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高成璐: 作品数：22 被引量：107H指数：6; 供职机构：同济大学附属同济医院更多>>; 发文基金：上海市教育委员会重点学科基金国家教育部博士点基金上海市申康医院发展中心临床药理学科研共享平台更多>>; 相关领域：医药卫生理学更多>>

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中国健康志愿者静脉连续输注盐酸右美托咪定注射液的药动学被引量：2: 2014年; 目的研究盐酸右美托咪定注射液在36名健康志愿者体内的药动学。方法采用平行设计,36名健康志愿者,男女各半,分3组按0.17,0.33及0.67μg·kg-1·h-1的滴速连续静脉输注右美托咪定10 h,分点采集血样,用LC-MS/MS测定受试者血浆右美托咪定浓度。结果 3个剂量组的t1/2分别为(2.77±1.85),(2.97±1.35)和(2.50±0.87)h;ρmax分别为(104.04±28.19),(289.71±94.50)和(793.57±156.74)ng·L-1;CL分别为(101.96±24.99),(69.58±18.21)和(50.21±14.28)h·L-1;Vss分别为(330.48±182.38),(294.08±136.37)和(177.33±67.94)L;AUC0-24分别为(893.29±256.48),(2 816.31±1 139.61)和(7 932.02±1 515.33)ng·h·L-1。ρmax、AUC0-24与给药剂量呈现线性依赖关系。结论中国人右美托咪定的药动学与非中国人群相比无种族差异,但个体间有差异,临床使用可参照国外用药方案,用药剂量需个体化。; 裘福荣高成璐沈淑娇贺敏沈晓红过林王猛猛蒋健; 关键词：液质联用法药动学

药物临床试验质量控制的关键环节: 只有切实做好药物临床试验质量控制才能够保证临床试验的真实性、可靠性、合理性,并充分保护受试者权益.上海中医药大学附属曙光医院通过几年的管理实践,实施有效质量控制,健全质量管理体系,特别是加强药物临床试验的关键环节管理,不...; 沈晓红高月求高成璐蒋健; 关键词：中医药学药物临床试验可靠性; 文献传递

肝炎灵注射液在健康人体的药代动力学被引量：1: 2010年; 目的:研究肝炎灵注射液在健康成年志愿者体内的药代动力学。方法:12例健康受试者(男女各半)肌肉注射肝炎灵注射液2 mL,高效液相-串联质谱法测定给药后不同时间苦参碱血药浓度。用DAS Ver 2.0计算药代动力学参数并进行统计分析。结果:苦参碱的药代动力学特点符合二房室模型,平均t1/2z为(7.5±1.4)h,CLz/F为(17±4)L/h,Tmax为0.5(0.33,4)h,AUC0-t为(2087±525)μg.L-1.h,AUC0-∞为(2131±541)μg.L-1.h,Vz/F为(185±47)L,Cmax为(235±63)μg/L;女性t1/2z为(7.1±2.0)h,CLz/F为(15±4)L/h,Tmax为0.75(0.33,4)h,AUC0-t为(2396±524)μg.L-1.h,AUC0-∞为(2456±549)μg.L-1.h,Vz/F为(149±31)L,Cmax为(263±76)μg/L;男性t1/2z为(7.8±0.6)h,CLz/F为(20±3)L/h,Tmax为0.5(0.33,1)h,AUC0-t为(1816±322)μg.L-1.h,AUC0-∞为(1778±322)μg.L-1.h,Vz/F为(222±27)L,Cmax为(208±31)μg/L;AUC,Vz/F,CLz/F药动学参数在性别间有差异(P<0.05)。结论:肝炎灵注射液AUC,Vz/F,CLz/F药动学参数存在性别差异。; 贺敏裘福荣高成璐陈琴杨淑娟孙怡婕蒋健; 关键词：肝炎灵注射液苦参碱药代动力学

