洪丽萍 作品数:11 被引量:27 H指数:3 供职机构: 扬子江药业集团 更多>> 相关领域: 医药卫生 理学 化学工程 更多>>
HPLC法测定明珠口服液中大黄酚的含量 被引量:1 2013年 目的:建立明珠口服液中大黄酚的含量测定方法。方法:采用高效液相色谱法(HPLC),色谱柱为Agilent XDB-C18(4.6 mm×150 mm,5μm),流动相为乙腈-0.1%磷酸溶液(70∶30),流速1.0 mL/min,柱温30℃,检测波长288 nm。结果 :大黄酚在0.106 3~0.637 8μg呈良好的线性关系(r=1.000 0);平均加样回收率为98.87%(RSD为1.3%,n=6)。结论:本法重复性好,灵敏度高、定量准确,可作为明珠口服液质量控制方法之一。 陈月霞 王俊 蔡亚兰 曹冬梅 洪丽萍 朱佳丽关键词:大黄酚 高效液相色谱法 UV法测定清洁验证中残留物依帕司他的含量 被引量:1 2014年 目的建立依帕司他含量测定的UV法。方法检测波长292 nm,溶剂:无水乙醇。结果依帕司他在2.67~53.74μg/ml范围内线性关系良好,r=1.0000。平均回收率为99.60%,RSD为0.2%(n=6)。结论本方法简便,准确,可以用于依帕司他清洁验证中残留物依帕司他的定量分析。 杨玉琴 季洪英 洪丽萍 黄加秀 李竞梅 包卫国关键词:UV 依帕司他 HPLC测定清平颗粒中人参皂苷Rg_1的含量 被引量:1 2016年 目的:建立高效液相色谱法测定清平颗粒中人参皂苷Rg1含量。方法:色谱柱为Agilent ZORBX Eclipse plusC18(4.61mm×100mm,3.5μm),流动相:乙腈(A)-水(B),检测波长:203rim,流速:1.0mL/min,柱温:25℃,进样量:10μL。结果:人参皂苷Rg。在0.0132~0.4230mg/mL范围内呈良好线性关系,r=1.0000;回收率:98.0%,RSD:0.3%。结论:该测定方法操作简便,准确可行,可用于清平颗粒中人参皂苷Rg1的定量分析。 石晶萍 洪丽萍关键词:高效液相色谱法 人参皂苷RG1 一种掺伪银杏叶提取物的初步分析鉴定 被引量:3 2017年 目的 :建立一种掺伪银杏叶提取物的初步分析鉴定方法。方法 :分别采用薄层色谱法(TLC)与两种高效液相色谱法(HPLC)进行分析鉴别。结果 :TLC、HPLC-ELSD可以初步确定主要成分为银杏叶提取物;HPLC-UV可以确定主要的掺伪成分为槐角。结论 :根据各种中药的性状、特征成分鉴别试验等,并结合类似成分中药的特征,合理利用不同的鉴别方法,科学地分析、推断"掺假心理",可以有效地鉴别其真伪。 陆莉娟 石晶萍 洪丽萍关键词:薄层色谱法 高效液相色谱法 银杏叶提取物 聚山梨酯80质量标准的分析比较 被引量:10 2015年 目的:通过评价现行各国药典中聚山梨酯80的质量标准及相关文献,为进一步提高聚山梨酯80标准提供参考。方法:对美国药典、欧洲药典、英国药典、日本药典和《中国药典》中聚山梨酯80的质量标准进行了分析讨论,并对几项主要指标,如过氧化值、脂肪酸组成、环氧乙烷与二氧六环等的测定方法和限度进行了分析比较。过氧化值,日本药局方没有要求,其余四国药典要求一样,不得过10.0;脂肪酸组成,《中国药典》和日本药局方没有要求,美国药典、欧洲药典和英国药典的检测方法和限度完全相同;环氧乙烷与二氧六环,《中国药典》的检测要求达到欧美标准。结果与结论:提出了提高聚山梨酯80质量的方法和建议,为生产高质量的聚山梨酯80以及制定注射用聚山梨酯80的质量标准提供参考。 