李红芳
- 作品数:6 被引量:18H指数:3
- 供职机构:兰州生物制品研究所有限责任公司更多>>
- 相关领域:医药卫生更多>>
- 口服轮状病毒活疫苗规模化生产工艺研究
- 1999年
- 魏至栋李红芳等
- 关键词:口服轮状病毒活疫苗规模化生产
- 冻干人用狂犬病纯化疫苗的研制被引量:3
- 2004年
- 在以原代地鼠肾细胞培养生产狂犬病疫苗工艺的基础上,通过对病毒收获液的浓缩倍数、灭活方式的改进及优化、冻干稳定剂的筛选、冻干曲线的确立,制备出了冻干疫苗,其质量及稳定性较液体疫苗有了整体水平的提高,各项检定结果均符合《中国生物制品规程》(2000版)。
- 邹勇李红芳郭锡雷张锡云龚健王莫非陈继军张邦利李帆朱玉梅王玉琳
- 关键词:狂犬病疫苗纯化灭活冻干
- 冻干人用狂犬病纯化疫苗稳定剂的筛选被引量:1
- 2005年
- 取同一批人用狂犬病纯化疫苗纯化液,分别加入筛选出的A、B、C和D稳定剂,按已确定的适宜冻干曲线进行冻干后,分别检测其安全、效力、外观、水分等,效力结果显示,使用A、B、D稳定剂的制品在37℃放置3个月,效价降低了48%~60%;使用C稳定剂的制品在37℃放置3个月效价仅下降了16.1%。表明C稳定剂为冻干人用狂犬病纯化疫苗适宜的稳定剂配方。
- 李红芳邹勇徐斌李守丽张文权任宏伟郑学刚窦强王建军王玉琳
- 关键词:狂犬病疫苗冻干稳定剂
- 应用细胞工厂建立人用狂犬病疫苗连续培养多次收获工艺被引量:8
- 2013年
- 目的为提高生产效率、增加原代地鼠肾细胞单产量及狂犬病病毒产量,建立人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞)连续培养多次收获工艺。方法选用12~14日龄SPF地鼠,无菌取肾经消化,制备成细胞悬液,分装到40层细胞工厂并培养细胞成单层;接种狂犬病病毒固定毒aG株,连续培养病毒并多次收获。分别对同一细胞批制备的多个单次病毒收获液的免疫原性、病毒滴度和地鼠肾细胞蛋白质含量进行检测。结果用40层细胞工厂培养原代地鼠肾细胞和狂犬病病毒,细胞接种浓度为1.0×106~1.5×106cells/mL,(36±1)℃培养72 h成致密单层;按0.1 MOI病毒接种,可进行6次收获病毒;多个单次病毒收获液病毒滴度均不低于6.0 lgLD50/mL;免疫原性检查保护指数不低于100;地鼠肾细胞蛋白质残留量随着收获次数的增加而不断降低。结论用细胞工厂建立了人用狂犬病疫苗连续培养多次收获工艺,能显著提高地鼠肾单产量,增加产能。
- 李红芳赵祖波任红卫杨淼马超辛军龚健李守丽于滢徐枫
- 关键词:细胞工厂原代地鼠肾细胞
- 乙型脑炎减毒活疫苗细菌内毒素检查方法及质量标准的建立被引量:3
- 2009年
- 目的建立乙型脑炎减毒活疫苗细菌内毒素检测的方法及质量标准。方法参照《中华人民共和国药典》(三部)中细菌内毒素检查法检测,并与家兔热原实验结果进行对比。结果使用凝胶限量法检测乙型脑炎减毒活疫苗细菌内毒素,限值为40 EU/mL,即将样品稀释至160倍,在该稀释度下样品对试验没有干扰。结论该方法简便、灵敏、结果可靠,可用于乙型脑炎减毒活疫苗中间产品的细菌内毒素检查。
- 李红芳陈继军王建军王伟杨博涵李守丽邹勇
- 关键词:乙型脑炎减毒活疫苗细菌内毒素热原检查法
- 火箭电泳法进行人用狂犬病疫苗抗原的检测被引量:4
- 2007年
- 应用火箭电泳法(RIE)建立并优化了人用狂犬病疫苗抗原的检测方法。以传统的动物NIH法对电泳结果进行验证,实验结果显示该方法特异、重复性好、简便易行,与NIH法有较好的相关性。适用于人用狂犬病疫苗中间品抗原的检测,对人用狂犬病疫苗的生产及质量控制有重要意义。
- 李红芳陈继军李晓莉任宏伟邹勇
- 关键词:人用狂犬病疫苗抗原火箭电泳法