程金莲
- 作品数：66 被引量：422H指数：12
- 供职机构：首都医科大学附属北京中医医院更多>>
- 发文基金：国家科技重大专项“重大新药创制”科技重大专项国家中医药管理局中医临床诊疗技术整理与研究项目更多>>
- 相关领域：医药卫生更多>>
- 临床试验机构档案管理专家共识
- 2023年
- 临床试验档案是临床试验管理的重要组成部分和临床试验的重要环节,临床试验档案管理是否规范直接关系到对临床试验的科学性、真实性、准确性及可靠性评价,也关系到受试者权益保护。主要论述《临床试验机构档案管理专家共识》的起草背景、制定依据和适用范围,以及临床试验档案管理要求、管理的主要环节,非纸质介质档案管理的特殊要求、专业科室临床试验资料管理要求,以期加强临床试验机构档案规范化管理,有效保护和利用临床试验档案,确保临床试验机构档案完整、准确、可用、安全。
- 肖爽陈华芳程晓华唐玉朱雪琦倪瑾曹彩王少华程金莲
- 关键词：档案管理
- 肩三针联合刺络放血治疗急性期肩周炎的临床研究被引量：25
- 2019年
- 目的:观察肩三针联合刺络放血治疗急性期肩周炎的临床疗效。方法:按随机数字表法将80例急性期肩周炎患者分为肩三针联合刺络放血治疗组(研究组,40例)和肩三针组(对照组,40例),两组治疗均隔2天1次,10次为1个疗程。治疗1个疗程后评估疗效,比较两组患者治疗前、后肩关节疼痛程度[疼痛数字评价量表(NRS)]、肩关节功能[Constant-Murley肩关节功能评分量表(CMS)]评分差异。结果:研究组愈显率高于对照组(P<0.05),两组总有效率无显著性差异(P>0.05)。治疗后两组肩关节疼痛NRS分级均较治疗前显著改善(P<0.05),且研究组改善情况优于对照组(P<0.05)。两组CMS各维度评分均较治疗前升高,且研究组高于对照组(P<0.05)。结论:肩三针联合刺络放血治疗急性期肩周炎可显著提升愈显率,减轻疼痛,改善肩关节功能,较单纯肩三针治疗更具优势。
- 黄建梅武春华程金莲
- 关键词：肩三针刺络放血疗法肩周炎急性期
- 针刺对不同应激源所致免疫功能失调影响的机制研究
- 针刺疗法经过长期临床的实践检验已确认其有效性,然而对其机理的研究目前尚不明确,针刺治病并不直接作用于致病因子或病变组织,基治疗的途径之一在于通过重建免疫系统的稳定性,以使疾病趋于康复.因而对于针刺免疫调控机理的研究是继针...
- 程金莲
- 关键词：免疫调节免疫增强Β-内啡肽应激佐剂性关节炎
- 文献传递
- 突发传染性疾病疫情下相关临床研究面临的伦理问题及对策被引量：2
- 2020年
- 2019年12月出现的新型冠状病毒肺炎(以下简称新冠肺炎)迅速蔓延,迄今没有确认有效的抗病毒治疗方法。在治疗的不确定性、一度混乱以及恐慌氛围下,新冠肺炎相关临床研究开展中面临诸多伦理问题。本文以新冠肺炎为例,从突发传染病临床研究的迫切性对传统伦理审查方式的挑战、平衡研究者疫情下救治保障与参加临床研究的冲突、受试者的知情同意、额外的研究风险几方面探讨突发新发传染病疫情下开展相关临床研究面临的伦理问题及对策。在突发疫情下,我们同样需要遵循通用的临床研究规则和伦理规范,平衡突发疫情带来的问题,保护受试者安全,保障临床研究顺利开展,推进医学科学发展。
- 程金莲王美霞肖爽李博王晶刘声朱雪琦王彦刘清泉
- 关键词：突发传染病伦理
- 新型冠状病毒肺炎中医临床研究设计存在问题及对策刍议被引量：2
- 2020年
- 目前,新型冠状病毒肺炎(COVID-19),仍无特效治疗药物。大量COVID-19临床试验的及时开展有利于尽快找到有效药物,但整体上也存在研究设计不够严谨、针对性不强、试验监管不够等问题。基于此,我们对中医COVID-19临床试验中存在的问题进行分析并提出对策,建议COVID-19中医临床试验设计时应首先以新发、突发传染病的基本特征为出发点,明辨COVID-19病因、探求核心病机,结合急性传染病病程的阶段性特点,遵循中医疫病认识论规律,根据疫情不同的发展阶段,设立不同的研究目标,开展中医证候流行病学调查、观察性研究、随机对照试验以及典型案例等多种研究设计相结合的中医临床研究。找准中医定位,在早期干预轻症、普通型病人的同时,充分发挥中医在重症、危重症中的作用;加强监管、统一部署,严格遵守伦理学原则和科学严谨的科研态度。
- 王玉光程金莲闫世艳
- 关键词：中医药
