王博雅
- 作品数：6 被引量：13H指数：3
- 供职机构：北京协和医学院北京协和医院临床药理研究中心更多>>
- 发文基金：“重大新药创制”科技重大专项更多>>
- 相关领域：医药卫生更多>>
- 西格列汀在健康中国人体单次和多次给药的药代动力学被引量：6
- 2015年
- 目的：评价在中国人群中单次和多次给药后西格列汀的药代动力学特征。方法用开放、平行试验设计。16名健康受试者口服西格列汀100 mg，采集系列血、尿样本。用 LC －MS／MS 法测定西格列汀在血浆和尿液中的浓度，用WinNonlin非房室模型计算药代动力学参数。结果100mg单次给药后西格列汀的主要药代动力学参数如下：tmax为3 h（0．5～5 h），AUC0－t为（2．9±0．4）μg· mL－1· h，AUC0－∞为（3．2±0．5）μg· mL－1· h， Cmax 为（0．4±0．1）μg· mL－1，CL／F为（32．2±4．5） L· h－1， Vz／F 为（496．0±109．0） L， t1／2为（10．8±2．4）h；24 h尿液累积排泄率为（66．3±6．1）％。多次给药达到稳态后西格列汀的主要药代动力学参数如下：tmax为3 h （0．5～6 h）， AUC0－t为（3．4±0．5）μg· mL－1· h， AUC0－∞为（3．4±0．5）μg· mL－1· h， Cmax 为（0．4±0．1）μg· mL－1，CL／F为（29．8±3．7） L· h－1，Vz／F为（445．0±81．2） L， t1／2为（10．4±1．7） h， RAUC为1．08， RCmax为1．02；24 h 尿液累积排泄率为（73．4±6．0）％。结论中国人西格列汀100 mg单次和多次给药的药代动力学特征与高加索人、日本人相似。
- 赵芊王博雅江骥胡蓓
- 关键词：药代动力学健康受试者种族差异
- HPLC-MS／MS法定量测定人血清中CLD浓度
- 2009年
- 目的：为测定血清中CLD浓度建立一种灵敏、特异、快速和重现性好的高效液相色谱-串联质谱（HPLC—MS／MS）定量分析方法。方法：样品处理取200μL血清，加入0．3mL2％氨水和0．2mL内标（可待因），混匀。Oasis10mgHLB固相萃取柱先经过0．6mL甲醇活化，0．6mL水平衡后，上样。先后使用0．3mL2％氨水、0．3mL氨水：纯水：甲醇=2：88：10（v：v：v）淋洗，然后使用150μL甲酸：纯水：甲醇=2：68：30（v：v：v）洗脱两次后，40℃N2条件下吹干，200μL纯水：甲醇=4：1（v：v）复溶后待测。色谱条件为：色谱柱为Waters公司Symetry Shield RP182．1mm×50mm（3．5μm）；流动相是10mM乙酸铵（pH5．3）：甲醇=65：35，（v／v）；流速0．2mL／min;进样量20μL，每一个样品分析用时2．0min。
- 王博雅赵芊江骥胡蓓
- 关键词：LC-MS/MS法人血清液相色谱-串联质谱HP
- 全自动固相萃取与液质联用方法测定人体血清中可乐定血药浓度被引量：6
- 2010年
- 目的：为可乐定临床研究建立一种特异、灵敏、高效的固相萃取（SPE）联合LC-MS/MS定量分析方法。方法：使用200μL血清,加入内标可待因和氨水溶液混匀,使用96孔SPE自动萃取装置进行样品制备。HPLC色谱柱为Symmetry ShieldRP18（2.1mm×50mm,3.5μm）;流动相为甲醇-10mmol.L-1乙酸铵（pH5.3）（65∶35）。采用串联四级杆质谱在ESI正离子电离模式下,应用多反应监测（MRM）进行测定：可乐定m/z230.1→213.1,内标m/z300.3→215.2。分析时间2.0min。结果：在0.10~100.0ng.mL-1的范围内本方法线性良好（r〉0.99）,最低定量限为0.10ng.mL-1,日内与日间精密度（RSD）≤11.5%,准确度（RE）≤±10.4%,平均萃取回收率为66.4%（n=15）。稳定性实验结果表明,可乐定在不同环境中均能够保持稳定。结论：本文建立了用于血清中可乐定浓度测定的LC-MS/MS方法。该方法高效、灵敏、特异,通过了全面的方法学考察,各项指标均符合要求,已经成功用于可乐定的临床研究。
- 王博雅赵芊王洪允江骥胡蓓
- 关键词：固相萃取液相色谱质谱联用
- HPLC-MS/MS法定量测定人血清中CLD浓度
- 目的:为测定血清中CLD浓度建立一种灵敏、特异、快速和重现性好的高效液相色谱—串联质谱(HPLC-MS/MS)定量分析方法。方法:样品处理取200μL血清,加入0.3 mL 2%氨水和0.2 mL内标(可待因),混匀。O...
- 王博雅赵芊江骥胡蓓
- 文献传递
- HPLC-MS/MS法定量测定人血清中CLD浓度
- 王博雅赵芊江骥胡蓓
- LC-MS/MS法定量测定人血浆和尿液中西格列汀浓度及其应用被引量：3
- 2015年
- 建立快速、灵敏的LC-MS/MS法定量测定人血浆和尿液中西格列汀浓度,并用于首次在中国人群中评价单次和多次给药后西格列汀片药代动力学特征的研究。血浆样品经液液萃取、尿液样品经直接稀释后,以甲醇-水（85∶15）作为流动相,采用ESI离子源MRM质谱扫描模式对血浆和尿液中的西格列汀浓度进行定量检测。研究结果表明,西格列汀血浆和尿液浓度测定方法的线性范围分别为0.5~1 000 ng·m L-1和0.2~100μg·m L-1、日内/日间准确度分别为98.98%~103.69%和97.63%~102.29%。日内/日间精密度〈5.51%和〈4.26%。西格列汀母液在-30℃条件下可稳定放置55天;经过预处理的血浆和尿液样品在自动进样器中（15℃）可稳定放置24 h;血浆和尿液样品中的西格列汀在室温放置24 h、反复冻融3次（-30℃至室温）以及-30℃条件下冻存40天的情况下,能够保持良好的稳定性。西格列汀的血浆提取回收率为71.1%,无明显基质效应。本方法专属性强、灵敏度高、快速,满足生物分析的法规要求,可用于西格列汀的药代动力学研究。
- 赵芊王博雅江骥胡蓓
- 关键词：LC-MS/MS
