陈琴华
- 作品数：7 被引量：14H指数：3
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- HPLC法分析注射用乳糖酸阿奇霉素的有关物质和含量被引量：5
- 2012年
- 目的:建立一种能用于注射用乳糖酸阿奇霉素中有关物质和含量控制的HPLC方法。方法:采用CAPCELL PAK C18(MGⅡ)柱(150 mm×4.6 mm,5μm),柱温30℃,流动相为磷酸盐缓冲液(0.05 mol.L-1磷酸氢二钾溶液,磷酸调pH至8.4±0.1)-乙腈(45∶55),流速1.0 ml.min-1,检测波长210 nm。结果:有关物质与主成分阿奇霉素能达到基线分离;酸根对有关物质的测定无影响;阿奇霉素在0.469 0～1.407 0 mg.ml-1范围内线性关系良好(r=0.999 5),平均回收率98.6%(n=6),RSD为0.4%。结论:该法简便,准确,其他组分不干扰测定,可用于本品的质量控制。
- 赵沈娟宋雪洁陈琴华朱佳丽
- 关键词：高效液相色谱法注射用乳糖酸阿奇霉素
- 通过药品GMP认证检查提升对实验动物房的管理水平
- 2010年
- 药品GMP认证检查对实验动物房管理的要求与注意事项加以探讨,并提出建议。
- 黄新兰陈琴华季红兰
- 关键词：实验动物房
- 降低双氯芬酸钾片中有关物质的工艺研究被引量：1
- 2014年
- 目的建立双氯芬酸钾片的最佳生产工艺。方法将辅料按工艺处方比例模拟生产进行试验,结合生产过程中工艺参数逐一试验,干燥温度为50-60℃烘干180 min左右。结果最佳生产工艺条件为微粉硅胶代替氢氧化铝,同时加入叔丁基回香醚干燥温度为50-60℃烘干180 min。结论采用最佳的生产工艺条件,可较好降低双氯芬酸钾片中的有关物质。
- 陈琴华黄新兰季红兰
- 关键词：双氯芬酸钾片生产工艺
- 注射剂灭菌器验证探讨
- 2010年
- 目的探讨大容量注射剂、小容量注射剂产品灭菌器温度、时间等指标验证的标准。方法比较标准,发现其中差别。结果与结论灭菌器的验证标准应结合灭菌程序确定。
- 黄新兰何建荣张丽君陈琴华季红兰
- 关键词：灭菌器
- 脂肪乳注射液细菌内毒素检查法的可行性研究被引量：3
- 2010年
- 目的建立脂肪乳注射液细菌内毒素鲎试验检查法的可行性。方法用不同厂家的鲎试剂(TAL)对不同批号的供试品分别进行干扰试验,考察确立脂肪乳注射液的细菌内毒素检查法。结果三批脂肪乳注射液稀释至2倍时对细菌内毒素的检测无干扰作用,结果准确可靠。结论所建立方法检查脂肪乳注射液中的细菌内毒素可行。
- 李雪兰黄新兰翟艳赵爱华叶红芳陈琴华
- 关键词：脂肪乳注射液细菌内毒素检查法
- 替硝唑注射液细菌内毒素检查法的可行性研究被引量：1
- 2010年
- 目的建立替硝唑注射液的细菌内毒素检查方法。方法用不同厂家的鲎试剂(TAL)对不同批号的产品分别进行干扰试验,考察确立替硝唑注射液的细菌内毒素检查法。结果替硝唑注射液稀释2倍以下时可消除干扰作用,结果准确可靠。结论替硝唑注射液可用细菌内毒素检查法代替家兔热原检查法。
- 焦小丽黄新兰季红兰陈琴华
- 关键词：替硝唑注射液细菌内毒素
- 头孢尼西钠无菌检查法考察被引量：4
- 2009年
- 头孢尼西钠为第二代广谱、长效的头孢菌素,通过抑制细菌细胞壁合成产生抗菌活性。对G^+和G^-菌以及一些厌氧菌均有抗菌作用,对大多数β-内酰胺酶稳定。为了进一步考察头孢尼西钠的安全性,对临床用药给予指导,本文对头孢尼西钠无菌检查法进行了考察。
- 黄新兰赵沈娟李雪兰陈琴华
- 关键词：头孢尼西钠无菌检查