- 桃红四物汤加味联合针刺治疗烧伤后创面瘙痒被引量：4
- 2019年
- 目的:探讨桃红四物汤加味联合针刺治疗烧伤后创面瘙痒的临床疗效。方法:将92例烧伤后创面瘙痒患者按随机数字表法分成观察组(n=46)与对照组(n=46)。观察组给予桃红四物汤加味联合针刺治疗,对照组口服赛庚啶片。所有患者均治疗8周。比较两组临床疗效,治疗前后采用温哥华瘢痕量表(vancouver scar scale,VSS)评估烧伤瘢痕改善情况。选用视觉模拟评分法(visual analog scale,VAS)及四项目瘙痒问卷(four-item itching questionnaire,FIIQ)评价烧伤创面瘙痒程度,治疗前后采取酶联免疫法检测两组患者瘙痒介质[白细胞介素-2(interleukin,IL-2)、白三烯B4(leukotriene B4,LTB4)]血清水平。结果:观察组止痒有效率为97.83%(45/46),与对照组73.91%(34/46)比较,差异有统计学意义(P<0.05)。两组治疗后VSS、VAS评分及FIIQ中各项(瘙痒部位、程度、频率和睡眠影响)评分均较治疗前显著降低(P<0.05),且观察组治疗后VSS、VAS评分和FIIQ各项目评分较对照组均显著降低(P<0.05)。两组治疗后血清IL-2、LTB4水平均较治疗前显著下降(P<0.05),且观察组治疗后以上瘙痒介质血清浓度均显著低于对照组(P<0.05)。结论:桃红四物汤加味联合针刺治疗烧伤后创面瘙痒可有效减轻患者瘙痒症状,下调血清中瘙痒介质表达,疗效确切。
- 牛晓暐李彬程金莲许祥聪
- 关键词：烧伤桃红四物汤加味针刺中医药疗法
- 基于数据挖掘的针灸治疗糖尿病周围神经病变选穴规律分析被引量：8
- 2018年
- 目的:采用统计学和数据挖掘技术,研究分析针灸治疗糖尿病周围神经病变的选穴规律。方法:收集CNKI建库以来针灸治疗糖尿病周围神经病变的临床文献,建立数据库并进行数据挖掘关联规则和聚类分析。结果:针灸治疗糖尿病周围神经病变使用频次最高的穴位是三阴交,选用穴位最多的经脉是足太阳膀胱经;关联规则分析显示,穴位间支持度最高的是足三里-三阴交;通过聚类分析得出6个有效聚类群:曲池-合谷、气海-关元、脾俞-肾俞、太冲-太溪、肝俞-胰俞-肺俞、悬钟-昆仑-涌泉-后溪;核心穴位对有:气海-关元、环跳-飞扬、八风-八邪、委中-承山、昆仑-悬钟、后溪-涌泉、梁丘-伏兔。结论:针灸治疗糖尿病周围神经病变的主穴包括足三里、三阴交、阳陵泉、曲池和合谷,通过数据挖掘技术剖析临床针灸处方选穴规律完全可行,是一种比较可靠的分析方法。
- 程金莲张彦青张少强
- 关键词：糖尿病周围神经病变针灸数据挖掘选穴规律
- 研究型医院临床研究全流程质量控制的构建与运行
- 2024年
- 研究型医院开展的临床研究项目越来越多。通过对研究型医院开展的临床研究进行包括立项前、实施中、结题后等多角度、全流程的质量控制,可以及时识别临床研究中存在的风险或潜在风险因素,实时评估并解决质量问题,避免发生重大临床研究问题的可能性。研究型医院通过全流程质控过程中及时主动发现问题,确立协调机制、优化沟通流程,减少研究项目质量问题的发生,持续完善临床研究的质量管理体系,保证研究合规、数据完整准确,提升研究结论的可靠性。
- 王晶程金莲董杰昌
- 关键词：流程管理伦理审查
- 电针心经腧穴对大鼠高血脂症心肌琥珀酸脱氢酶、三磷酸腺苷酶活性及心肌组织结构的影响被引量：21
- 2000年
- 观察电针心经腧穴“神门”、“少海”对大鼠高血脂症心肌琥珀酸脱氢酶 (SDH)、三磷酸腺苷酶 (ATPase)活性及心肌组织结构的影响。结果表明 ,电针“神门”、“少海”可明显提高心肌SDH、ATPase活性 ,改善心肌组织结构 ,且“神门”穴较“少海”穴效应显著。提示针刺心经“神门”、“少海”可改善心肌细胞缺血、缺氧状态 ,促进能量的生成和利用。
- 张露芬严洁程金莲
- 关键词：ATPASE心肌组织高血脂症
- 贺氏针灸三通法对319例缺血性中风病患者神经功能缺损影响的多中心随机对照临床研究
- 脑血管病以其高发病率、高死亡率、高致残率严重危害着人类健康,已成为当前三大死亡原因之一。其中缺血性脑血管病约占80%。现代医学治疗本病在基础研究方面取得了较大的进展,但临床疗效仍不满意,尚缺乏特效的治疗药物和方法。著名中...
- 王麟鹏程金莲
- 文献传递
