目的观察成人接种不同剂量重组乙型肝炎(乙肝)疫苗(汉逊酵母)(Hepatitis B Vaccine Made by Recombinant Deoxyribonucleic Acid Techniques inHansenrla PolymorphaYeast,HepB-HPY)的免疫学效果。方法选择无HepB接种史和接种禁忌证,实验室筛检乙肝病毒(Hepatitis B Virus,HBV)标志物乙肝病毒表面抗原(HBV Surface Antigen,HBsAg)、抗乙肝病毒表面抗原抗体(Antibody to HBsAg,Anti-HBs)、抗乙肝病毒核心抗原抗体均阴性,丙氨酸氨基转移酶正常,年龄≥15岁的在校学生1600人作为观察对象。采用随机、双盲、对照原则,将入选的观察对象分为两组,每组各800人,以0、1、6个月全程免疫程序,分别接种20微克(g)和10 g HepB-HPY,受试者在免疫前、全程免疫后第4周采集静脉血,检测Anti-HBs。结果20 g组和10 g组Anti-HBs阳性[≥10毫国际单位/毫升(mIU/ml)]率分别为99.41%和98.03%,Anti-HBs几何平均浓度(Geometric Mean Concentration,GMC)分别为1511.88mIU/ml和1398.32mIU/ml。结论成人接种20 g和10 g HepB-HPY的免疫学效果良好,接种20 g HepB-HPY免疫学效果更好。