武美蓉 芮广虎 宋晓霞 钱铖 张进 洪丽萍 周海强 吴尧关键词:聚山梨酯80 吐温80 欧洲药典 英国药典 日本药局方 国家药典 HPLC测定清洁验证残留物非诺贝特的含量 被引量:3 2015年 目的:建立清洁验证中残留物非诺贝特含量测定的高效液相色谱法。方法:色谱柱为Agilent ZORBAX SB-C18(150 mm×4.6 mm,5μm),流动相为水(磷酸调节p H至2.5)-乙腈(30∶70),检测波长:286 nm,流速:1.0 m L/min,柱温:25℃,进样量:20μL。结果:非诺贝特在0.09-0.90μg/m L范围内线性关系良好,r2=0.999 4;回收率:99.69%,RSD=0.16%(n=9)。结论:该法操作简便、结果准确,可以用于清洁验证残留物非诺贝特的定量分析。 洪丽萍 黄加秀 蔡亚兰 宗艳艳 谢春娟关键词:高效液相色谱法 非诺贝特 HPLC测定清洁验证中残留物硝酸益康唑的含量 被引量:2 2015年 目的建立清洁验证中硝酸益康唑含量测定的高效液相色谱法(HPLC)。方法检测波长:235 nm;柱温:30℃;流动相:乙酸铵溶液(2%)-乙腈-甲醇(38:30:32);擦拭溶剂:乙醇。结果硝酸益康唑在5.80~232.07μg/ml范围内线性关系良好,r=1.0000。平均回收率为99%,RSD为0.3%(n=6)。结论本方法简便、快速、准确,可以用于硝酸益康唑清洁验证中残留物硝酸益康唑的定量分析。 蔡亚兰 洪丽萍 黄加秀 宗艳艳 朱佳丽 段鹏关键词:高效液相色谱法 硝酸益康唑 RP-HPLC测定阿那曲唑的含量 2014年 目的:建立阿那曲唑含量测定的反相高效液相色谱(RP-HPLC)法。方法色谱柱Agilent XDB-C18柱(150 mm×4.6mm,5μm);流动相为乙腈-水(44:56),流速1.0 ml/min,检测波长210 nm。结果阿那曲唑在5.00~18.00μg/ml范围内线性关系良好, r=0.9995。平均回收率为99.69%, RSD为0.3%(n=6)。结论本方法简便、准确,可以用于阿那曲唑的定量分析。 杨玉琴 洪丽萍 陈月霞 李竞梅 石晶萍 朱佳丽关键词:反相高效液相色谱 阿那曲唑 注射用泮托拉唑钠过滤除菌前配制液的微生物限度检查方法学验证 被引量:4 2013年 目的:建立注射用泮托拉唑钠过滤除菌前配制液的微生物限度检查方法。方法:采用薄膜过滤法进行预试验;根据预试验结果对样品以100、300 ml 0.9%无菌氯化钠溶液冲洗后再进行验证试验。结果:预试验中各菌回收率大于70%,但白色念珠菌生长受抑;在样品经300 ml 0.9%无菌氯化钠溶液冲洗后进行的验证试验中,所有菌的回收率均大于70%,且未见生长受抑情况。结论:确定样品微生物限度检查方法为细菌检查时样品直接过滤不冲洗;霉菌及酵母菌检查时样品过滤后需用0.9%无菌氯化钠溶液300 ml冲洗。建立的方法有效可行,可用于该品种配制液的微生物限度检查。 黄加秀 谢春娟 王林 洪丽萍 石晶萍 朱佳丽 周海强关键词:注射用泮托拉唑钠 微生物限度检查 RP-HPLC法测定盐酸左氧氟沙星片的含量 被引量:3 2013年 目的 建立盐酸左氧氟沙星片中盐酸左氧氟沙星含量测定的RP-HPLC法.方法 色谱柱Agilent XDB-C18柱;流动相为醋酸盐缓冲夜(pH值为3.0)-乙腈(45:55),流速1.0 ml/min,检测波长295 nm.结果 盐酸左氧氟沙星在5.00~250.00 μg/ml范围内线性关系良好,r=1.000.平均回收率为99.91%,RSD为0.3%(n=6).结论 本方法简便,准确,其他组分不干扰测定,可以用于盐酸左氧氟沙星片中盐酸左氧氟沙星的定量分析. 洪丽萍 蔡亚兰 黄加秀 石晶萍 朱佳丽 段鹏关键词:RP-HPLC 盐酸左氧氟沙星片