宋育文
- 作品数：6 被引量：5H指数：2
- 供职机构：中国药品生物制品检定所更多>>
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- 避孕药物的质量检定与评价
- 1993年
- 避孕药物与治疗药物有着本质的差别,避孕药是供正常、健康育龄男女应用的,使用期长,并对子代有影响的药物,其质量好坏直接影响药效与用药安全。因此对避孕药的质量、毒副反应研究、及临床试验,要求更完善、慎密、严格。避孕药品的质量控制主要集中在方法学与药品质量研究两个方面。方法学研究是探索新的分析方法及改进国内外现有的方法。这方面的研究成果直接应用于药品标准(中国药典。
- 宋育文
- 关键词：CONTRACEPTIVEQUALITYRESEARCHQUALITYEVALUATION
- 探亲避孕药双炔失碳酯中α、β异构体分离和含量测定方法的研究
- 1998年
- 介绍了反相高效液相色谱法分离避孕药双炔失碳酯中α、β异构体的方法及其中α体的含量测定方法．采用ＺｏｒｂａｘＯＤＳＣ１８柱，以己酸孕酮为内标，乙腈－水（９０∶１０）为流动相，检测波长２０８ｎｍ，测得线性范围２～１２μｇ，ｒ＝０．９９９９，平均回收率９９．６５％，ＲＳＤ为１．１９％，最低检测限为０．１μｇ．此法简便、专属、准确。
- 田敏宋育文
- 关键词：双炔失碳酯高效液相色谱避孕药
- 高效液相色谱法测定庚酸睾酮的含量
- 1997年
- 高效液相色谱法测定庚酸睾酮的含量中国药品生物制品检定所北京１０００５０丁丽霞田敏宋育文庚酸睾酮（Ｔｅｓｔｏｓｔｅｒｏｎｅｅｎａｎｔｈａｔｅ）是激素类男用抗生育药，通过抑制精子生成而起到抗生育作用。到目前为止，临床试验已经发现，在亚洲男子中注射庚酸睾酮...
- 丁丽霞田敏宋育文
- 关键词：庚酸睾酮高效液相色谱
- 米非司酮中杂质的分离和鉴定被引量：2
- 1992年
- 米非司酮(mifepristone,RU486),是八十年代初法国Roussel-Uclaf公司首次合成的甾体化合物,“七·五”期间我国亦成功地合成了,它具有抗孕激素和抗肾上腺皮质激素的作用,在靶细胞上竞争性地抑制孕激素、黄体期和妊娠期的激素,目前主要作为避孕药物进行研究。 近来报告早孕时如以米非司酮与前列腺素类似物联合使用,可使流产成功率达90％以上,且作用专一、使用方便、副作用小,该药的研制成功是抗生育药物研究领域的显著进展之一。
- 武秀娟宋育文
- 关键词：米非司酮避孕药
- 米非司酮复方抗早孕新药研制
- 李瑞麟侯惠民宋育文卢琦华丁训成陈月贞刘昌管高尔生沈维雄胡月明毛全福陆文燕田敏吴向东何广安杞晓红
- 该项目开发了米非司酮和双炔失碳酯复方抗早孕药物。研制单位已按西药三类新药的要求完成了临床前和临床研究工作，经动物试验证明，在两药的无效剂量下合并用药，能有效地终止49天内的早孕，表明两药有明显的协同作用。并由北京协和医院...
- 关键词：
- 关键词：抗早孕低剂量
- 左旋-18甲基炔诺酮皮下埋植剂体外药物释放测定方法的研究被引量：3
- 2003年
- 目的：建立国产Ⅰ型和Ⅱ型左旋-18甲基炔诺酮皮下埋植剂体外药物释放测定方法并对其体外释放进行研究。方法：以重蒸水为释放介质，控制温度(37±0．5)℃，水平振荡法，振荡器以每分钟60次频率往复振荡，振幅为2．5cm。高效液相色谱法测定药物释放量，ZORBAX ODS色谱柱(4．6mm×150mm，5μm)，甲醇-水(70：30)为流动相，流速1．0mL·min^-1，紫外检测波长247nm。结果：Ⅰ型和Ⅱ型左旋-18甲基炔诺酮皮下埋植剂的介质体积分别为150mL和100mL实验条件符合“漏槽”状态的要求，在体外均以零级速度释放药物。结论：方法简便、准确，可用于该产品的质量控制和释放度研究。
- 丁丽霞武秀娟田敏宋育文
- 关键词：皮下埋植剂体外药物释放
