目的观察卡双平（吡格列酮15ms／二甲双胍500mg）替换单用或联用二甲双胍血糖控制不佳的rr2DM的疗效及安全性。方法选取单用或联用二甲双胍血糖控制欠佳（糖化血红蛋白（HbAlc）7．0％-11．0％）的患者80例，余治疗不变的基础上卡双平替换二甲双胍，观察12周后HbAlc、空腹血糖（fasting plasma glu-cose,FPG）的变化，同时观察血脂谱、肝肾功、体重的变化。结果入组80例，男性48例，女性32例，平均年龄（54．79±13．99）岁，病程（9．76±6．59）年，平均HbAlc（9．06±1．34）％，共68例完成试验。与基线比较，第12周时．FPG下降（2．06±0．16）mmol／L，差异有统计学意义（P〈0．001）；HbAlc下降（0．84±0．23）％，差异有统计学意义（P〈O．001）。与基线比较，体重增加（0．34±1．13）kg，差异无统计学意义（P=O．07）；总胆固醇（totalcholesterol，TC）、低密度脂蛋白（low density lipoprotein-cholesterol，LDL-C）、甘油三酯（triglyceride，TG）均下降，但差异无统计学意义（P〉0．05），高密度脂蛋白（high density lipoprotein-cholesterol，HDL．C）较基线升高，差异有统计学意义（P=0．012）。肝肾功能各项指标（ALT、AST、TBIL、DBIL、Urea、UA、Cr）无明显变化。不良事件分析：无严重低血糖及严重心血管事件发生：6例出现浮肿，4例因严重下肢浮肿退出试验；无新增胃肠道反应。结论卡双平在T2DM患者治疗中安全有效。耐受性好，可作为单用或联用二甲双胍血糖控制欠佳患者联合用药的选择。
