陈晓云
- 作品数：14 被引量：59H指数：5
- 供职机构：上海中医药大学附属龙华医院更多>>
- 发文基金：上海市教育委员会科技发展基金中医药行业科研专项国家科技重大专项更多>>
- 相关领域：医药卫生理学更多>>
- 论医师职业精神被引量：1
- 2017年
- 医师职业精神是医学临床实践和医学科研活动中的重要构成因素,是影响医患关系的重要因素,是医学工作者职业行为绕不开的话题。该文对医师职业精神进行探索性的研究,尝试性的给出医师职业精神的定义、影响医师职业精神的若干因素,以及医师职业精神的四点原则和三个特征,最后讨论了实践医师职业精神所面临的挑战。
- 汪扬樊民胜李久辉陈晓云
- 关键词：医师职业精神医疗保障制度医患关系
- 基因相关临床研究中的伦理审查要点被引量：1
- 2013年
- 根据我院伦理委员会在临床科研中遇到的涉及人的基因相关性研究中凸显的问题,总结了基因临床研究在伦理审查时的要点,即受试者自主选择权,体现在研究结果的知晓权及生物样本库捐赠者的自主权。基因临床研究同时应注意遗传资源的保护,研究成果的公平原则,同时应便于研究者实际操作。归纳了基因相关研究项目在设计方案及知情同意书时应注意的基本要点,阐述了基因相关性临床研究规范性制度建设的重要性。
- 陈晓云李久辉樊民胜
- 关键词：基因研究伦理审查知情同意
- 规范化培训阶段住院医师的医患关系模型研究被引量：4
- 2015年
- 目的通过分组对照研究,对规范化培训阶段住院医师进行强化医学伦理知识应用指导的重要性进行深入大样本研究。方法通过随机选取的方法选取100名毕业于江、浙、沪、赣的2011级规范化培训阶段的住院医师进行研究。通过问卷调查形式对住院医师的医患关系进行调查并进行相关性分析。结果两组受试者经研究统计后,分析发现医患关系模型中表现为目前较先进的互相参与模式的本科学历组为22%,较研究生学历组16%有显著差异;而66%的本科学历组和70%的研究生学历组表现为指导-合作模式。结论在规范化培训阶段加强医学伦理执业能力的培养至关重要,本研究为今后进一步加强规范化培训阶段的低年资住院医师伦理应用指导的重要性及对其将来从医生涯中医患关系的影响方面提供了依据,同时在医患关系培训的方法学上提供了一定理论指导。
- 陈晓云李久辉顾亦斌薛一燕王倩蕾
- 关键词：医患关系住院医师
- 临床检验血样本科研再利用的伦理考量被引量：5
- 2016年
- 通过查阅目前国内外的相关法规指南,从临床废弃样本处理、科研生物样本管理等相关的国内外法规和流程入手,分析总结方案设计阶段的伦理注意点,并结合样本库与临床检验剩余样本研究的差异及样本的归属权等焦点问题进行分析,为伦理委员会在以后审查此类研究提供理论依据。
- 陈晓云张倩王思洁樊民胜刘胜
- 关键词：血样本伦理考量
- 再论明晰医学临床试验研究与医学临床治疗之间界限的意义被引量：2
- 2013年
- 明晰医学临床试验研究与医学临床治疗之间界限意义的一个重要目的就是明晰医学临床试验研究中的意外事故与医学临床治疗中的意外事故之间的本质区别,循此线索,探索"保护医学临床试验研究中意外事故的受试者(伤害者)的权益和利益的方法"。同时,寻求达成"医学临床试验研究意外事故鉴定委员会对受试者(伤害者)进行鉴定"这一概念和行为的共识,从而达到从制度建设的层面上保障医学临床试验研究中受试者权益和利益的目的。
- 李久辉胡晓燕陈晓云樊民胜鲁琳
- 对埃博拉疫苗临床试验伦理审查的思考被引量：2
- 2016年
