万元胜
- 作品数:18 被引量:96H指数:6
- 供职机构:华中科技大学同济医学院更多>>
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- 相关领域:医药卫生更多>>
- 哌拉西林/舒巴坦致变态反应1例被引量:2
- 2008年
- 马林万元胜陈东生
- 关键词:变态反应
- 环孢素全血标本的稳定性考察
- 2006年
- 目的:考察保存条件和保存时间对环孢素全血标本浓度的测定结果的影响。方法:采用荧光偏振免疫法(FPIA)测定肾移植术后患者的全血标本浓度,然后将标本分别置于室温或冰箱冷藏2周,再次测定标本浓度,考察其稳定性。结果:室温下1周和冷藏2周的标本测定结果与保存前均无统计学差异(P>0.05),且冷藏者变异较小。结论:全血标本在室温下可稳定保存1周,在冷藏下至少可稳定保存2周,冷藏仍是较好保存方法。
- 万元胜吴伶师少军陈华庭
- 关键词:环孢素荧光偏振免疫法稳定性
- 塞克硝唑片剂健康人体生物等效性研究(英文)
- 2007年
- 目的:研究塞克硝唑试验片与参比片的生物利用度,并进行生物等效性评价。方法:20名健康男性志愿者单剂量口服塞克硝唑试验或参比制剂各2 g;采用反相高效液相色谱法测定其血药浓度。结果:人体药动学研究表明,口服塞克硝唑片的药-时曲线符合一级吸收的单房室模型。试验片与参比片的主要药代动力学参数:tmax分别为(2.30±1.06)和(2.28±1.10)h;Cmax分别为(49.63±6.35)和(46.17±4.24)mg/L;t1/2分别为(28.84±3.41)和(29.05±4.01)h;AUC0-96分别为(1832.06±180.15)和(1847.14±204.14)mg.h-1.L-1;相对生物利用度为(99.99±11.92)%。结论:塞克硝唑片两种制剂具有生物等效性。
- 师少军李忠芳万元胜陈华庭曾繁典
- 关键词:塞克硝唑片药代动力学生物等效性
- HPLC法测定血浆中盐酸依匹斯汀浓度被引量:7
- 2007年
- 目的:建立测定人血浆中盐酸依匹斯汀浓度的HPLC方法。方法:采用Waters Symmetry shield C_(18)(150 mm×3.9 mm,5μm)色谱柱;以乙腈-0.3%三乙胺(磷酸调pH为3.5)(22:78)为流动相;流速为1.0 ml·min^(-1);紫外检测波长为220 nm。结果:线性范围为2~200μg·L^(-1);最低检测浓度为2μg·L^(-1);方法回收率为98.17%~102.19%;日内RSD 6.87%~10.81%;日间RSD 3.6%~4.4%。结论:本方法灵敏、准确,可用于人血浆中盐酸依匹斯汀的浓度测定。
- 万元胜吴伶师少军陈华庭
- 关键词:盐酸依匹斯汀血药浓度高效液相色谱法
- 盐酸依匹斯汀片在健康人体的药代动力学和相对生物利用度被引量:3
- 2007年
- 目的研究国产和进口盐酸依匹斯汀片(抗组胺药)在健康人体的药代动力学和相对生物利用度,并进行生物等效性评价。方法20名男性健康志愿者随机交叉单剂量口服国产和进口盐酸依匹斯汀片40mg后,用反相高效液相色谱法测定血浆盐酸依匹斯汀浓度,用DAS软件计算其药代动力学参数。结果2种制剂在人体的药时曲线均符合二室开放模型,主要药代动力学参数:t1/2分别为(10.12±1.28)和(10.43±2.44)h;tmax分别为(2.18±0.47)和(2.03±0.41)h;Cmax分别为(65.90±16.45)和(68.17±13.25)μg·L-1;AUC0-36分别为(591.63±88.22)和(600.90±93.74)μg·L-1.h;AUC0-∞分别为(647.04±101.58)和(657.96±87.56)μg·L-1.h。与进口制剂比较,国产制剂的相对生物利用度F0-36为(99.40±12.77)%;F0-36为(98.85±13.72)%。结论国产和进口制剂具有生物等效性。
- 师少军李忠芳万元胜陈华庭曾繁典
- 关键词:反相高效液相色谱法药代动力学相对生物利用度
- 加替沙星分散片的药动学与生物等效性被引量:7
- 2007年
- 目的研究加替沙星分散片(试验制剂)的人体相对生物利用度和生物等效性。方法用高效液相色谱(HPLC)法测定18例男性健康志愿者交叉口服加替沙星400 mg普通片(参比制剂)和分散片后的血药浓度,求算药动学参数并进行统计学评价。结果单剂量口服试验制剂和参比制剂后血浆中的加替沙星Cmax分别为(3.706±0.768)和(3.912±0.984)μg.mL-1;tmax分别为(0.806±0.349)和(1.306±0.598)h;浓度-时间曲线下面积[AUC(0-24)]分别为(17.721±4.030)和(18.064±3.129)μg.h.mL-1;AUC(0-inf)分别为(18.295±3.943)和(18.695±3.283)μg.h.mL-1;相对生物利用度为(99.62±21.62)%。结论加替沙星分散片与普通片具有生物学等效性。
