李诗草
- 作品数：8 被引量：68H指数：6
- 供职机构：第四军医大学唐都医院更多>>
- 发文基金：国家自然科学基金更多>>
- 相关领域：医药卫生更多>>
- 我院药物临床试验机构质量控制的操作程序分析被引量：7
- 2014年
- 目的:为提高药物临床试验质量,建立有效的药物临床试验机构内部质量控制体系提供参考。方法:对我院药物临床试验三级质控体系的建设情况进行了描述、分析,同时对质控的关键环节和具体做法进行了回顾与分析,并提出体会。结果与结论:药物临床试验机构建立良好运行的质量控制体系有赖于申办方/合同研究组织、研究者以及机构三方的共同努力,三者缺一不可;同时,以项目组为一级质控、专业组为二级质控、机构办公室为三级质控的三级质控体系作为临床试验质量监管的重要形式,能够有效解决目前临床试验中存在的问题,提升药物临床试验的质量。
- 刘琳娜关波李诗草张甜张琰
- 关键词：药物临床试验三级质控体系
- 两种途径给药后卡铂在雌性大鼠体内的血药浓度测定及药动学研究
- 2017年
- 目的:建立测定卡铂血药浓度的方法,并研究iv与ip给药后卡铂在雌性大鼠体内的药动学。方法:采用高效液相色谱法。色谱柱为Agilent TC-C_(18),流动相为甲醇-水(5∶95,V/V),流速为1.0 m L/min,检测波长为229 nm,柱温为25℃,内标为5-溴尿嘧啶,进样量为20μL。24只SD大鼠随机分为4组,每组6只,分别iv、ip卡铂20、40 mg/kg。分别于给药前及给药后0.25、0.5、1、1.5、2、4、6、8、10、12 h经眼眶取血0.5 m L,测定卡铂的血药浓度,采用DAS 2.0药动学软件计算药动学参数。结果:血浆中卡铂质量浓度线性范围为0.30~60.00μg/m L(r=0.999 1),日内、日间精密度RSD均小于10%(n=5),稳定性试验峰面积的RSD<10%(n=5),方法回收率为98.7%~102.4%(RSD≤6.08%,n=5),提取回收率为83.38%~85.45%(RSD≤5.97%,n=5)。雌性大鼠iv卡铂20、40 mg/kg和ip卡铂20、40 mg/kg后的AUC_(0-12h)分别为(15.503±4.172)、(23.402±4.266)、(6.716±2.306)、(9.384±2.205)μg·h/m L,AUC0-∞分别为(16.424±4.846)、(23.404±4.266)、(6.790±2.378)、(9.765±2.095)μg·h/m L,t1/2z分别为(1.246±0.765)、(0.394±0.058)、(0.513±0.156)、(0.884±0.460)h,tmax分别为(0.700±0.274)、(0.400±0.335)、(0.542±0.368)、(0.833±0.289)h。结论:该方法简便、经济、准确,内标适宜,可用于卡铂在雌性大鼠血浆中的血药浓度测定及药动学研究。
- 穆薇闵婕李诗草闫涛赵军张旸刘琳娜
- 关键词：卡铂血药浓度药动学
- 壳聚糖护创敷料用于深Ⅱ度烧伤创面的疗效和安全性:一项前瞻性、随机、单盲、阳性对照临床试验被引量：19
- 2017年
- 背景:以壳聚糖为原料制备而成的护创敷料,不仅具有天然抑菌、止血、促进伤口愈合的作用,而且具有良好的生物相容性、生物可降解性和生物学功能,被广泛应用于外科创伤、烧伤等治疗。目的:评价试验产品——壳聚糖护创敷料用于深Ⅱ度烧伤创面的疗效和安全性,为试验产品的临床注册提供依据。方法:将60例深Ⅱ度烧伤患者随机分为2组,试验组创面外敷壳聚糖护创敷料,对照组创面外敷壳聚糖生物医用敷料。以创面愈合时间、创面愈合百分率和疼痛评分为有效性指标,以不良事件和严重不良事件发生率和治疗前后实验室指标为安全性指标,评价试验产品的疗效和安全性。结果与结论:(1)有效性指标:两组创面愈合时间比较差异无显著性意义[(21.23±6.84),(23.77±4.26)d,P>0.05],两组治疗后14,21,28 d的创面愈合率比较差异无显著性意义;两组治疗后7,14,21,28 d的疼痛评分比较差异无显著性意义;(2)安全性指标:两组治疗前后的血常规、肝功能、肾功能各指标比较差异均无显著性意义;两组均未发生不良事件和严重不良事件;(3)结果表明,壳聚糖护创敷料治疗深Ⅱ度烧伤创面的疗效和安全性方面与对照产品相当。
- 刘琳娜李学拥赵聪颖关波吴晓春张甜李诗草
- 关键词：壳聚糖生物敷料创面愈合
- 唐古特大黄多糖组分1对大鼠急性放射性肠损伤的保护作用被引量：8
- 2015年