健康志愿者多剂量服用六味地黄丸对CYP3A4活性的影响被引量：3: 2010年; 目的在健康志愿者体内研究多剂量口服六味地黄丸对细胞色素P450(CYP)3A4活性的影响作用。方法采用随机开放两周期试验设计,8例健康志愿者口服六味地黄丸14d(每天3次,每次8粒)的前后单剂量口服咪达唑仑15mg,HPLC测定给药后咪达唑仑10h内的不同时间点的血浆浓度。结果口服六味地黄丸前与口服六味地黄丸14d后的咪达唑仑ρmax,AUC0-10,CL/F和t1/2比值的90%可信区间分别为(44.5,78.5)ng·mL-1,(58.9,85.8)ng.h.mL-1,(116.4,170.7)L.h-1和(88.1,124.9)h,口服六味地黄丸前后咪达唑仑tmax无明显差异。结论口服六味地黄丸14d对肠道CYP3A4有诱导作用。; 裘福荣赵亚男孙华高成璐马越鸣蒋健; 关键词：六味地黄丸咪达唑仑细胞色素P4503A4

液相色谱-串联质谱法同时测定人血浆中咪达唑仑和奥美拉唑及其代谢产物的浓度被引量：2: 2014年; 目的:建立人血浆中咪达唑仑、1-羟基咪达唑仑、奥美拉唑和5-羟基奥美拉唑浓度的液相色谱-串联质谱(LC-MS/MS)测定方法,并将其应用于临床试验中咪达唑仑和奥美拉唑及其代谢产物血药浓度的测定。方法:以地西泮为内标,人血浆样品经醋酸乙酯萃取处理后,进行LC-MS/MS分析。采用Agilent C18(4.6 mm×150 mm,5μm)色谱柱,流动相为甲醇-0.015%氨水溶液(甲酸调pH8.20)(80∶20);使用电喷雾离子源(ESI),正离子多反应监测(MRM)模式检测,用于定量分析的咪达唑仑、1-羟基咪达唑仑、奥美拉唑、5-羟基奥美拉唑浓度和内标地西泮的监测离子分别为m/z:326.4→291.2,m/z:342.2→324.0,m/z:346.1→198.1,m/z:362.2→214.0和m/z:285.2→193.1。结果:咪达唑仑、1-羟基咪达唑仑、奥美拉唑和5-羟基奥美拉唑在其线性范围内线性关系良好(r均大于0.99),定量下限分别为0.25,0.15,1.00,0.50 ng·ml-1上。批内精密度(RSD)和批间精密度(RSD)均不大于11.05%,提取回收率稳定。结论:本方法特异性强,灵敏度高,测定结果可靠,适用于临床试验中血浆样本的高通量分析。; 贺敏裘福荣高成璐刘松灿彭朋缪萍蒋健; 关键词：咪达唑仑奥美拉唑液相色谱-串联质谱药物相互作用

坎离颗粒对压力负荷超载大鼠心肌能量代谢及血流动力学的影响被引量：6: 2013年; 目的:以腹主动脉缩窄造成压力负荷超载的大鼠心力衰竭模型为研究对象,观察压力负荷超载性心衰发生发展过程中心肌能量代谢及心脏功能的变化及坎离颗粒的影响。方法:采用腹主动脉缩窄法制成心脏压力负荷超载心衰模型,造模1周后灌胃给药,以培哚普利(5.4 mg.kg-1)和曲美他嗪(0.36 mg.kg-1)作为阳性对照药,观察坎离颗粒各组(13.5,6.75,3.38 mg.kg-1)给药32周后,血流动力学指标及心肌能量代谢的变化。结果:与假手术组比较,模型组大鼠左室收缩压(LVSP,P<0.01)和左室舒张末期压(LVEDP,P<0.05)均显著升高,+dp/dtmax(P<0.01)和-dp/dtmax(P<0.05)均加大,三磷酸腺苷(ATP),ATP/二磷酸腺苷(ADP)显著降低(P<0.001);与模型组比较,坎离颗粒3个剂量组LVEDP均显著降低(P<0.05),坎离颗粒中剂量组+dp/dtmax则有加大,且明显大于培哚普利组(P<0.01),坎离中剂量组ATP显著增高(P<0.05)。结论:坎离颗粒干预显著改善该心衰模型心肌能量代谢并同时改善左室舒张功能。; 阮小芬蒋梅先徐裕亚姚成增贾美君仇富荣高成璐; 关键词：腹主动脉缩窄心肌能量代谢心脏功能坎离颗粒

