FID)温度为250℃,载气流速为1 ml·min^(-1),进样量为1.0μl,分流比为20:1。结果:1,4-环己烷二异氰酸酯与有关物质的分离良好,最低检测限为1.21μg·ml^(-1)。结论:该方法专属性强、稳定性好,可作为1,4-环己烷二异氰酸酯的有关物质检查方法。
- 方志兴付琴琴干国平
- 关键词:气相色谱法