赵晔
- 作品数:6 被引量:8H指数:2
- 供职机构:首都医科大学附属北京安定医院更多>>
- 发文基金:北京市优秀人才培养资助首都医学发展科研基金更多>>
- 相关领域:医药卫生更多>>
- 药物临床试验机构在药物临床试验质量保证与质量控制中的重要作用
- 赵晔
- 一种精神科用放松式锻炼装置
- 本实用新型涉及康复锻炼装置技术领域,提供了一种精神科用放松式锻炼装置,包括底座,底座上设置有座椅和训练组件,训练组件包括训练架,训练架上设置有U型腔,U型腔内设置有电机和驱动机构,电机的输出端设置有主动带轮,驱动机构包括...
- 胡昌清冯媛肖乐李安宁赵晔
- 药物临床试验机构在药物临床试验质量保证与质量控制中的重要作用
- 研究目的:规范药物临床试验机构的临床试验运行管理流程,建立适用于药物临床试验机构的药物临床试验质量控制体系,充分保护受试者权益,提高临床试验质量。方法:加强机构内部建设,建立三级质量控制体系,规范管理药物临床试验。结果:...
- 赵晔
- 文献传递
- 关注伦理细节管理落实受试者权益保护被引量:5
- 2018年
- 目的在临床研究项目的伦理审查中关注细节管理,将受试者权益保护落在实处,促进伦理委员会的自身建设与发展。方法参照国内外伦理管理和科研项目管理法规和制度制定实地访查要素,访查小组对我院2012年至2015年期间获批立项并通过伦理委员会审查的临床研究项目共37项进行实地访查。结果注册临床试验项目、上市后临床试验项目和研究者发起科学研究项目均符合访查要素:具备开展临床研究所需的硬件设施以及药品保存资质;受试者得到了方案规定的补偿;进行了知情同意。比较而言,注册临床试验项目符合要素标准的条目数和比例最高。对于知情同意执行实施过程的规范性,三类项目均符合访查要素:筛选受试者均签署知情同意书;知情同意书保存完整;医生和受试者/监护人进行知情同意并签字。而对访查中的其它要素仍有不同程度的忽视,其中符合记录知情同意过程并记录签署时间的项目数最少。结论研究者要重视研究过程采取的行为和措施;研究人员和管理人员要落实细节操作和管理,将受试者权益保护落在实处。
- 贾京津滕红红胡昌清朱雪泉肖乐翟屹民赵晔
- 关键词:科研伦理细节管理
- 高效液相色谱法同时测定中毒患者血清中5种精神活性物质的浓度被引量:3
- 2013年
- 目的建立可同时测定人血清中利培酮、9-羟利培酮、氯氮平、去甲氯氮平和瑞波西汀5种药物浓度的高效液相色谱-紫外检测法,并将该方法用于临床急性精神药物中毒患者的血液样本分析。方法以乙醚为溶剂进行一步液液萃取,待测物与内标帕罗西汀在Inertsil ODS-3柱,乙腈∶甲醇∶正丁胺∶冰醋酸∶去离子水(20∶2.87∶1.07∶1∶34.29)条件下可以基线分离。线性范围100~1 600 ng/mL,最低检测限25μg/L(S/N=10)。结果本方法批内精密度为3.1%~15.6%,批间精密度为5.7%~18.4%;批内准确度为0.1%~8.7%,批间准确度为0.3%~13.3%。常见精神科药物不干扰待测药物和内标。结论本方法简单、特异性好,可应用于急诊患者药物中毒检测。
- 果伟赵晔郭桂欣张军孙川荣璋段晓霞李文标翟屹民
- 关键词:过量中毒液液萃取高效液相色谱
- 药物临床试验机构在药物临床试验质量保证药与质量控制中的重要作用
- 研究目的:规范药物临床试验机构的临床试验运行管理流程,建立适用于药物临床试验机构的药物临床试验质量控制体系,充分保护受试者权益,提高临床试验质量。方法:加强机构内部建设,建立三级质量控制体系,规范管理药物临床试验。结果:...
- 赵晔