- 药物临床试验的伦理审查是对受试者安全和权益的保障。在埃博拉疫情大规模爆发,严重威胁人类健康与安全的危急形势下,如何加快埃博拉疫苗的临床试验进程,同时又规范、合法地遵守伦理审查,是药物研发进程中面临的难题。本文对埃博拉疫苗临床试验的伦理设计及执行过程做了回顾和思考,分析了各类研究设计的合理性,及在疫苗试验的招募分配上如何遵守伦理的公平、公开、公正原则。
- 陈晓云刘胜
- 关键词：埃博拉病毒疫苗伦理审查
- 受试者自主性在临床试验中的重要性——从Subject由来及其汉译演变谈起
- 2015年
- 受试者权益保护是医学伦理学的核心,从"subject"一词的由来及其汉译的演变过程,分析国内外对受试者自主性重视程度的不同。受试者的自主意识是临床试验顺利完成的重要因素,阐述了美国相关法规及受试者自主权益保护现状,并结合我国国情从受试者角度进行分析,提出加强受试者自主权益保护的重要性;并从临床试验知识的普及、改进受试者权利的告知方式及受试者自主权利的行使等方面提出可行性建议,以期完善受试者权益保护工作。
- 陈晓云李久辉李佶郑锦刘胜
- 关键词：受试者自主性权益保护
- 医疗机构泛知情同意和健康数据共享隐私保护的调查研究被引量：15
- 2017年
- 随着网络技术的飞速发展,患者健康数据的共享和研究为医学研究和临床指导提供了高效、便捷的通道。为了解患者对数据共享和泛知情同意的意见,本研究组对沿海和内地三甲医院共397例患者进行了健康数据分享、临床剩余血样本科研应用、广泛知情同意的接受度及相关的影响因素的问卷调查,通过数据分析了解到中国患者维护知情权意识较强烈,趋向选择简便快速的知情同意方式;患者视社会获益高于个人获益,具较强的社会奉献精神;中国医疗机构中对于广泛知情同意的应用和总结研究很少,与欧美国家比较,在国家层面上的推广很少。本研究为各伦理委员会在审查此类研究时提供患者角度的参考依据,以了解民众对医疗机构数据共享中的隐私保护和泛知情同意的个人意愿,以利于中国健康数据共享的合理发展和推广。
- 陈晓云张倩张成林刘蕾刘胜
- 关键词：隐私保护数据共享问卷调查
- 国内外广泛知情同意应用于“将来研究”的探讨被引量：5
- 2017年
- 广泛知情同意是知情同意的特殊形式,国外广泛知情同意的应用和实施提升了生物样本在将来研究中的流通速度,促进了生物样本临床研究的发展,但是同时也因弱化"告知"而导致了受试者信息获取不及时、研究风险不可知和退出研究不及时等伦理问题。目前,欧美在广泛知情同意实施的条件和告知内容、框架等方面进行了颇多研究,为广泛知情同意的实践提供了强大的支持。广泛知情同意在我国的实践已经成为生物样本研究发展的方向,笔者比较国内外社会环境及理论研究认为,我国必须在社会认可、伦理审查机制完善、立法保护的基础上进行实践和实施。
- 张成林陈晓云樊民胜
- 关键词：生物样本
- 明晰医学临床试验研究中的申办者、研究者及医学伦理委员会的职责被引量：1
- 2013年
- 现代医学临床试验研究的宗旨是:在充分保障受试者权益和利益的前提下,进行符合人类自身发展需要的科学技术研究。显然,保障受试者权益和利益是科学研究的第一要素。现阶段,探索在医学临床试验研究中申办者以契约(保险)的形式保障受试者权益和利益的方法,同时,从根本上解决伦理委员会保障受试者权益和利益的指标—申办者为受试者购买相关保险,二者显得尤为重要,将在临床试验研究受试者权益的保护方面发挥重要作用。
- 李久辉鲁琳陈晓云樊民胜胡晓燕
- 关键词：受试者
