赵淑媛
- 作品数：6 被引量：1H指数：1
- 供职机构：丽珠集团更多>>
- 相关领域：医药卫生化学工程更多>>
- 尿促卵泡刺激素冻干粉针剂及其制备方法
- 本发明提供一种尿促卵泡刺激素冻干粉针剂，该冻干粉针剂包含有57～102单位的尿促卵泡刺激素、7.8～22.4mg的甘露醇、1.9～4.2mg的右旋糖酐、0.07～0.13mg的Na<Sub>2</Sub>HPO<Sub>...
- 陈晓勤赵淑媛扈会平敖卓列刘彩霞郭国领
- 文献传递
- 绒促性素原料及其制剂生物效价测定方法的改进
- 2009年
- 目的探讨并建立一个更加准确、可靠的绒促性素生物效价测定方法。方法按照《中国药典》方法和在配制标准品溶液和供试品溶液时添加0.1%牛血清白蛋白作为保护剂而其他步骤按照《中国药典》方法操作的方法,分别对绒促性素原料、绒促性素标准品以及注射用绒促性素进行效价测定对比实验,同时对0.1%牛血清白蛋白进行空白对照实验。结果0.1%牛血清白蛋白本身无效价活性。在绒促性素原料及其制剂的效价测定时,添加0.1%牛血清白蛋白溶液作为保护剂比不添加测定结果更接近于供试品的真实效价。结论添加0.1%牛血清白蛋白为溶媒制成每1 mL中含10单位的溶液后进行效价测定,可以有效地降低检测偏差,真实地反应原料的效价,更能有效地进行该类产品质量的控制。
- 赵淑媛刘彩霞方稚萍蔡志真
- 关键词：绒促性素效价测定
- 尿促卵泡刺激素冻干粉针剂及其制备方法
- 本发明提供一种尿促卵泡刺激素冻干粉针剂，该冻干粉针剂包含有57～102单位的尿促卵泡刺激素、7.8～22.4mg的甘露醇、1.9～4.2mg的右旋糖酐、0.07～0.13mg的Na<Sub>2</Sub>HPO<Sub>...
- 陈晓勤赵淑媛扈会平敖卓列刘彩霞郭国领
- 文献传递
- 原创一类生物制品神经生长因子研发与产业化
- 扈会平徐晓赵淑媛孙朗王锐先宇飞曹廷琴吴全红周淑芳唐正均曾娟梅曹珺王祥红郭国领敖卓列
- 该项目研发的国家一类治疗用生物制品--注射用鼠神经生长因子(NGF)，是唯一一个促进神经元再生和功能恢复的药物，弥补了现有药物缺陷，在研发与产业化过程中，有效解决了提取困难、病毒去除以及易吸附等难题。自主研发辛酸钠低pH...
- 关键词：
- 关键词：生物制品神经生长因子
- 鼠神经生长因子病毒灭活效果的验证被引量：1
- 2014年
- 目的对鼠神经生长因子（mouse nerve growth factor,mNGF）病毒灭活工艺进行验证。方法以伪狂犬病毒（pseudorabies virus,PRV）和Sindbis病毒为指示病毒,考察辛酸钠法对mNGF原液中病毒的灭活效果,并比较灭活后与未灭活原液的mNGF活性、纯度、等电点及其-20℃贮存0、3、6个月的稳定性。结果 mNGF原液经0.3%辛酸钠、pH（5.0±0.2）、（25±1）℃灭活90 min,PRV和Sindbis病毒滴度均下降6 lgCCID50/ml以上,灭活60、90 min样品盲传3代后,均未检测出病毒。灭活后与未灭活原液的mNGF活性无差异,比活性均在5.0×10^5 AU/mg以上,蛋白纯度均为100%,等电聚焦主区带均在8.65～9.30之间;-20℃贮存0、3、6个月,蛋白纯度均为100%,比活性均无明显差异,且6个月内比活性均未明显降低。结论辛酸钠法可安全、快速、高效地灭活mNGF原液中的指示病毒及其所代表的相关病毒,保证了产品的质量及其工艺的稳定性,保障了临床用药的安全性。
- 扈会平赵淑媛唐正均李云富曾娟梅孙玉龙刘兵黄剑波
- 关键词：神经生长因子辛酸钠病毒灭活
- 助生殖新药尿促卵泡素的研发及产业化
- 王锐扈会平王竹筠罗雪梅赵淑媛徐晓孙朗陈涛敖卓列毛小荣吴全红郭国领曹廷琴陈晓勤刘彩霞
- 该项目属于生物医药技术领域。尿促卵泡素（FSH）是由绝经妇女尿液经生化分离技术纯化而得的高纯糖蛋白激素，是IVF（试管婴儿）治疗不孕症过程中不可替代的促排卵药物。其生产工艺复杂、技术难度高，全世界仅瑞士Serono、Ib...
- 关键词：
- 关键词：尿促卵泡素