- 万元胜黄厚武陈华庭代宗顺
- 关键词:加替沙星药动学生物利用度生物等效性
- 硫唑嘌呤片在健康人体的生物等效性被引量:1
- 2010年
- 目的研究硫唑嘌呤片(免疫抑制剂)在健康人体的相对生物利用度并评价其生物等效性。方法20名健康志愿者自身交叉、单剂量口服硫唑嘌呤受试和参比制剂各100 mg后,用反相高效液相色谱法测定血浆中其代谢物6-巯基嘌呤浓度。应用DAS软件计算药代动力学参数和相对生物利用度。结果6-巯基嘌呤受试制剂和参比制剂的平均药物浓度-时间曲线均符合一室模型,主要药代动力学参数:t1/2分别为(1.30±0.25),(1.30±0.34)h;tmax分别为(1.25±0.16),(1.24±0.21)h;Cmax分别为(48.44±17.09),(52.32±24.37)μg.L-1;AUC0-t分别为(89.49±19.25),(91.90±25.31)μg.h.L-1;AUC0-∞分别为(96.11±19.74),(98.36±24.66)μg.h.L-1。与参比制剂比较,受试制剂的相对生物利用度F0-t为(99.62±15.29)%,F0-∞为(99.39±13.59)%。结论2种硫唑嘌呤制剂具有生物等效性。
- 师少军严慧娟万元胜陈华庭曾繁典
- 关键词:硫唑嘌呤6-巯基嘌呤生物等效性反相高效液相色谱
- 吗替麦考酚酯分散片人体药动学和生物等效性研究被引量:7
- 2008年
- 目的研究吗替麦考酚酯分散片在健康人体的药动学和相对生物利用度并求证其生物等效性。方法男性健康志愿者20名,随机交叉单剂量口服吗替麦考酚酯受试分散片和参比胶囊各1.0g,采用反相高效液相色谱法测定血浆中其活性代谢物霉酚酸浓度。应用DAS软件计算药动学参数和相对生物利用度,评价其生物等效性。结果口服受试和参比制剂后的主要药动学参数:t1/2分别为(16.26±3.79)和(16.85±3.97)h;tmax分别为(0.67±0.22)和(0.78±0.29)h;ρmax分别为(24.07±7.04)和(25.58±9.02)mg.L-1;AUC0-48分别为(56.84±12.81)和(59.06±15.96)mg.h.L-1;AUC0-∞分别为(62.25±12.63)和(64.58±15.28)mg.h.L-1。受试制剂与参比制剂比较的相对生物利用度F0-48为(97.95±13.73)%。结论两制剂具有生物等效性。
- 师少军李忠芳万元胜陈华庭曾繁典
- 关键词:吗替麦考酚酯霉酚酸高效液相色谱法药动学生物等效性
- 他克莫司的临床应用被引量:10
- 2008年
- 他克莫司(tacrolimus,FK506)系从放射花线菌(steptomyces tsukubaensis)的发酵液中提取的大环内酯类抗生素,是第二代免疫抑制药的代表性药物,广泛用于器官移植的抗排斥反应,具有药效强、使用剂量低、器官存活率高、急性排斥反应发生率低等特点。临床上已作为预防排斥反应的主要药物之一。许多实验证实,他克莫司在体内和体外抑制淋巴细胞活性的能力比环孢素强10~100倍,且应用其防止排斥反应的有效剂量不到环孢素的1/10~1/100。
- 马林万元胜陈东生
- 关键词:他克莫司免疫抑制药器官移植
- 塞克硝唑片在健康人体的药动学及生物等效性被引量:2
- 2006年
- 目的:研究塞克硝唑片在人体的药动学特点和生物等效性。方法:20名健康男性受试者,采用双周期交叉、自身对照试验设计,单剂量口服塞克硝唑受试制剂和参比制剂(沙巴克)2.0g,采用反相高效液相色谱法测定其血药浓度,计算其药动学参数和相对生物利用度,评价两种制剂的生物等效性。结果:塞克硝唑受试制剂和参比制剂的主要药动学参数:t1/2分别为(27.1±4.2)h和(26.6±4.7)h;tmax分别为(2.3±1.1)h和(2.9±1.1)h;Cmax分别为(49.6±6.4)mg.L-1和(46.2±4.2)mg.L-1;AUC0-96分别为(1 832.0±180.2)mg.L-1.h和(1 847.1±204.1)mg.L-1.h;AUC0-∞分别为(2 022.4±205.7)mg.L-1.h和(2 042.3±264.0)mg.L-1.h。方差分析结果表明,两种制剂的主要药动学参数之间差异无显著性。塞克硝唑受试制剂的相对生物利用度为(99.99±11.92)%。结论:经统计学分析,两种制剂具有生物等效性。
- 师少军李忠芳万元胜曾繁典陈华庭
- 关键词:塞克硝唑高效液相色谱法药动学生物等效性