苏智阳
- 作品数：11 被引量：9H指数：2
- 供职机构：厦门市药品检验所更多>>
- 相关领域：医药卫生化学工程更多>>
- 头孢拉定胶囊质量分析
- 2005年
- 目的评价头孢拉定胶囊质量。方法对采用中国药典检验的头孢拉定胶囊的结果进行统计分析。结果总体上质量较好、合格率较高,但头孢拉定不稳定,降解较快。结论扩大稳定性考察范围,适当调整有效期。
- 邱元素吴宏伟黄婧陈建全苏智阳
- 关键词：头孢拉定胶囊
- 头孢拉定胶囊溶出度的考察
- 2005年
- 通过考察头孢拉定胶囊溶出度,讨论相似因子法和W eibu ll分布模型两种统计方法的一致性。
- 黄赐煌吴宏伟苏智阳
- 关键词：头孢拉定胶囊溶出度相似因子法
- 虎标万金油微生物限度检查的方法验证
- 2013年
- 目的建立虎标万金油微生物限度检查的方法。方法依据2010年版《中国药典(一部)》附录ⅩⅢC微生物限度检查法通过对样品阳性菌的回收率来评价方法的有效性。结果虎标万金油样品按本文供试液的制备方法处理后,细菌数、霉菌和酵母菌数采用常规法进行测定,5株试验菌的回收率均超过70%;控制菌也是采用常规法进行测定,阳性菌试验组有检出,阴性对照组未检出。结论经验证该方法可用于虎标万金油的微生物限度检查准确有效。
- 苏智阳
- 关键词：微生物限度
- 头孢拉定胶囊剂的溶出度评价
- 对于药品质量控制来说,体外溶出度实验作为衡量口服制剂质量的重要研究和检验项目,其作用有二:一是作为药品质量控制手段;二是考察制剂的辅料、载体和工艺,科学地筛选出最佳处方.头孢拉定胶囊剂作为2002年国家抽验计划中的重点评...
- 吴宏伟苏智阳黄赐煌邱元素郭伟斌翁鹭娜
- 关键词：药品质量控制
- 文献传递
- 头孢拉定胶囊剂的溶出度评价
- 目的:头孢拉定制剂是近十年来新发展的药品,1995年版中国药典才开始收载此品种, 但在国内的发展却很迅速,由于国内抗生素的滥用,导致抗生素药品的需求量大增,反而促进了抗生素工业的突飞猛进。据不完全统计,全国有24个省、市...
- 吴宏伟苏智阳黄赐煌邱元素郭伟斌翁鹭娜
- 关键词：头孢拉定胶囊自身对照法相似因子法
- 文献传递
- 盐酸帕罗西汀薄膜衣片微生物限度检查法方法验证被引量：3
- 2012年
- 目的:建立盐酸帕罗西汀薄膜衣片微生物限度检查法方法。方法:按《中华人民共和国药典》2010年版(二部)附录微生物限度检查法进行方法学验证试验。结果:通过试验确定盐酸帕罗西汀薄膜衣片细菌数和控制菌均采用薄膜过滤法,霉菌和酵母菌数采用直接接种法,回收率均高于70%。结论:此方法可用于盐酸帕罗西汀薄膜衣片微生物限度检查。
- 苏智阳
- 关键词：微生物限度
- 头孢拉定胶囊体外溶出度的实验考察
- 2005年
- 目的通过头孢拉定胶囊剂的体外溶出度实验,来评价我国现有的头孢拉定胶囊剂的质量。方法头孢拉定胶囊照溶出度测定法(中国药典二部附录ⅩC第一法)。结果269批头孢拉定胶囊在30m in以前完全溶出的制剂占样品的98.9%;在20m in以前溶出达到80%以上的占样品的99.3%,属速溶制剂。结论建议将头孢拉定质量标准中的溶出度检查项改为崩解时限,应在15m in内完全崩解,或将溶出时间由45m in修订为20m in。
- 苏智阳吴宏伟邱元素
- 关键词：头孢拉定胶囊溶出度相似因子法
- 盐酸米诺环素HPLC的流动相探讨被引量：3
- 2003年
- 目的:建立新的HPLC流动相分析方法,使米诺环素与甲基米诺环素达到有效的分离,测定准确的米诺环素含量。方法:流动相为醋酸铵缓冲溶液(pH6.55):乙腈:甲醇=830:185:5,检测波长为280nm,流速为1.0ml/min,进样量为20μl。结果:米诺环素与甲基米诺环素的分离度大于2.3,线性范围在0.2mg/ml～2mg/ml,r=0.9999;回收率为99.22％,95％可信限范围为99.22±0.52％(n=9),RSD=1.14％。
- 吴宏伟郭伟斌苏智阳邱元素
- 关键词：盐酸米诺环素四环素类抗生素高效液相色谱法
- 复方聚甲酚磺醛软膏微生物限度检查法方法验证被引量：1
- 2012年
- 目的建立复方聚甲酚磺醛软膏微生物限度检查法方法。方法采用《中国药典》2010版二部附录XIJ微生物限度检查法进行方法学验证。结果通过试验确定复方聚甲酚磺醛软膏细菌数和控制菌采用薄膜过滤法,霉菌和酵母菌数采用直接接种法。结论此方法可用于复方聚甲酚磺醛软膏微生物限度检查。
- 苏智阳李彩霞
- 关键词：微生物限度薄膜过滤法直接接种法
- 硝酸咪康唑乳膏微生物限度检查法验证试验被引量：2
- 2006年
- 建立硝酸咪康唑乳膏微生物限度检查方法,并对该法的有效性进行评价。通过上述试验确定了硝酸咪康唑乳膏的微生物限度检查方法。
- 苏智阳陈建全邱元素
- 关键词：微生物限度检查法