- 目的探讨唐古特大黄多糖组分1(Rheum tanguticum polysaccharides,RTP1)对辐射所致大鼠急性肠黏膜损伤的保护作用。方法 RTP1灌胃给药(剂量200、400、800 mg/kg)7 d后,除正常组大鼠外,其余各组均接受10.0 Gy/只一次性全腹均匀X射线照射1次,3 d后处死动物,观察小肠黏膜病理形态改变,测定肠黏膜屏障功能、小肠组织氧化还原酶活性及血浆内毒素水平。结果RTP1预处理后可以改善肠黏膜损伤,升高SOD活性及GSH含量,降低MDA水平,抑制血浆中DAO、D-乳酸及内毒素水平,与IC组比较,差异具有统计学意义(P<0.05)。结论 RTP1通过减轻肠黏膜屏障功能损害,增强抗氧化能力保护辐射所致肠黏膜损伤。
- 刘琳娜张甜石磊张志培李诗草关波张文娟
- 关键词：唐古特大黄多糖放射性肠炎肠黏膜屏障
- 大黄素抑制胃癌细胞糖酵解并促进凋亡被引量：9
- 2018年
- 目的:探讨大黄素对人胃癌BGC-823细胞凋亡及糖酵解的影响。方法:采用不同浓度大黄素(30μmol/L、90μmol/L、180μmol/L)、磷脂酰肌醇3-激酶(Phosphatidylinositol 3 kinase,PI3K)抑制剂处理人胃癌BGC-823细胞,通过四甲基偶氮唑盐(MTT)检测细胞活力,采用试剂盒检测细胞葡萄糖消耗及乳酸水平,western blotting检测细胞己糖激酶Ⅱ、Bcl-2相关蛋白(Bcl-2 Associated X Protein,Bax)、PI3K、人低氧诱导因子1α(Human Hypoxia-inducible factor 1α,HIF-α)的表达。结果:大黄素能浓度依赖性的抑制BGC-823细胞增殖、葡萄糖消耗,降低乳酸水平;并降低己糖激酶Ⅱ的表达,促进凋亡蛋白Bax表达。PI3K抑制剂可抑制胃癌细胞糖酵解水平,而将大黄素与PI3K抑制剂联合使用后,与单一抑制剂组比,对细胞糖酵解抑制水平进一步加强,大黄素可下调PI3K下游蛋白及HIF-α的表达。结论:大黄素对人胃癌BGC-823细胞的增殖抑制作用其作用机制与调节PI3K途径及HIF-α,并抑制己糖激酶Ⅱ表达降低胃癌细胞糖酵解水平相关。
- 关波张松郭舜石磊戚志华李诗草刘琳娜
- 关键词：大黄素胃癌细胞凋亡
- 两种卡铂注射液与输液的配伍稳定性考察被引量：7
- 2017年
- 目的:考察两种卡铂注射液与输液的配伍稳定性。方法:将两种卡铂注射液分别使用0.9%氯化钠、5%葡萄糖溶液稀释,分别在25℃和42℃下于0,2,4,6,8,12,24 h时观察配伍液的外观变化,测定其pH值,采用高效液相色谱法测定配伍液中卡铂的相对百分含量。结果:在上述条件下,配伍液在24 h内外观和pH值均无明显变化;齐鲁卡铂各时间点、各配伍液中卡铂的相对百分含量为94.55%~100.64%,RSD<2%;施贵宝卡铂各时间点、各配伍液中卡铂的相对百分含量为91.55%~100.37%,RSD<3%。结论:两种卡铂注射液与0.9%氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液配伍后,在25℃和42℃条件下,24 h内稳定,在葡萄糖中稳定性更好。
- 穆薇闵婕李诗草闫涛刘琳娜
- 关键词：卡铂高效液相色谱法配伍稳定性
- 银离子抗菌敷料用于Ⅱ度烧伤创面的疗效和安全性被引量：15
- 2013年
- 目的评价银离子抗菌敷料在Ⅱ度烧伤创面愈合中的作用及安全性。方法采用自身对照的方式,在60例Ⅱ度烧伤患者身上分别选取2处面积相当的创面。对照组使用磺胺嘧啶银软膏;试验组使用银离子抗菌敷料。比较2组患者创面愈合时间、愈合率、平均换药次数,并对创面分泌物进行细菌培养,同时检测治疗前后患者血尿常规以及肝肾功能,记录治疗期间不良反应。结果与对照组相比,试验组创面愈合时间缩短,用药后第7、14天创面愈合率增高,换药次数降低,两组比较差异有统计学意义(P<0.05);两组创面细菌培养阳性率比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论与磺胺嘧啶银相比,银离子抗菌敷料在促进Ⅱ度烧伤创面愈合方面,能够缩短创面愈合时间,提高创面愈合率,减少换药次数,抑菌效果与磺胺嘧啶银相当,两组在治疗期间均无不良反应发生,是一种安全、有效的治疗Ⅱ度烧伤的外用药物。
- 刘琳娜李学拥吴晓春赵聪颖关波李诗草张甜
- 关键词：烧伤磺胺嘧啶银伤口愈合
- DQP-1型电动取皮刀有效性和安全性的临床验证被引量：3
- 2014年
- 目的探讨DQP-1型电动取皮刀临床应用的安全性及有效性。方法将120名符合入组条件的患者随机分为试验组(DOP型电动取皮刀组)和对照组(8821000型电动取皮机组),根据试验设定的有效性和安全性指标评价两者的有效性和安全性。结果有效性指标中,两组仅在创面出血量方面具有统计学差异(P<0.05);全部受试者在整个临床验证过程中均未出现不良状况。结论 DQP-1型电动取皮刀能够安全、有效地运用于烧伤及整形等外科手术的表层皮片和中厚皮片的切取。
- 刘琳娜李学拥赵聪颖关波李诗草张甜
- 关键词：创面愈合