药物临床试验信息化管理系统的应用研究被引量：14: 2015年; 目的拟解决药物临床试验纸质化管理中数据采集慢、核查和质量控制滞后、试验周期长、临床试验用药物管理不规范等问题。方法研究建立了适用于局域网络环境下的药物临床试验信息化管理系统,并将其应用到药物临床试验管理中。结果该系统具有用户管理、数据填写与统计、质量控制和药物管理等功能,对药物临床试验各参与人员进行合理分配和有效监管,具有很好的实用价值。结论系统的应用规范了药物临床试验的整个流程,提高了临床试验的管理效率,保证了试验结果的真实性和准确性。; 刘晓芳张虹李英高成璐李迎春; 关键词：药物临床试验信息化

左金丸类方的小檗碱、巴马汀、黄连碱和药根碱在Caco-2细胞转运的比较研究: 目的:研究左金丸类方中4种生物碱的转运特征并比较其差异. 方法:采用LC-MS/MS法测定左金丸类方中4种生物碱在Caeo-2细胞上的转运特征,研讨其转运差异的机制. 结果:环孢素A和维拉帕米均可增加...; 张新峰裘福荣蒋健高成璐; 关键词：左金丸类方黄连 P-糖蛋白

LC-MS/MS测定药根碱、巴马汀和小檗碱在Caco-2细胞的摄取特性被引量：8: 2010年; 目的建立药根碱、巴马汀、小檗碱的LC-MS/MS测定法,研究其在Caco-2细胞上的摄取特性。方法色谱条件:Phe-nomenexluna C18柱(4.6mm×250mm,5μm);乙腈-水(4mmol·L-1醋酸铵和0.08%甲酸)为流动相,梯度洗脱;质谱条件:采用电喷雾离子源(ESI),正离子检测,MRM模式。实验考察药物浓度和P-糖蛋白(P-glycoprotein,P-gp)抑制剂环孢素A和维拉帕米对药根碱、巴马汀、小檗碱在Caco-2细胞上摄取的影响。结果药根碱、小檗碱在0.0015～0.30μmol.L-1(r=0.9998、r=1.0000),巴马汀在0.0014～0.28μmol·L-1(r=0.9998)内均呈良好的线性关系;药根碱、巴马汀、小檗碱在Caco-2细胞的摄取在一定范围内呈浓度依赖性,表现为被动扩散;P-gp抑制剂环孢素A和维拉帕米可显著增加药根碱、巴马汀、小檗碱在Caco-2细胞上的摄取。结论该法快速、灵敏、简单。药根碱、巴马汀、小檗碱在Caco-2细胞的摄取存在P-gp的参与,药根碱、巴马汀和小檗碱是P-gp的底物。; 张新峰裘福荣蒋健高成璐贺敏; 关键词：CACO-2细胞药根碱小檗碱液质联用

拉米夫定联合苦参碱治疗慢性乙型肝炎疗效与安全性的系统评价被引量：4: 2013年; 目的系统评价拉米夫定(LAM)单用及其与苦参碱联用(LAM+M)治疗慢性乙型肝炎的疗效与安全性。方法计算机检索Cochrane图书馆、PubMed、CNKI、万方及VIP数据库,检索时间均从建库至2012年4月,并追索已获文献的参考文献,纳入LAM单用与LAM+M比较的随机对照试验(RCT)。由2名研究者按照Cochrane Handbook 5.0.2独立进行质量评价及数据提取,而后采用RavMan 5.0软件进行Meta分析。结果共纳入9个RCT,均为C级,合计570例患者。Me-ta分析结果显示:试验组(LAM+M)在主要结局指标(HBV-DNA阴转、HBeAg阴转)和次要结局指标(ALT复常、HBeAg血清转换)上,均优于对照组(LAM),两组差异均有统计学意义。结论现有证据表明,对于慢性乙型肝炎的治疗,LAM+M优于LAM单用,且在治疗3个月时便可观察到明显差异。但受纳入研究的质量影响,上述结论尚需高质量的临床试验进一步证实。; 贺敏孙怡婕蒋健裘福荣高成璐; 关键词：拉米夫定苦参碱慢性乙型肝炎 META分析随机对照试验

高成璐

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