张园园
- 作品数：8 被引量：52H指数：3
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- 新型抗抑郁药A613晶型的定量测定
- 2012年
- 目的建立抗抑郁药A613晶型的定量测定方法,并考察其原料药晶型稳定性。方法采用差示扫描量热法,氮气气氛下,升温速率20℃·min-1,升温范围:40～120℃,参比物:铝坩埚,对抗抑郁药A613的不同晶型进行定量测定。结果测得熔点温度、熔化焓等热力学参数,样品用量在0.1～4.0 mg范围内质量与熔化焓呈线性,线性方程为Y=-108.870 0X-4.275 8,r=0.999 6。结论所建立的方法可为生产工艺研究和判断产品质量提供快速、有效的测试方法。
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- 关键词：抗抑郁药晶型差示扫描量热法
- 反相高效液相色谱法测定盐酸鲁拉西酮有关物质被引量：2
- 2013年
- 目的建立测定盐酸鲁拉西酮有关物质的反相高效液相色谱法。方法使用YMC-Pack Pro C18柱(150 mm×6.0 mm,5μm),流动相为甲醇-5 mmol.L-1磷酸氢二铵溶液[用稀磷酸调pH至7.0](85∶15),检测波长为230 nm,流速为1.0 mL.min-1。结果盐酸鲁拉西酮与中间体和降解产物在上述色谱条件下能有效分离,且在2.772～1 108.800μg.mL-1范围内线性关系良好(r=0.999 9)。结论该方法测定结果准确,操作简单,灵敏度高,专属性强,可用于盐酸鲁拉西酮的有关物质检查。
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- 反相高效液相色谱法测定抗精神病药LRSD10有关物质
- 目的：采用RP-HPLC法测定抗精神病药LRSD10的有关物质。方法：使用YMC-Pack Pro C18柱(150mm×6.0mm,5μm),流动相为乙腈-5 mmo1/L磷酸氢二铵溶液[用稀磷酸调pH值至7.0] (...
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- 关键词：抗精神病药分离提纯反相高效液相色谱法
- 文献传递
- 顶空气相色谱法测定左亚叶酸钠中离子交换树脂残留溶剂
- 2013年
- 目的建立了左亚叶酸钠中8种离子交换树脂有机溶剂残留物的检测方法。方法采用顶空气相色谱法。色谱柱为DB-624毛细管色谱柱（30．0m×0．53mm×3．00μm）；氢火焰离子化检测器；程序升温；载气：氮气；体积流量：2．5mL／min；项空加热温度：90℃；进样量：3mL。结果在该条件下，8种残留溶剂完全分离，且在2～40μg／mL线性关系良好，平均回收率在81．73％～108．20％。结论此法操作简单快捷，灵敏度高，结果准确可信，可用于左亚叶酸钠中离子交换树脂残留溶剂检测。
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- 关键词：离子交换树脂残留溶剂顶空气相色谱
- 固相萃取技术在药物分析中的应用被引量：6
- 2013年
- 固相萃取技术是一种在20世纪70年代初发展起来的样品预处理分离富集技术,具有操作简单、省时,易实现自动化等优点,广泛应用在制药、食品、环境、商检、化工等领域。固相萃取技术与高效液相色谱(HPLC)或液相色谱(LC)、质谱(MS)法等分离检测手段联用,从而实现样品在线预处理,使其在组合化学、高通量筛选等药学领域的应用日益增多。简要介绍了固相萃取技术在化学药、中药及天然药物、生物药中的应用。
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- 关键词：固相萃取药物分析化学药天然药物
- 药物中痕量磺酸酯类物质的检测技术研究进展被引量：20
- 2012年
- 烷基磺酸酯和芳基磺酸酯类化合物作为潜在性基因毒性杂质,严重威胁人类健康,因此需要控制食品及药品中磺酸酯的限度。主要介绍了磺酸酯类物质的痕量分析检测技术手段,如GC-MS、HPLC-MS、NMR等,同时阐述了各种检测技术的优缺点。另外,还论述了这些杂质产生的条件,从而提出了避免生成该类杂质的具体措施。因此,主要从避免杂质的产生和痕量检测两方面进行了综述,讨论了有效控制药品中基因毒杂质限度的方法,以保证用药安全。
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- 关键词：磺酸酯痕量分析GC-MSHPLC-MS
- 差示扫描量热法在药物定性分析中的应用被引量：22
- 2013年
- 差示扫描量热法(DSC)是在程序控制温度下,测量输给物质和参比物的功率差与温度关系的一种技术,被广泛应用于药品的研究生产和质量测试的快速可靠的热分析方法,该方法具有准确快速、样品用量少及易于操作等特点。综述了近年来差示扫描量热法在化学原料药、药物制剂、生物制品以及中药鉴定等方面的应用,并展望了未来的发展前景。
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- 关键词：差示扫描量热法化学原料药药物制剂生物制品中药鉴定
- HPLC法测定肾上腺素和去甲肾上腺素原料药中有关物质被引量：2
- 2013年
- 目的建立肾上腺素、去甲肾上腺素原料药中有关物质的HPLC分析方法。方法采用五氟苯基柱(250 mm×4.6mm,5μm),流动相为0.03 mol/L磷酸二氢铵–甲醇(98∶2),检测波长280 nm,进样量20μL,体积流量1.0 mL/min,柱温20℃。结果肾上腺素、去甲肾上腺素两种物质与其降解产物均能达到基线分离,重复性好,且呈现较好的线性关系。结论该方法操作简单、快速、灵敏度高,可用于肾上腺素、去甲肾上腺素原料药中有关物质的测定。
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- 关键词：肾上腺素去甲肾上腺素高效液相色谱
